Catalent Greenville, Inc.
廠商資訊
- 廠商名稱
- Catalent Greenville, Inc.
- 地址
- 1240 Sugg Parkway, Greenville, NC 27834, USA
- 藥證數量
- 3
藥證列表
共有 3 個藥證
- 許可證字號
- 52028651
- 適應症
- １、晚期卵巢癌之第一線維持治療：用於對第一線含鉑化療有完全或部分反應的晚期表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療。 ２、復發性卵巢癌之維持治療：用於對含鉑化療有完全或部分反應的復發性表皮卵巢癌、輸卵管腫瘤或原發性腹膜癌成年病人之維持治療，病人須對復發前含鉑化療有敏感性。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 ALU/ALU Foil blister 89
- 發證日期
- 2024-02-29
- 有效日期
- 2029-02-28
- 許可證字號
- 52027864
- 適應症
- 適應症： １、ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 ２、NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的1個月大以上病人，並應符合以下條件： (１)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)， (２)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)， (３)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。
- 劑型
- 包裝
- 12-1000顆 H4
- 發證日期
- 2020-05-21
- 有效日期
- 2030-05-21
- 許可證字號
- 52027865
- 適應症
- 適應症： １、ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 ２、NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的1個月大以上病人，並應符合以下條件： (１)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)， (２)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)， (３)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000顆瓶裝 H4
- 發證日期
- 2020-05-21
- 有效日期
- 2030-05-21