FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.

廠商資訊

• 廠商名稱: FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
• 地址: 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA
• 藥證數量: 79

藥證列表

共有 79 個藥證

"亞培"網狀紅血球試劑 (未滅菌)
"Abbott" Reticulocyte Reagent (Non-sterile)

• 許可證字號: 84021914
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

“亞培”血球溶解劑 (未滅菌)
“Abbott” WBC Lyse (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021973
• 劑型: 血球稀釋劑及紅血球溶解劑之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-22
• 有效日期: 2025-09-22

"亞培"網狀紅血球試劑 (未滅菌)
"Abbott" Reticulocyte Reagent (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021914
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-08-31
• 有效日期: 2025-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“亞培”甲狀腺攝取率檢驗試劑組(未滅菌)
“Abbott” T-Uptake Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021802
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-07-30
• 有效日期: 2025-07-30

"亞培"紅血球溶解劑(未滅菌)
"Abbott" CN-Free HGB/NOC Lyse (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021769
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組
Abbott Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit

• 許可證字號: 56033505
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年9月2日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2020-07-14
• 有效日期: 2025-07-14

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組
Abbott Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit

• 許可證字號: 56033467
• 劑型: 04V3820, 04V3830，以下空白。
• 發證日期: 2020-04-08
• 有效日期: 2025-04-08

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組 校正液
Abbott Alinity i STAT Myoglobin Calibrators

• 許可證字號: 56033291
• 劑型: 04V3701，以下空白。
• 發證日期: 2020-03-13
• 有效日期: 2025-03-13

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組 校正液
Abbott Alinity i STAT CK-MB Calibrators

• 許可證字號: 56033125
• 劑型: 04V3801，以下空白。 規格（有效期間）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年3月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年11月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2020-01-08
• 有效日期: 2025-01-08

“亞培”尿液/腦脊髓液 蛋白質檢驗試劑(未滅菌)
“Abbott” Urine/CSF Protein Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021038
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-11-22
• 有效日期: 2024-11-22

亞培前降鈣素檢驗試劑組之校正液與品管液
Abbott Alinity i B.R.A.H.M.S PCT Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56032947
• 劑型: 01R1801, 01R1810，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年11月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2019-10-22
• 有效日期: 2024-10-22

亞培前降鈣素檢驗試劑組
Abbott Alinity i B‧R‧A‧H‧M‧S PCT Reagent Kit

• 許可證字號: 56032483
• 劑型: 01R1822, 01R1832，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月9日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-08-22
• 有效日期: 2029-08-22

亞培免疫球蛋白A檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Immunoglobulin A Reagent Kit

• 許可證字號: 56032473
• 劑型: 09P6120，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-08-05
• 有效日期: 2029-08-05

亞培肌酸酐檢驗試劑組
Abbott Alinity c Creatinine Reagent Kit

• 許可證字號: 56032424
• 劑型: 07P9920、07P9930，以下空白。
• 發證日期: 2019-05-06
• 有效日期: 2029-05-06

亞培鈣檢驗試劑組
Abbott Alinity c Calcium Reagent Kit

• 許可證字號: 56032411
• 劑型: 07P5720、07P5730，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年7月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-04-22
• 有效日期: 2029-04-22

亞培免疫球蛋白M檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Immunoglobulin M Reagent Kit

• 許可證字號: 56032397
• 劑型: 09P6320，以下空白。
• 發證日期: 2019-04-02
• 有效日期: 2029-04-02

亞培免疫球蛋白G檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Immunoglobulin G Reagent Kit

• 許可證字號: 56032380
• 劑型: 09P6220,以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年5月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-03-25
• 有效日期: 2029-03-25

亞培天門冬胺酸轉胺酶檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Aspartate Aminotransferase Reagent Kit

• 許可證字號: 56032198
• 劑型: 08P1720，以下空白。
• 發證日期: 2019-03-05
• 有效日期: 2029-03-05

亞培運鐵蛋白檢驗試劑組
Abbott Alinity c Transferrin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032194
• 劑型: 08P3820，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-27
• 有效日期: 2029-02-27

亞培天門冬胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組
Abbott Alinity c Activated Aspartate Aminotransferase Reagent Kit

• 許可證字號: 56032187
• 劑型: 08P2320，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-22
• 有效日期: 2029-02-22

亞培補體C4檢驗試劑組
Abbott Alinity c Complement C4 Reagent Kit

• 許可證字號: 56032181
• 劑型: 09P5720，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-20
• 有效日期: 2029-02-20

