美商亞培股份有限公司台灣分公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
• 藥證數量: 1265

藥證列表

共有 1265 個藥證

"亞培" 克氏錐蟲抗體檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Alinity s Chagas Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018810
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-02-09
• 有效日期: 2028-02-09

"亞培"克氏錐蟲抗體檢驗試劑組(未滅菌)
"Abbott" Alinity i Chagas Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018811
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-02-09
• 有效日期: 2028-02-09

亞培輔理善越捷型血糖監測系統
Abbott FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 56030499
• 劑型: 71190-71:1 FreeStyle Freedom Lite Meter、1 Lancing device、10 Lancets、10 test strips，以下空白。 標籤仿單(遺失補發)變更：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2018-02-06
• 有效日期: 2023-12-20

亞培癌胚抗原檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i CEA Reagent Kit

• 許可證字號: 56030496
• 劑型: 07P62-20 07P62-30 07P62-10 07P62-01，以下空白。 規格(變更產品有效期間)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年3月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年1月11日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年5月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2018-02-05
• 有效日期: 2028-02-05

"亞培"甲狀腺攝取率檢驗試劑組(未滅菌)
"Abbott" Alinity i T-Uptake Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018779
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-31
• 有效日期: 2028-01-31

"費雪" 丙胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組(未滅菌)
"Fisher Diagnostics" Activated Alanine Aminotransferase Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018759
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-25
• 有效日期: 2028-01-25

"聖提諾"血氨檢驗試劑組(未滅菌)
"Sentinel" Ammonia Ultra Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018728
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-17
• 有效日期: 2028-01-17

"費雪"結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)
"Fisher" Haptoglobin (Non-sterile)

• 許可證字號: 94018709
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-11
• 有效日期: 2028-01-11

"費雪"載脂蛋白B檢驗試劑組(未滅菌)
"Fisher" Apolipoprotein B (Non-sterile)

• 許可證字號: 94018710
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-11
• 有效日期: 2028-01-11

艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組
Vysis CLL FISH Probe Kit

• 許可證字號: 56030478
• 劑型: 04N02-021，以下空白。
• 發證日期: 2018-01-09
• 有效日期: 2028-01-09

“亞培”儲鐵蛋白檢驗試劑組
“Abbott” Alinity i Ferritin Reagent Kit

• 許可證字號: 56030479
• 劑型: 07P6520、07P6530、07P6501、07P6510，以下空白。 規格變更為：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2018-01-09
• 有效日期: 2028-01-09

"希可速" 脂肪分解酵素檢驗試劑組(未滅菌)
"Sekisui" Lipase (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018703
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-08
• 有效日期: 2028-01-08

"費雪" 乳酸脫氫酶檢驗試劑組(未滅菌)
"Fisher" Lactate Dehydrogenase (Non-sterile)

• 許可證字號: 94018704
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-08
• 有效日期: 2028-01-08

亞培凡若西愛滋病毒基因分型系統
Abbott ViroSeq HIV-1 Genotyping System

• 許可證字號: 56030469
• 劑型: 1.4J94-93 ViroSeq HIV-1 Genotyping System v2.0。 2.4J94-23 ViroSeq HIV-1 Genotyping Software v3.0 and Algorithm Advisor。 以下空白
• 發證日期: 2017-12-04
• 有效日期: 2022-12-04

"亞培" 血球溶解劑 (未滅菌)
"Abbott" Alinity h-series HGB Reagent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018555
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-29
• 有效日期: 2027-11-29

"亞培" 微白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)
"ABBOTT" Microalbumin (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018556
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-29
• 有效日期: 2027-11-29

"亞培" 網狀紅血球處理劑(未滅菌)
"Abbott" Alinity h-series Retic Reagent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018540
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-23
• 有效日期: 2022-11-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"亞培" 染色固定劑(未滅菌)
"Abbott" Alinity h-series Smear Fix (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018542
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-23
• 有效日期: 2022-11-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"亞培" 血球稀釋劑 (未滅菌)
"Abbott" Alinity h-series Diluent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018510
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-15
• 有效日期: 2027-11-15

"亞培" 梅格姬姆薩氏染色劑(未滅菌)
"Abbott" Alinity h-series May-Grunwald-Giemsa Stain (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018500
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-14
• 有效日期: 2022-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"亞培" 瑞特姬姆薩氏染色劑 (未滅菌)
"Abbott" Alinity h-series Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018501
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-14
• 有效日期: 2022-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"亞培"自動玻片染色機(未滅菌)
"Abbott" Alinity hs Slide Maker Stainer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018502
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-14
• 有效日期: 2027-11-14

