台灣希森美康股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
• 地址: 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
• 藥證數量: 293

藥證列表

共有 293 個藥證

西斯美FD型白血球分類試劑第二劑 (未滅菌)
STROMATOLYSER-FD (II) (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000684
• 劑型: 500mlx3
• 發證日期: 2005-09-30
• 有效日期: 2025-09-30

戴德凝血每原多重校正液
PT-Multi Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第013104號
• 劑型: 6 x 1 mL
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2025-09-29

戴德蛋白質 C 試劑
Dade Behring Protein C Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第013036號
• 劑型: Protein C Activator 3 mLx1、APTT Reagent for Protein C 10 mLx1、Protein C Deficient Plasma 1 mLx4。
• 發證日期: 2005-09-23
• 有效日期: 2025-09-23

戴德纖維蛋白原校正液
Dade Behring Fibrinogen Calibrator Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第013042號
• 劑型: 6 x1mL
• 發證日期: 2005-09-23
• 有效日期: 2025-09-23

西斯美網狀紅血球稀釋及染色液 II (未滅菌)
RET-SEARCH II (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000562
• 劑型: RET-SEARCH(II) DILUENT (RED-300) 1000mlX1 bottleRET-SEARCH(II) DYE (RED-800) 12mlx1 bag
• 發證日期: 2005-09-23
• 有效日期: 2025-09-23

西斯美 C-反應蛋白試劑 B
CRP Reagent B

• 許可證字號: 衛部藥製字第012436號
• 劑型: R1 : 85mL x3、R2 : 17mL x3。
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2015-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

戴德依密但卓緩衝液
Imidazole Buffer Solution

• 許可證字號: 衛部藥製字第012416號
• 劑型: 6 X 15ml。
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

戴德蛋白質S試劑
Protein S Ac

• 許可證字號: 衛部藥製字第012417號
• 劑型: Protein S Ac Deficient plasma 1 mL×6Protein S Ac APC Reagent 2 mL×2Potein S Ac starting Reagent 5 mL×2
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

戴德西卓低、高值肝素品管血漿
DADE CI-TROL HEPARIN CONTROL, LOW AND HIGH

• 許可證字號: 衛部藥製字第012364號
• 劑型: 1 mL x 10
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

西斯美鈣試劑 A
CA REAGENT A

• 許可證字號: 衛部藥製字第012370號
• 劑型: R1：85 mLx3R2：85 mLx3
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2015-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

戴德倍瑞可隆肝素試劑
Berichrom Heparin

• 許可證字號: 衛部藥製字第012371號
• 劑型: 3×10 ml Factor Xa Reagent3×10 ml Dextran Sulfate Reagent3×1 ml AT III Reagent3×2 ml Substrate Reagent
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2020-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

西斯美肌酸酐試劑 LB
SYSMEX CRE REAGENT LB

• 許可證字號: 衛部藥製字第012373號
• 劑型: 85 mL x3 15mL x3
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2015-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

戴德歐霏緩衝液
DADE OWREN'S VERONAL BUFFER

• 許可證字號: 衛部藥製字第012380號
• 劑型: 10x15 mL
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

倍瑞可隆凝固因子十三 比色分析試劑
Berichrom F XIII

• 許可證字號: 衛部藥製字第012333號
• 劑型: Berichrom 凝固因子十三：活化因子 5mLx 3NADH 5mLx 3測定劑 5mLx3 規格變更 (成分濃度變更)。
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

戴德凝血每纖維蛋白原試劑
DADE THROMBIN REAGENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第012337號
• 劑型: 10 x 1mL10 x 5mL
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

戴德異常纖維蛋白原品管液
DADE DATA-FI ABNORMAL FIBRINOGEN CONTROL

• 許可證字號: 衛部藥製字第012338號
• 劑型: 1mL x 10
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

戴德D-二元體標準血漿
DADE BEHRING D-DIMER PLUS STANDARD PLASMA

• 許可證字號: 衛部藥製字第012346號
• 劑型: 1 mLx6
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2020-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