亞培微白蛋白檢驗試劑組品管液及校正液
Abbott Alinity c Microalbumin Controls and Calibrators

• 許可證字號: 56032168
• 劑型: 08P0401, 08P0410，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-13
• 有效日期: 2029-02-13

亞培白蛋白BCG檢驗試劑組
Abbott Alinity c Albumin BCG Reagent Kit

• 許可證字號: 56032172
• 劑型: 08P0220、08P0223，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-13
• 有效日期: 2029-02-13

亞培補體C3檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Complement C3 Reagent Kit

• 許可證字號: 56032173
• 劑型: 09P5620，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-13
• 有效日期: 2029-02-13

亞培尿液/腦脊髓液蛋白質校正液組
ABBOTT Alinity c Urine/CSF Protein Calibrator Kit

• 許可證字號: 56032149
• 劑型: 規格(安定性)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年5月2日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-01-29
• 有效日期: 2029-01-29

亞培白蛋白BCP檢驗試劑組
Abbott Alinity c Albumin BCP Reagent Kit

• 許可證字號: 56032143
• 劑型: 08P0320、08P0323，以下空白。 註銷規格：08P0323。以下空白。
• 發證日期: 2019-01-24
• 有效日期: 2029-01-24

亞培整合晶片技術血清校正液組
ABBOTT Alinity c ICT Serum Calibrator Kit

• 許可證字號: 56032112
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原108年3月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-01-11
• 有效日期: 2029-01-11

亞培甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott Alinity i Anti-Tg Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56032002
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原108年3月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-01-03
• 有效日期: 2029-01-03

亞培尿素氮檢驗試劑組
Abbott Alinity c Urea Nitrogen Reagent Kit

• 許可證字號: 56031998
• 劑型: 08P1620、08P1630，以下空白。
• 發證日期: 2018-12-28
• 有效日期: 2028-12-28

亞培肌酸激酶檢驗試劑組
Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit

• 許可證字號: 56031973
• 劑型: 08P4220，以下空白。 規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-12-14
• 有效日期: 2028-12-14

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56031971
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
• 發證日期: 2018-12-12
• 有效日期: 2028-12-12

亞培皮脂酮檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Cortisol Reagent Kit

• 許可證字號: 56031819
• 劑型: 08P3320、08P3330，以下空白。
• 發證日期: 2018-12-05
• 有效日期: 2028-12-05

亞培鹼性磷酸酶檢驗試劑組
Abbott Alinity c Alkaline Phosphatase Reagent Kit

• 許可證字號: 56031778
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原108年3月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-11-06
• 有效日期: 2028-11-06

亞培皮質酮-校正液
ABBOTT Alinity i Cortisol Calibrators

• 許可證字號: 56031741
• 劑型: 08P3301，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-10-18
• 有效日期: 2028-10-18

亞培甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組之校正液及品管液
ABBOTT Alinity i T-Uptake Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56031733
• 劑型: 08P1201，08P1210，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-15
• 有效日期: 2028-10-15

“亞培” 載脂蛋白A-1檢驗試劑組 (未滅菌)
“Abbott” Apolipoprotein A1 Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019441
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-08-02
• 有效日期: 2028-08-02

“亞培” 前白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)
“Abbott” Prealbumin Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019435
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-08-01
• 有效日期: 2028-08-01

"費雪" 丙胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組(未滅菌)
"Fisher Diagnostics" Activated Alanine Aminotransferase Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018759
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-25
• 有效日期: 2028-01-25

"費雪"結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)
"Fisher" Haptoglobin (Non-sterile)

• 許可證字號: 94018709
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-11
• 有效日期: 2028-01-11

"費雪"載脂蛋白B檢驗試劑組(未滅菌)
"Fisher" Apolipoprotein B (Non-sterile)

• 許可證字號: 94018710
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-11
• 有效日期: 2028-01-11

"費雪" 乳酸脫氫酶檢驗試劑組(未滅菌)
"Fisher" Lactate Dehydrogenase (Non-sterile)

• 許可證字號: 94018704
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-01-08
• 有效日期: 2028-01-08

"亞培" 血球稀釋劑 (未滅菌)
"Abbott" Alinity h-series Diluent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018510
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-15
• 有效日期: 2027-11-15