芬嗎通膜衣錠0.5毫克/2.5毫克
Femoston Conti 0.5mg/2.5mg Film-coated Tablets

• 許可證字號: 52027240
• 適應症: 賀爾蒙替代療法，治療停經至少12個月的婦女之雌激素缺乏症狀。
• 包裝: 2-1000錠 8K
• 發證日期: 2017-11-09
• 有效日期: 2027-11-09

亞培設計師前降鈣素檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT B．R．A．H．M．S PCT

• 許可證字號: 56030081
• 劑型: 6P22-25、 6P22-35、 6P22-01、 6P22-10，以下空白。
• 發證日期: 2017-10-26
• 有效日期: 2027-10-26

"亞培"血球溶解劑-白血球 (未滅菌)
"Abbott" Alinity h-series WBC Reagent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018379
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-10-03
• 有效日期: 2027-10-03

易德壓悅膜衣錠5/160毫克
Exnortan F.C. Tablets 5/160mg

• 許可證字號: 51059771
• 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。
• 包裝: 2-1000錠 KE
• 發證日期: 2017-09-11
• 有效日期: 2027-09-11

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克
Klaricid IV 500mg

• 許可證字號: 52026747
• 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症： １、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎) ２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎) ３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒) ４、由禽結核桿菌(Mycobacterium avium) 或胸胞內分枝桿菌(Mycobacterium intracellulare) 所引起之散發性或局部分枝桿菌感染。由龜鼈結核桿菌(Mycobacterium chelonae) 、偶然結核分枝桿菌(Mycobacterium fortuitum) 或堪薩斯分枝桿菌(Mycobacterium kansasii) 引起之局部感染
• 包裝: 15毫升 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2017-04-26
• 有效日期: 2027-04-26

"聖提諾" 未飽和鐵結合能力檢驗試劑組 (未滅菌)
"Sentinel" UIBC reagent kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017658
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-03-29
• 有效日期: 2027-03-29

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)
"Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017602
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-03-15
• 有效日期: 2027-03-15

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)
Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017574
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-03-09
• 有效日期: 2027-03-09

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)
Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017575
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-03-09
• 有效日期: 2027-03-09

"亞培" 自動免疫分析儀 (未滅菌)
"ABBOTT" Alinity i-series system (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017343
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-12-29
• 有效日期: 2026-12-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

輔理善自主至新糖尿病管理軟體
FreeStyle Auto-Assist Neo Diabetes Management Software

• 許可證字號: 56029171
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2026-12-22

"亞培" 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Urine/CSF Protein (U/CSF Prot) (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017216
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-11-28
• 有效日期: 2021-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

“費雪” 大麻鹼檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” CANNABINOIDS

• 許可證字號: 56028962
• 劑型: 3L41-01，3L41-02，3L41-03，3L41-04，3L41-10，3L41-12，3L41-14，3L41-16，3L41-20，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年2月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2016-11-24
• 有效日期: 2026-11-24

“費雪” 奎尼丁檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” QUINIDINE

• 許可證字號: 56028960
• 劑型: 6L31-20；6L31-01，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-16
• 有效日期: 2021-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

“費雪” 多重藥物濃度品管液
“FISHER DIAGNOSTICS” TOX CONTROL SET

• 許可證字號: 56028943
• 劑型: 6L36-10，以下空白。詳如核定之中文說明書（原106年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2016-11-03
• 有效日期: 2026-11-03

“費雪” 偉伯益酸檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” VALPROIC ACID

• 許可證字號: 56028944
• 劑型: 1E13-20，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-03
• 有效日期: 2026-11-03

“費雪” 毛地黃毒素檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” DIGOXIN

• 許可證字號: 56028945
• 劑型: 新增規格:1E06-02。註銷規格：1E06-02 (原110年6月4日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白。詳如核定之中文說明書（原106年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2016-11-03
• 有效日期: 2026-11-03

"費雪" 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Urine/CSF Protein (U/CSF Prot) (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017146
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-11-02
• 有效日期: 2026-11-02

“費雪” 萬古黴素檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” VANCOMYCIN

• 許可證字號: 56028926
• 劑型: 6E44-21，以下空白。
• 發證日期: 2016-10-20
• 有效日期: 2026-10-20

“費雪” 慶大黴素檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” GENTAMICIN

• 許可證字號: 56028927
• 劑型: 1E11-20，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年1月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
• 發證日期: 2016-10-20
• 有效日期: 2026-10-20