BC 凡衛樂本試劑
BC VON WILLEBRAND REAGENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第012357號
• 劑型: 5x4 mL
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

戴德CA系統緩衝液
DADE CA SYSTEM BUFFER

• 許可證字號: 衛部藥製字第012291號
• 劑型: 增加規格：8 x 250mL。註銷規格：4×500mL(原94年11月17日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2025-09-12

戴德凝固因子八 比色分析試劑
Factor VIII Chromogenic Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第012314號
• 劑型: Facotr VIII Chromogenic Assay 測試組.2×2ml Factor X Reagent2×2ml Factor IXa Reagent2×1ml Substrate Reagent 2×10ml Stopping Buffer
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2025-09-12

西斯美總膽紅素試劑A
T-BIL REAGENT A

• 許可證字號: 衛部藥製字第012285號
• 劑型: T.BIL Buffer (R1) 85mLx3T.BIL Diazo Reagent (R2) 20mLx10
• 發證日期: 2005-09-09
• 有效日期: 2015-09-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

戴德西卓 2, 3 品管液
Dade Ci-Trol 2, 3

• 許可證字號: 衛部藥製字第012256號
• 劑型: Ci-Trol 2 1ml×10Ci-Trol 3 1ml×10
• 發證日期: 2005-09-08
• 有效日期: 2025-09-08

戴德肝素每
DADE HEPZYME

• 許可證字號: 衛部藥製字第012268號
• 劑型: Dade Hepzyem: 10 x 1 mL
• 發證日期: 2005-09-08
• 有效日期: 2025-09-08

倍瑞可隆纖溶每活化物抑制劑試劑
Berichrom PAI

• 許可證字號: 衛部藥製字第012271號
• 劑型: 2×0.5 mL PAI Standard S11×0.5 mL PAI Standard S22×0.5 mL PAI Control Plasma1×2 mL Urokinase Reagent1×4 mL Plasminogen Reagent1×4 mL Oxidant1×2 mL Plasmin Substrate1×8 mL substrate Working Solution
• 發證日期: 2005-09-08
• 有效日期: 2025-09-08

SCS-1000 型校正液
SCS-1000 WHOLE BLOOD CALIBRATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012276號
• 劑型: 3 x 2.0 ml/Box 新增規格：1x2.0ml/Box。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2005-09-08
• 有效日期: 2025-09-08

SCS-1000 型校正液
SCS-1000 WHOLE BLOOD CALIBRATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012276號
• 劑型: 3 x 2.0 ml/Box 新增規格：1x2.0ml/Box。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2005-09-08
• 有效日期: 2025-09-08

戴德二元體測試乳膠試劑組
Dade Dimertest Latex Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第012231號
• 劑型: Dade Dimertest Latex Assay 60 tests、Dimertest Latix Beads 2.0 mL。 註銷規格：Dimertest Latix Beads 2.0 mL 。
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2025-09-06

D-二元體標準試劑
D-Dimer Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第012180號
• 劑型: D-Dimer PLUS Reagent, 6×4ml D-Dimer PLUS Accelerator, 6×5ml D-Dimer PLUS Reconsitttion Medim, 1×25ml
• 發證日期: 2005-09-02
• 有效日期: 2020-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

戴德凡衛樂本因子抗原試劑
DADE BEHRING VWF AG

• 許可證字號: 衛部藥製字第012185號
• 劑型: 4x6ML的VWF AG (2ML LATEX+4ML DILUENT)
• 發證日期: 2005-09-02
• 有效日期: 2025-09-02

戴德艾庭活化部份凝血活每試劑
DADE ACTIN ACTIVATED CEPHALOPLASTIN REAGENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第012188號
• 劑型: PACK FOR 10x2MLPACK FOR 10x10ML
• 發證日期: 2005-09-02
• 有效日期: 2025-09-02