亞培設計師前降鈣素檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT B．R．A．H．M．S PCT

• 許可證字號: 56030081
• 劑型: 6P22-25、 6P22-35、 6P22-01、 6P22-10，以下空白。
• 發證日期: 2017-10-26
• 有效日期: 2027-10-26

"費雪" 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Urine/CSF Protein (U/CSF Prot) (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017146
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-11-02
• 有效日期: 2026-11-02

"費雪" 乳酸檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Lactic Acid (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017033
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-30
• 有效日期: 2026-09-30

"費雪" 總蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Total Protein (TP) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017034
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-30
• 有效日期: 2026-09-30

"費雪" 三酸甘油脂檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Triglyceride (TG) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017028
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-09-26
• 有效日期: 2026-09-26

"費雪" 丙胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Activated Alanine Aminotransferase (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017005
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-19
• 有效日期: 2026-09-19

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016977
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-08
• 有效日期: 2026-09-08

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Uric acid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016978
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-08
• 有效日期: 2026-09-08

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016954
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-09-02
• 有效日期: 2026-09-02

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Magnesium (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016946
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-08-31
• 有效日期: 2026-08-31

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)
"Fisher" Phosphorus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016947
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-08-31
• 有效日期: 2026-08-31

亞培臨床生化天門冬氨酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Activated Aspartate Aminotransferase

• 許可證字號: 56025846
• 劑型: 8L91-21、8L91-41。 中文標籤仿單(新增干擾物質說明)變更： 詳如中文仿單核定本(原103年4月11日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 規格變更為：8L91-22、8L91-42。中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原108年7月30日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2014-01-08
• 有效日期: 2029-01-08

亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組
Abbott Architect T-UptakeAbbott Architect T-Uptake

• 許可證字號: 衛部藥製字第025073號
• 劑型: 2K48-20, 2K48-25, 2K48-10, 2K48-01以下空白
• 發證日期: 2013-06-26
• 有效日期: 2028-06-26

亞培臨床生化尿素氮檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Urea Nitrogen

• 許可證字號: 衛部藥製字第024313號
• 劑型: 7D75-21, R1 5x10mL R2 5x12mL;7D75-31, R1 10x43mL R2 10x57 mL。 規格(干擾物質)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年1月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 以下空白。 規格變更為：7D75-22、7D75-32。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2013-01-10
• 有效日期: 2028-01-10

"三盟"噙咯紫質檢驗試劑(未滅菌)
"Thermo" Porphyrins Test Reagent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012116
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-08-27
• 有效日期: 2017-08-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

亞培臨床生化肌酸酐檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Creatinine

• 許可證字號: 衛部藥製字第023459號
• 劑型: 3L81-22, 3L81-32,以下空白。 中文標籤仿單(新增警語、濃度單位換算方式等內容)變更：詳如中文仿單核定本(原101年7月2日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 規格變更為：3L81-23, 3L81-33，及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原108年7月30日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
• 發證日期: 2012-04-26
• 有效日期: 2027-04-26

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Calcium

• 許可證字號: 衛部藥製字第021815號
• 劑型: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL 規格變更為：3L79-22、3L79-32。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-11-26
• 有效日期: 2025-11-26

亞培設計師皮質酮檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Cortisol

• 許可證字號: 衛部藥製字第020000號
• 劑型: # 8D15-25；# 8D15-35；# 8D15-01。規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。
• 發證日期: 2009-04-30
• 有效日期: 2029-04-30

亞培設計師心肌肌鈣蛋白-I 檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT STAT Troponin-I

• 許可證字號: 衛部藥製字第019991號
• 劑型: ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent Kit (100 Tests/500 Tests), ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators, 2K41-27, 2K41-37, 2K41-01
• 發證日期: 2009-04-16
• 有效日期: 2029-04-16

亞培設計師甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT Anti-TPO

• 許可證字號: 衛部藥製字第018291號
• 劑型: #2K47-01, #2K47-10, #2K47-20, #2K47-25 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原97年12月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2007-07-10
• 有效日期: 2027-07-10

亞培設計甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Anti-Tg

• 許可證字號: 衛部藥製字第018285號
• 劑型: 2K46-20：400tests，2K46-25：100tests，2K46-01，2K46-10。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原96年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2007-06-22
• 有效日期: 2027-06-22

亞培臨床生化白蛋白BCG檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Albumin BCG

• 許可證字號: 衛部藥製字第018254號
• 劑型: #7D53-22。註銷規格：7D53-22、增加規格：7D53-23。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年4月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白 規格變更為：7D53-24。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-04-11
• 有效日期: 2027-04-11