“費雪” 搖頭丸檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” ECSTASY

• 許可證字號: 56028928
• 劑型: 3L42-01，3L42-02，3L42-03，3L42-04，3L42-20，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2016-10-20
• 有效日期: 2026-10-20

“費雪” 巴比妥鹽類檢驗試劑組
“Fisher Diagnostics” Barbiturates Reagent

• 許可證字號: 56028924
• 劑型: 3L38-20，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2016-10-17
• 有效日期: 2026-10-17

“亞培” 艾斯特品管液
“Abbott” i-STAT Cartridge Controls

• 許可證字號: 56028920
• 劑型: i-STAT BNP Control Level 1、2、3；i-STAT cTnI Control Level 1、2、3；i-STAT CK-MB Level 1、2、3；i-STAT PT Control Level 1、2；i-STAT ACT Control Level 1、2，以下空白。
• 發證日期: 2016-10-12
• 有效日期: 2026-10-12

心利正膜衣錠３００毫克
RYTMONORM 300MG FILM COATED TABLETS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第019836號
• 適應症: 心室性心搏過速、上心室性心搏過速、Ｗ－Ｐ－Ｗ症候群。
• 包裝: 4-1000粒 03
• 發證日期: 2016-10-03
• 有效日期: 2021-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-28)

"費雪" 乳酸檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Lactic Acid (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017033
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-30
• 有效日期: 2026-09-30

"費雪" 總蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Total Protein (TP) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017034
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-30
• 有效日期: 2026-09-30

"費雪" 三酸甘油脂檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Triglyceride (TG) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017028
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-09-26
• 有效日期: 2026-09-26

“費雪” 天使塵檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” PHENCYCLIDINE

• 許可證字號: 56028496
• 劑型: 6L96-20，以下空白。詳如核定之中文說明書（原106年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2016-09-24
• 有效日期: 2026-09-24

“費雪” 美沙酮檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” METHADONE Reagent

• 許可證字號: 56028497
• 劑型: 3L35-20，以下空白。詳如核定之中文說明書（原106年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2016-09-24
• 有效日期: 2026-09-24

“費雪” 古柯鹼檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” COCAINE

• 許可證字號: 56028498
• 劑型: 3L40-20，以下空白。詳如核定之中文說明書（原105年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2016-09-24
• 有效日期: 2026-09-24

“費雪” 泰百黴素檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” TOBRAMYCIN

• 許可證字號: 56028499
• 劑型: 7F93-20；7F93-01，以下空白。詳如核定之中文說明書（原105年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2016-09-24
• 有效日期: 2026-09-24

“費雪” 普帕西芬檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” PROPOXYPHENE

• 許可證字號: 56028500
• 劑型: 6L97-20，以下空白。詳如核定之中文說明書（原105年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2016-09-24
• 有效日期: 2026-09-24

"費雪" 丙胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Activated Alanine Aminotransferase (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017005
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-19
• 有效日期: 2026-09-19

“費雪” 多重藥物濃度校正液
“Fisher Diagnostics” TOX CALIBRATORS

• 許可證字號: 56028488
• 劑型: 6L36-01，6L36-02，6L36-03，6L36-05，以下空白。
• 發證日期: 2016-09-12
• 有效日期: 2026-09-12

亞培檢體處理試劑
Abbott mSample Preparation System

• 許可證字號: 56028487
• 劑型: 04J70-24 Sample Preparation System，以下空白。
• 發證日期: 2016-09-09
• 有效日期: 2026-09-09

“亞培” 艾斯特多項校正確認液組
“Abbott” i-STAT TriControls Calibration Verification Set Levels 1-5

• 許可證字號: 56028484
• 劑型: 1.7mL×4瓶×5濃度/盒，以下空白。
• 發證日期: 2016-09-08
• 有效日期: 2026-09-08

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016977
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-08
• 有效日期: 2026-09-08

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Uric acid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016978
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-08
• 有效日期: 2026-09-08

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)
"Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile)

• 許可證字號: 94016952
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-02
• 有效日期: 2026-09-02

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)
"Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile)

• 許可證字號: 94016953
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-02
• 有效日期: 2026-09-02

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016954
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-02
• 有效日期: 2026-09-02

“亞培” 艾斯特校正確認液組
“Abbott” i-STAT Calibration Verification set

• 許可證字號: 56028483
• 劑型: i STAT cTnI Calibration Verification Set；i-STAT BNP Calibration Verification Set，以下空白。
• 發證日期: 2016-08-31
• 有效日期: 2026-08-31

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Magnesium (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016946
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-08-31
• 有效日期: 2026-08-31

