LEK PHARMACEUTICALS D.D.
廠商資訊
- 廠商名稱
- LEK PHARMACEUTICALS D.D.
- 地址
- KOLODVORSKA 27, 1234 MENGES SLOVENIA
- 藥證數量
- 14
藥證列表
共有 14 個藥證
- 許可證字號
- 52028452
- 適應症
- 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000 (PVC/PE/PVDC blisters) 89
- 發證日期
- 2023-03-17
- 有效日期
- 2028-03-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-09-25)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021188號
- 適應症
- 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥；預防移植反宿主疾病；活動 性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控 制者；Behcet 病一再發炎，且已侵犯視網膜者；替代性療法無效或不 適用之嚴重乾癬；標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以 類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢 視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 )，經細胞 穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以上之病人。異 位性皮膚炎。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒 03
- 發證日期
- 2020-05-12
- 有效日期
- 2030-07-23
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021189號
- 適應症
- 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥；預防移植反宿主疾病；活動性有失明 危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者；Behcet 病一 再發炎，且已侵犯視網膜者；替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；標準療法 無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性 的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎 絲球硬化症 )，經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以 上之病人。後天型嚴重再生不良性貧血。異位性皮膚炎。
- 劑型
- 包裝
- 1000粒以下 03
- 發證日期
- 2020-05-12
- 有效日期
- 2030-07-23
- 許可證字號
- 52027647
- 適應症
- 1. 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年及兒童病人。 2. 具抗藥性或耐受性不良之慢性期或加速期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病成年病人。 3. 具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 5O
- 發證日期
- 2019-04-30
- 有效日期
- 2029-04-30
- 許可證字號
- 52026535
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
- 劑型
- 包裝
- 1000毫升以下 C7
- 發證日期
- 2015-04-28
- 有效日期
- 2020-04-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-11-18)
- 許可證字號
- 52026398
- 適應症
- 本態性高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KJ, 2-1000錠 HE, 2-1000錠 K3
- 發證日期
- 2014-09-15
- 有效日期
- 2024-09-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-02-05)
- 許可證字號
- 52026399
- 適應症
- 本態性高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 K3, 2-1000錠 KJ, 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2014-09-15
- 有效日期
- 2024-09-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-02-05)
- 許可證字號
- 52026400
- 適應症
- 本態性高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 K3, 2-1000錠 KJ, 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2014-09-15
- 有效日期
- 2024-09-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-02-05)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025317號
- 適應症
- 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年及兒童病人。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2011-01-11
- 有效日期
- 2026-01-11
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024834號
- 適應症
- 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病兒童病人。治療慢性期及加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)成年病人，且該病人至少有過一次對先前的治療(包括imatinib)有抗藥性或耐受性不良的經驗。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。
- 劑型
- 包裝
- 8~1000粒 89
- 發證日期
- 2008-05-12
- 有效日期
- 2028-05-12
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024483號
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎 雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌所引起之感染症。
- 劑型
- 包裝
- 44
- 發證日期
- 2006-07-11
- 有效日期
- 2026-07-11
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024343號
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引起之感染菌。
- 劑型
- 包裝
- 44
- 發證日期
- 2005-12-19
- 有效日期
- 2025-12-19
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第011843號
- 適應症
- 殺菌劑
- 劑型
- 包裝
- 44
- 發證日期
- 1999-07-01
- 有效日期
- 2009-10-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-01-28)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019320號
- 適應症
- 甲癬（ＯＮＹＣＨＯＭＹＯＳＩＳ）、髮癬（ＴＩＮＥＡ ＣＡＰＩＴＩＳ），嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1992-06-23
- 有效日期
- 2027-06-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-15)