D-二元體品管血漿
D-Dimer Control Plasma

• 許可證字號: 衛部藥製字第012192號
• 劑型: BC D-Dimer Control Plasma I, OQKA 11 1mL×6BC D-Dimer Control Plasma II, OQKA 11 1mL×6
• 發證日期: 2005-09-02
• 有效日期: 2020-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

松柏瑞S凝血每原試劑
THROMBOREL S

• 許可證字號: 衛部藥製字第012198號
• 劑型: 10x4ML 10x10ML 。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-09-02
• 有效日期: 2025-09-02

戴德依諾敏凝血每原試劑
DADE INNOVIN

• 許可證字號: 衛部藥製字第012175號
• 劑型: INNOVIN：10x10ML。10x4ML。
• 發證日期: 2005-08-31
• 有效日期: 2025-08-31

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL
LDL-C Reagent KL

• 許可證字號: 44000358
• 劑型: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3
• 發證日期: 2005-08-31
• 有效日期: 2015-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美尿酸試劑 L
UA Reagent L

• 許可證字號: 44000359
• 劑型: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3
• 發證日期: 2005-08-31
• 有效日期: 2015-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美鐵試劑L
Fe Reagent L

• 許可證字號: 44000360
• 劑型: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5
• 發證日期: 2005-08-31
• 有效日期: 2015-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美三酸甘油脂試劑L
TG Reagent L

• 許可證字號: 44000361
• 劑型: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3
• 發證日期: 2005-08-31
• 有效日期: 2015-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L
γ-GTP REAGENT L

• 許可證字號: 44000362
• 劑型: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3
• 發證日期: 2005-08-31
• 有效日期: 2015-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美直接膽紅素試劑A
D-BIL REAGENT A

• 許可證字號: 衛部藥製字第012150號
• 劑型: D.BIL BUFFER (R1)：85MLx3D.BIL DIAZO REAGENT(R2)：20MLx10
• 發證日期: 2005-08-30
• 有效日期: 2015-08-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

八項三分類型品管血液
EIGHTCHECK-3WP

• 許可證字號: 衛部藥製字第012168號
• 劑型: EIGHTCHECK-3WP L 4.6MLx12/BOXEIGHTCHECK-3WP H 4.6MLx12/BOXEIGHTCHECK-3WP N 4.6MLx12/BOX (一)原核准規格加註型號： １、EIGHTCHECK-3WP L 4.6mLx12/Box(型號：00403711)。 ２、EIGHTCHECK-3WP H 4.6mLx12/Box(型號：00403818)。 ３、EIGHTCHECK-3WP N 4.6mLx12/Box(型號：00403613)。 (二)新增分包裝業者之適用規格：EIGHTCHECK-3WP L 4.6mL、EIGHTCHECK-3WP H 4.6mL、EIGHTCHECK-3WP N 4.6mL。
• 發證日期: 2005-08-30
• 有效日期: 2025-08-30

八項三分類型品管血液
EIGHTCHECK-3WP

• 許可證字號: 衛部藥製字第012168號
• 劑型: EIGHTCHECK-3WP L 4.6MLx12/BOXEIGHTCHECK-3WP H 4.6MLx12/BOXEIGHTCHECK-3WP N 4.6MLx12/BOX (一)原核准規格加註型號： １、EIGHTCHECK-3WP L 4.6mLx12/Box(型號：00403711)。 ２、EIGHTCHECK-3WP H 4.6mLx12/Box(型號：00403818)。 ３、EIGHTCHECK-3WP N 4.6mLx12/Box(型號：00403613)。 (二)新增分包裝業者之適用規格：EIGHTCHECK-3WP L 4.6mL、EIGHTCHECK-3WP H 4.6mL、EIGHTCHECK-3WP N 4.6mL。
• 發證日期: 2005-08-30
• 有效日期: 2025-08-30