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Phosphorus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016947
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-08-31
• 有效日期: 2026-08-31

"聖提諾" 膽素酯酵素檢驗試劑組 (未滅菌)
"Sentinel" Cholinesterase (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016920
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-08-23
• 有效日期: 2026-08-23

“費雪” TDM複合校正液
“Fisher Diagnostics” TDM Multiconstituent Calibrator

• 許可證字號: 56028471
• 劑型: 5P04-01，以下空白。
• 發證日期: 2016-08-10
• 有效日期: 2026-08-10

心利正緩釋膠囊225毫克
Rytmonorm SR 225mg Capsules

• 許可證字號: 52026869
• 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。
• 包裝: 2-1000粒 EA
• 發證日期: 2016-07-21
• 有效日期: 2026-07-21

心利正緩釋膠囊325毫克
Rytmonorm SR 325mg Capsules

• 許可證字號: 52026870
• 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。
• 包裝: 2-1000粒 EA
• 發證日期: 2016-07-21
• 有效日期: 2026-07-21

心利正緩釋膠囊425毫克
Rytmonorm SR 425mg Capsules

• 許可證字號: 52026871
• 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。
• 包裝: 2-1000粒 EA
• 發證日期: 2016-07-21
• 有效日期: 2026-07-21

“亞培”高鐸格聯康血管導線
“Abbott” Hi-Torque Connect Guide Wire

• 許可證字號: 56028536
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-05-17
• 有效日期: 2021-05-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

亞培設計師異常凝血酶原檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT PIVKA-II

• 許可證字號: 56028417
• 劑型: 2P48-25；2P48-35；2P48-01；2P48-10。 規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原105年5月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原112年1月30日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-05-03
• 有效日期: 2026-05-03

“亞培”艾倍舒極遞全吸收式生物血管模架系統
“Abbott” Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold System

• 許可證字號: 56028513
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-04-19
• 有效日期: 2021-04-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

"亞培" 設計師自動免疫分析儀 (未滅菌)
"ABBOTT" ARCHITECT i System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016399
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-04-15
• 有效日期: 2026-04-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“費雪” 苯重氮基鹽類藥物檢驗試劑組
“Fisher Diagnostics” BENZODIAZEPINES Reagent

• 許可證字號: 56028320
• 劑型: 3L39-20。詳如核定之中文說明書（原105年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2016-03-29
• 有效日期: 2026-03-29

“費雪” 苯重氮基鹽血清檢驗試劑組
“Fisher Diagnostics” Serum Benzodiazepines

• 許可證字號: 56028089
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原105年5月30日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-02-18
• 有效日期: 2026-02-18

"亞培" 艾斯特品管液 (未滅菌)
Abbott i-STAT Controls (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016097
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-01-20
• 有效日期: 2026-01-20

瀉必寧10毫克懸浮液用顆粒劑
Hidrasec Infants 10mg Granules for oral suspension

• 許可證字號: 52026651
• 適應症: 適用於嬰兒(3個月以上)及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療。
• 包裝: 2-1000包 03, GK
• 發證日期: 2015-12-22
• 有效日期: 2025-12-22

瀉必寧30毫克懸浮液用顆粒劑
Hidrasec Children 30mg Granules for oral suspension

• 許可證字號: 52026652
• 適應症: 適用於嬰兒(3個月以上)及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療。
• 包裝: GK, 2-1000包 03
• 發證日期: 2015-12-22
• 有效日期: 2025-12-22

亞培設計師B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組/亞培設計師B型肝炎表面抗原定性確認檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT HBsAg Qualitative II /ABBOTT ARCHITECT HBsAg Qualitative II Confirmatory

• 許可證字號: 56027997
• 劑型: 2G22-25，2G22-30，2G22-35，2G22-01，2G22-10，2G23-25，2G23-40。 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年1月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-12-15
• 有效日期: 2025-12-15

輔理善越佳型至新血糖血酮監測系統
FreeStyle Optium Neo Blood Glucose and Ketone Monitoring System

• 許可證字號: 56027995
• 劑型: 空白。 規格變更為：FreeStyle Optium Neo Blood Glucose and Ketone Meter x1,Lancets x10,Lancing device x1
• 發證日期: 2015-12-11
• 有效日期: 2025-12-11

得舒特膜衣錠100毫克
Dicetel 100mg Film Coated Tablets

• 許可證字號: 52026631
• 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2015-11-25
• 有效日期: 2025-11-25

