BAXALTA US INC.
廠商資訊
- 廠商名稱
- BAXALTA US INC.
- 地址
- 4501 COLORADO BLVD. LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039 USA.
- 藥證數量
- 10
藥證列表
共有 10 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001124號
- 適應症
- — 控制及預防A型血友病病人之出血事件。 — A型血友病病人手術前中後之處置。 — 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
- 劑型
- 包裝
- 5mL瓶裝乾燥粉末。附5mL無菌注射用水、BAXJECT II轉接器、輸注器、無菌拋棄式針筒、酒精棉及貼布。一百支以下 03
- 發證日期
- 2020-04-07
- 有效日期
- 2030-04-07
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001125號
- 適應症
- — 控制及預防A型血友病病人之出血事件。 — A型血友病病人手術前中後之處置。 — 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率。
- 劑型
- 包裝
- 5mL瓶裝乾燥粉末。附5mL無菌注射用水、BAXJECT II轉接器、輸注器、無菌拋棄式針筒、酒精棉及貼布。一百支以下 03
- 發證日期
- 2020-04-07
- 有效日期
- 2025-04-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-06-06)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001071號
- 適應症
- 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
- 劑型
- 包裝
- 5mL瓶裝乾燥粉末。附5mL無菌注射用水、BAXJECT II轉接器、輸注器、無菌拋棄式針筒、酒精棉及貼布。一百支以下 03
- 發證日期
- 2018-04-09
- 有效日期
- 2028-04-09
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001072號
- 適應症
- 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
- 劑型
- 包裝
- 5mL瓶裝乾燥粉末。附5mL無菌注射用水、BAXJECT II轉接器、輸注器、無菌拋棄式針筒、酒精棉及貼布。一百支以下 03
- 發證日期
- 2018-04-09
- 有效日期
- 2028-04-09
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001073號
- 適應症
- 控制及預防A型血友病病人之出血事件。- A型血友病病人手術前中後之處置。- 作為例行預防，預防或降低A型血友病病人之出血事件發生率
- 劑型
- 包裝
- 5mL瓶裝乾燥粉末。附5mL無菌注射用水、BAXJECT II轉接器、輸注器、無菌拋棄式針筒、酒精棉及貼布。一百支以下 03
- 發證日期
- 2018-04-09
- 有效日期
- 2028-04-09
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000970號
- 適應症
- RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患： • 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
- 劑型
- 包裝
- 7T, 注射 L2
- 發證日期
- 2015-08-05
- 有效日期
- 2030-08-05
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000971號
- 適應症
- RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患： • 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
- 劑型
- 包裝
- 注射 L2, 7T
- 發證日期
- 2015-08-05
- 有效日期
- 2030-08-05
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000972號
- 適應症
- RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患： • 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
- 劑型
- 包裝
- 7T, 注射 L2
- 發證日期
- 2015-08-05
- 有效日期
- 2030-08-05
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000895號
- 適應症
- 替代療法： • 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。 例如： − 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種 球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。 − 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。 − 嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiencies)。 − Wiskott Aldrich症候群(X染色體性聯遺傳性免疫不全症)。 • 繼發性免疫缺乏疾病(Secondary immunodeficiencies，SID)，這些病人遭受 嚴重或復發性感染、對抗菌治療無效，且被證實特定抗體缺乏(proven specific antibody failure，PSAF)或血清中IgG濃度<4 g/L。 免疫調節： • 原發性血小板缺乏紫斑症(Primary immune thrombocytopenia，ITP)，有高出血風險或即將進行手術的病人以改善血小板數目。 • 格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome) • 川崎氏症(Kawasaki Disease) • 慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy，CIDP) • 多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy，MMN)
- 劑型
- 包裝
- 10ml、25ml、50ml 01, 100ml、200ml 01
- 發證日期
- 2010-02-24
- 有效日期
- 2030-02-24
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000271號
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷。
- 劑型
- 包裝
- 01
- 發證日期
- 1988-11-17
- 有效日期
- 2018-04-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-10-09)