倍瑞可隆阿法-2-抗纖溶每試劑
Berichrom α2-Antiplasmin

• 許可證字號: 衛部藥製字第012127號
• 劑型: 3×5 mL Plasmin3×2 mL Plasmin Substrate1×15 mL Buffer Solution
• 發證日期: 2005-08-29
• 有效日期: 2025-08-29

伯松錠SL活化部份凝血活每試劑
PATHROMTIN SL

• 許可證字號: 衛部藥製字第012135號
• 劑型: 10x5ML。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-08-29
• 有效日期: 2025-08-29

西斯美肌酸激/同功異構/試劑 L
SYSMEX CK-MB REAGENT L

• 許可證字號: 衛部藥製字第012106號
• 劑型: CK-MB-L.R1:22 mL x 5CK-MB-L.R2:15 mL x 3
• 發證日期: 2005-08-24
• 有效日期: 2015-08-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美鹼性磷酸/試劑L
SYSMEX ALP REAGENT L

• 許可證字號: 衛部藥製字第012107號
• 劑型: ALP –L.R1: 3 × 85 mLALP –L.R2: 3 × 20 mL
• 發證日期: 2005-08-24
• 有效日期: 2015-08-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美肌酸激/試劑 LB
SYSMEX CK REAGENT LB

• 許可證字號: 衛部藥製字第012102號
• 劑型: CK-PL.R1:65 mL x 3CK-PL.R2:20 mL x 3
• 發證日期: 2005-08-22
• 有效日期: 2015-08-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美白蛋白試劑
SYSMEX ALB REAGENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第012103號
• 劑型: 3 x 85 mL
• 發證日期: 2005-08-22
• 有效日期: 2015-08-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

戴德凝血每時間測試試劑
DADE BEHRING TEST THROMBIN REAGENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第012085號
• 劑型: Test Thrombin Reagent 10 x 5 mLBuffer Solution 1 x 50 mL
• 發證日期: 2005-08-18
• 有效日期: 2025-08-18

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)
STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000313
• 劑型: 10L
• 發證日期: 2005-08-12
• 有效日期: 2025-08-12

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)
STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000314
• 劑型: 5L
• 發證日期: 2005-08-12
• 有效日期: 2025-08-12

戴德西卓1品管液
DADE CI-TROL 1

• 許可證字號: 衛部藥製字第011761號
• 劑型: 10 x 1.0 mL
• 發證日期: 2005-08-11
• 有效日期: 2025-08-11

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)
Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000308
• 劑型: 2L x 2 Bottles/Box
• 發證日期: 2005-08-10
• 有效日期: 2025-08-10

西斯美無機試劑A
IP REAGENT A

• 許可證字號: 44000304
• 劑型: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3
• 發證日期: 2005-08-09
• 有效日期: 2015-08-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)
STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000298
• 劑型: 10L
• 發證日期: 2005-08-04
• 有效日期: 2025-08-04

西斯美血球稀釋液(未滅菌)
CELLPACK(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000299
• 劑型: 10L, 20L。
• 發證日期: 2005-08-04
• 有效日期: 2025-08-04

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)
STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000300
• 劑型: 5L
• 發證日期: 2005-08-04
• 有效日期: 2025-08-04

戴德標準人類血漿
Dade Behring Standard Human Plasma

• 許可證字號: 衛部藥製字第011733號
• 劑型: 10 x 1mL
• 發證日期: 2005-08-01
• 有效日期: 2025-08-01

戴德纖維蛋白原測試試劑
Dade Fibrinogen Determination Reagents

• 許可證字號: 衛部藥製字第011731號
• 劑型: Dade Thrombin Reagent: 6 x 1ml Dade Fibrinogen Standard: 1 x 1ml Dade Owren's Veronal Buffer: 3 x 15ml
• 發證日期: 2005-07-29
• 有效日期: 2025-07-29