“亞培”艾斯特床旁血液監護儀
“Abbott” i-STAT 1 Analyzer Systems

• 許可證字號: 56027902
• 劑型: 規格(增列配件)：i-STAT 1 Downloader/Recharger kit(型號:DRC-300)。
• 發證日期: 2015-11-05
• 有效日期: 2025-11-05

亞培結核分枝桿菌檢驗套組
Abbott RealTime MTB

• 許可證字號: 56027896
• 劑型: 08N15-090；08N15-080。
• 發證日期: 2015-11-04
• 有效日期: 2025-11-04

“麥可金” 藥物濫用測試品管液組
“Microgenics” DOA MCⅡCONTROL SET

• 許可證字號: 56027696
• 劑型: 3L42-11。詳如核定之中文說明書（原105年1月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2015-10-01
• 有效日期: 2025-10-01

平癲靈膠囊75毫克
Zeropin Hard Capsule 75mg

• 許可證字號: 51058810
• 適應症: 帶狀泡疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛（fibromyalgia）。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
• 包裝: 4-1000粒 89, 4-1000粒 A3
• 發證日期: 2015-08-05
• 有效日期: 2025-08-05

亞培設計師胺基甲基葉酸檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Methotrexate

• 許可證字號: 56027538
• 劑型: 2P49-01，2P49-10，2P49-15，2P49-25。 新增規格：2P49-27。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年9月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2015-07-29
• 有效日期: 2025-07-29

“亞培”艾思博自擴型周邊支架系統
“Abbott”Xpert Pro Peripheral Self-Expanding Stent System

• 許可證字號: 56027468
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-07-23
• 有效日期: 2020-07-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“亞培”二尖瓣夾合器夾子導管輸送系統
“Abbott” MitraClip Clip Delivery System

• 許可證字號: 56027107
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-07-07
• 有效日期: 2020-07-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“亞培” 輔理善百精益血糖血酮測試儀
“Abbott” FreeStyle Precision Pro Blood Glucose and β-Ketone Meter

• 許可證字號: 56027367
• 劑型: 71204-70。
• 發證日期: 2015-07-06
• 有效日期: 2020-07-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“亞培”艾斯特晶片卡匣
“Abbott” i-STAT Cartridge

• 許可證字號: 56027362
• 劑型: EC8+、CG8+、EG7+、CHEM8+、EG6+、CG4+、6+、G3+、EC4+、E3+、G、Crea、Kaolin ACT、Celite ACT、PT/INR、cTnI、CK-MB、BNP。 規格變更(性能宣稱)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原104年8月3日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2015-06-26
• 有效日期: 2025-06-26

"亞培" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" EBV PCR Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015249
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-05-20
• 有效日期: 2025-05-20

“麥可金” 藥物濫用測試品管液組
“Microgenics” DOA MC III CONTROL SET

• 許可證字號: 56027325
• 劑型: 4P51-10。
• 發證日期: 2015-04-30
• 有效日期: 2025-04-30

“亞培”可操控導引導管
“Abbott” MitraClip Steerable Guide Catheter

• 許可證字號: 56027259
• 劑型: SGC0101,以下空白。 增加規格：SGC0301（原104年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-04-14
• 有效日期: 2020-04-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

昆喜亞D-二聚體檢驗試劑組
Quantia D-Dimer

• 許可證字號: 56027195
• 劑型: 規格變更為：7K02-02、7K02-11及7K02-21。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年4月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-03-31
• 有效日期: 2025-03-31

“麥可金” 藥物濫用測試校正液及品管液
“Microgenics” DOA MC I CALIBRATORS AND CONTROLS

• 許可證字號: 56027193
• 劑型: 3L43-05、3L43-01、3L43-02、 3L43-03、3L43-04、3L43-10。
• 發證日期: 2015-03-30
• 有效日期: 2025-03-30

“泰可諾” 多項目生化分析血清品管液(未分析)
“Techno-path” Multichem S Plus (Unassayed)

• 許可證字號: 56027189
• 劑型: 05P79-10、05P79-11、05P79-12。
• 發證日期: 2015-03-26
• 有效日期: 2025-03-26

昆喜亞蛋白質校正液
Quantia Proteins Standard

• 許可證字號: 56027182
• 劑型: 6K45-01。
• 發證日期: 2015-03-23
• 有效日期: 2025-03-23

安培C型肝炎病毒抗體西方墨點法第三代檢驗試劑組
MP Diagnostics HCV Blot 3.0

• 許可證字號: 56027183
• 劑型: 11130-018、11130-036。
• 發證日期: 2015-03-23
• 有效日期: 2025-03-23