亞培臨床生化運鐵蛋白檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Transferrin

• 許可證字號: 衛部藥製字第018249號
• 劑型: #1E04-21 以下空白 規格（刪除適用機型AEROSET）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年1月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格變更為：1E04-22。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-03-30
• 有效日期: 2027-03-30

亞培臨床生化白蛋白(BCP)檢驗試劑
ABBOTT Clinical Chemistry Albumin BCP

• 許可證字號: 衛部藥製字第018250號
• 劑型: 7D54-21。
• 發證日期: 2007-03-30
• 有效日期: 2027-03-30

亞培臨床生化整合晶片技術血清校正劑
ABBOTT Clinical Chemistry ICT Serum Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第017878號
• 劑型: #1E46-03 規格變更：刪除適用機型Aeroset System 。 規格變更為：1E46-04 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-01-12
• 有效日期: 2027-01-12

亞培臨床生化天門冬氨酸轉胺酶試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase (AST)

• 許可證字號: 衛部藥製字第017872號
• 劑型: #7D81-21 中文標籤仿單(新增干擾物質說明)變更：詳如中文仿單核定本(原100年12月29日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 規格變更為：7D81-22。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-01-11
• 有效日期: 2027-01-11

亞培臨床生化尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組校正液
ABBOTT Clinical Chemistry Urine/CSF Protein (Upro) Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第017857號
• 劑型: 規格變更:1E71-03
• 發證日期: 2007-01-03
• 有效日期: 2027-01-03

亞培臨床生化類風濕因子檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Rheumatoid Factor

• 許可證字號: 衛部藥製字第017860號
• 劑型: 8G66: R1 4 x 19 mlR2 4 x 8 ml 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-01-03
• 有效日期: 2027-01-03

亞培臨床生化酸性磷酸酶檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Acid Phosphatase (ACP)

• 許可證字號: 衛部藥製字第017854號
• 劑型: #9D87-21。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原100年12月20日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2006-12-25
• 有效日期: 2026-12-25

亞培臨床生化肌酸激酶檢驗試劑
ABBOTT Clinical Chemistry Creatine Kinase

• 許可證字號: 衛部藥製字第017853號
• 劑型: 7D63-21。 規格（刪除適用機型AEROSET、變更檢體適用之抗凝劑種類及干擾性宣稱）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年12月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格變更為：7D63-22。
• 發證日期: 2006-12-22
• 有效日期: 2026-12-22

亞培臨床生化補體3檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Complement C3

• 許可證字號: 衛部藥製字第017826號
• 劑型: #9D96-21。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原100年12月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格變更為：9D96-22。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年5月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2006-12-13
• 有效日期: 2026-12-13

亞培臨床生化免疫球蛋白M檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Immunoglobulin M

• 許可證字號: 衛部藥製字第017827號
• 劑型: #1E01-21，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原100年10月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格變更為：1E01-22。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年10月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2006-12-13
• 有效日期: 2026-12-13

亞培臨床生化補體C4檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Complement C4 Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第017821號
• 劑型: 9D97-21。 規格變更為：詳如中文仿單核定本。 規格變更為：9D97-22。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2006-12-05
• 有效日期: 2026-12-05

亞培臨床生化免疫球蛋白A檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Immunoglobulin A

• 許可證字號: 衛部藥製字第017822號
• 劑型: #9D98-21。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原100年12月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格變更為：9D98-22。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年10月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2006-12-05
• 有效日期: 2026-12-05

亞培臨床生化免疫球蛋白G檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Immunoglobulin G

• 許可證字號: 衛部藥製字第017613號
• 劑型: 9D99-21，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原100年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格變更為：9D99-22。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年10月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2006-11-22
• 有效日期: 2026-11-22

亞培設計師肌紅蛋白檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT STAT Myoglobin

• 許可證字號: 衛部藥製字第015108號
• 劑型: 100/400/2000 tests。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原94年12月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2005-11-29
• 有效日期: 2025-11-29

亞培臨床化學鹼性磷酸酶試劑
ABBOTT Clinical Chemistry Alkaline Phosphatase (AlkP)

• 許可證字號: 衛部藥製字第013271號
• 劑型: 新增規格：7D55-32、7D55-22。註銷規格：7D55-31、7D55-21。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2025-10-26