戴德艾庭FS活化部分凝血活每試劑
Dade Actin FS Activated PTT Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第011732號
• 劑型: Actin FS 10 x 2 ml 10 x 10 ml
• 發證日期: 2005-07-29
• 有效日期: 2025-07-29

戴德凝固因子五缺乏血漿
COAGULATION FACTOR V DEFICIENT PLASMA

• 許可證字號: 衛部藥製字第011718號
• 劑型: 8 x 1 毫升
• 發證日期: 2005-07-28
• 有效日期: 2025-07-28

西斯美天門冬氨酸氨基轉移酶試劑L
AST Reagent L

• 許可證字號: 衛部藥製字第011719號
• 劑型: AST-L.R1: 3 x 85mLAST-L.R2: 3 x 20mL
• 發證日期: 2005-07-28
• 有效日期: 2015-07-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

倍瑞可隆蛋白質C試劑
Berichrom? Protein C

• 許可證字號: 衛部藥製字第011720號
• 劑型: 3 x 10 ml Protein C Activator3 x 3 ml Substrate Reagent1 x 30 ml Hepes Buffer Solution
• 發證日期: 2005-07-28
• 有效日期: 2025-07-28

西斯美澱粉酶試劑L
AMY Reagent L

• 許可證字號: 衛部藥製字第011721號
• 劑型: AMY-L.R1: 3 x 85 mLAMY-L.R2: 3 x 20 mL
• 發證日期: 2005-07-28
• 有效日期: 2015-07-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美尿素氮試劑 L
BUN REAGENT L

• 許可證字號: 衛部藥製字第011722號
• 劑型: BUN-L.R1: 3 x 85mLBUN-L.R2: 3 x 15mL
• 發證日期: 2005-07-28
• 有效日期: 2015-07-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

戴德正常範圍品管血漿
Control Plasma N

• 許可證字號: 衛部藥製字第011723號
• 劑型: Control Plasma N 10 x 1mL
• 發證日期: 2005-07-28
• 有效日期: 2025-07-28

戴德氯化鈣溶液
CALCIUM CHLORIDE SOLUTION

• 許可證字號: 衛部藥製字第011725號
• 劑型: 10 x 15 ml
• 發證日期: 2005-07-28
• 有效日期: 2025-07-28

戴德艾庭FSL活化部分凝血活每試劑
Dade Actin FSL Activated PTT Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第011713號
• 劑型: Actin FSL 10 x 2 ml 10 x 10 ml
• 發證日期: 2005-07-27
• 有效日期: 2025-07-27

西斯美網狀紅血球稀釋及染色液 (未滅菌)
RET-SEARCH (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000255
• 劑型: 22ml for Dye, 1L for Diluent
• 發證日期: 2005-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌)
STROMATOLYSER-BA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000256
• 劑型: 10L and 20L
• 發證日期: 2005-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

西斯美WL型白血球溶解試劑二代 (未滅菌)
STROMATOLYSER-WL (II) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000257
• 劑型: 20L
• 發證日期: 2005-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

西斯美e型品管血液
e-CHECK

• 許可證字號: 衛部藥製字第011692號
• 劑型: E-Check Level Ⅰ 4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅱ 4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅲ 4.5ml×8/Box。E-Check (XS) Level I 1.5mlx4/Box、E-Check (XS) Level II 1.5mlx4/Box、E-Check (XS) Level III 1.5mlx4/Box。E-Check (XE) Level Ⅰ 4.5ml×8/Box、E-Check (XE) Level Ⅱ 4.5ml×8/Box、E-Check (XE) Level Ⅲ 4.5ml×8/Box。 註銷規格：E-Check LevelⅠ4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅱ 4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅲ 4.5ml×8/Box (原95年9月7日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原e-CHECK(XS)仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 原核准規格增列型號為：E-Check (XS) Level1 1.5mlx4/Box(型號：05438619)、E-Check (XS) Level2 1.5mlx4/Box(型號：05438511)、E-Check (XS) Level3 1.5mlx4/Box(型號：05438716)、E-Check (XE) Level1 4.5mlx8/Box(型號：06442011)、E-Check (XE) Level2 4.5mlx8/Box(型號：06442119)、E-Check (XE) Level3 4.5mlx8/Box(型號：06442216)；新增分包裝業者之適用規格：E-Check (XS) Level1 1.5mL、E-Check (XS) Level2 1.5mL、E-Check (XS) Level3 1.5mL、E-Check (XE) Level1 4.5mL、E-Check (XE) Level2 4.5mL、E-Check (XE) Level3 4.5mL；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原96年6月11日及109年7月7日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-07-14
• 有效日期: 2025-07-14

西斯美e型品管血液
e-CHECK

• 許可證字號: 衛部藥製字第011692號
• 劑型: E-Check Level Ⅰ 4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅱ 4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅲ 4.5ml×8/Box。E-Check (XS) Level I 1.5mlx4/Box、E-Check (XS) Level II 1.5mlx4/Box、E-Check (XS) Level III 1.5mlx4/Box。E-Check (XE) Level Ⅰ 4.5ml×8/Box、E-Check (XE) Level Ⅱ 4.5ml×8/Box、E-Check (XE) Level Ⅲ 4.5ml×8/Box。 註銷規格：E-Check LevelⅠ4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅱ 4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅲ 4.5ml×8/Box (原95年9月7日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原e-CHECK(XS)仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 原核准規格增列型號為：E-Check (XS) Level1 1.5mlx4/Box(型號：05438619)、E-Check (XS) Level2 1.5mlx4/Box(型號：05438511)、E-Check (XS) Level3 1.5mlx4/Box(型號：05438716)、E-Check (XE) Level1 4.5mlx8/Box(型號：06442011)、E-Check (XE) Level2 4.5mlx8/Box(型號：06442119)、E-Check (XE) Level3 4.5mlx8/Box(型號：06442216)；新增分包裝業者之適用規格：E-Check (XS) Level1 1.5mL、E-Check (XS) Level2 1.5mL、E-Check (XS) Level3 1.5mL、E-Check (XE) Level1 4.5mL、E-Check (XE) Level2 4.5mL、E-Check (XE) Level3 4.5mL；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原96年6月11日及109年7月7日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-07-14
• 有效日期: 2025-07-14

倍瑞可隆第三抗凝血/試劑自動化方法
BERICHROM ANTITHROMBIN III(A)

• 許可證字號: 衛部藥製字第011702號
• 劑型: Code No. OWWR 15包含有6×15mL Thrombin Reagent6×3mL Substrate Reagent1×100mL Buffer SolutionCode No. OWWR 17 包含有6×5mL Thrombin Reagent3×3mL Substrate Reagent1×30mL Buffer Solution
• 發證日期: 2005-07-14
• 有效日期: 2025-07-14

戴德狼瘡抗凝劑1、2試劑
LA1 SCREENING REAGENT/LA2 CONFIRMATION REAGENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第011704號
• 劑型: LA1：10×2mL LA2：10×1mL
• 發證日期: 2005-07-14
• 有效日期: 2025-07-14

西斯美3D型白血球稀釋液2代 (未滅菌)
CELLPACK-3D(II) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000210
• 劑型: 10L
• 發證日期: 2005-06-22
• 有效日期: 2025-06-22

西斯美快速白血球分類染色液 (未滅菌)
SYSMEX DIFF QUIK (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000161
• 劑型: 500MLx3
• 發證日期: 2005-06-13
• 有效日期: 2025-06-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

西斯美微總蛋白試劑 K
SYSMEX M-TP REAGENT K

• 許可證字號: 44000150
• 劑型: R1:20ML×4、R2:20ML×1
• 發證日期: 2005-06-10
• 有效日期: 2015-06-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美微白蛋白試劑 K
SYSMEX M-ALB REAGENT K

• 許可證字號: 44000151
• 劑型: R1:20 ML×4、R2:10 ML×1
• 發證日期: 2005-06-10
• 有效日期: 2015-06-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美膽鹼脂酶試劑
CHE REAGENT L

• 許可證字號: 44000133
• 劑型: CHE-L. R1 85MLx3CHE-L. R2 20MLx3
• 發證日期: 2005-06-03
• 有效日期: 2015-06-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美不飽和鐵結合能力試劑L
UIBC REAGENT L

• 許可證字號: 44000134
• 劑型: UIBC-L. R1 85MLx3UIBC-L. R2 20MLx3
• 發證日期: 2005-06-03
• 有效日期: 2015-06-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美總膽固醇試劑LA
SYSMEX T-CHO REAGENT LA

• 許可證字號: 44000129
• 劑型: T.CHO-LA.R1 85ML×3T.CHO-LA.R2 20ML×3
• 發證日期: 2005-06-02
• 有效日期: 2015-06-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美總蛋白試劑
SYSMEX TP REAGENT

• 許可證字號: 44000109
• 劑型: 85ML x 3
• 發證日期: 2005-05-30
• 有效日期: 2015-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美丙氨酸氨基轉移/試劑L
ALT REAGENT L

• 許可證字號: 44000110
• 劑型: ALT-L. R1 85ml x 3ALT-L. R2 20ml x 3
• 發證日期: 2005-05-30
• 有效日期: 2015-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美鎂試劑L
MG REAGENT L

• 許可證字號: 44000111
• 劑型: MG REAGENT L-H R1:21ml x 5R2:7ml x 5
• 發證日期: 2005-05-30
• 有效日期: 2015-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美高密度脂蛋白膽固醇試劑KL
HDL-C REAGENT KL

• 許可證字號: 44000112
• 劑型: HDL.C-KL.R1 85MLx3HDL.C-KL.R2 15MLx3
• 發證日期: 2005-05-30
• 有效日期: 2015-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美乳酸脫氫酶試劑L
SYSMEX LD REAGENT L

• 許可證字號: 44000118
• 劑型: LD(L)-L.R1 85ML X 3LD(L)-L.R2 20ML X 3
• 發證日期: 2005-05-30
• 有效日期: 2015-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

西斯美4DL型血球溶解試劑 (未滅菌)
STROMATOLYSER-4DL (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000057
• 劑型: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。
• 發證日期: 2005-05-18
• 有效日期: 2025-05-18

西斯美NR型血球稀釋/染色試劑(未滅菌)
STROMATOLYSER-NR (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000059
• 劑型: STROMATOLYSER-NR:1L
• 發證日期: 2005-05-18
• 有效日期: 2025-05-18

西斯美3WP型血球溶解試劑 (未滅菌)
STROMATOLYSER-3WP (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000061
• 劑型: STROMATOLYSER-3WP:5L 500ML X 3
• 發證日期: 2005-05-18
• 有效日期: 2025-05-18

西斯美POCH專用L型血球溶解試劑 (未滅菌)
POCH-PACK L (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000063
• 劑型: 250ML×2 BOTTLES/BOX
• 發證日期: 2005-05-18
• 有效日期: 2025-05-18

西斯美WH型血球溶解試劑 (未滅菌)
STROMATOLYSER-WH (NON-STERILE)

• 許可證字號: 44000064
• 劑型: STROMATOLYSER-WH:500ML x 3
• 發證日期: 2005-05-18
• 有效日期: 2025-05-18

西斯美白血球計數溶解試劑-3D(II)(未滅菌)
STROMATOLYSER-3D (II) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000039
• 劑型: 10L/Box, 以下空白。
• 發證日期: 2005-04-26
• 有效日期: 2025-04-26

西斯美新尿沉渣染色液(未滅菌)
NEW URISTAIN (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000022
• 劑型: NEW URISTAIN:10ML x 5
• 發證日期: 2005-04-08
• 有效日期: 2020-04-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)