VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG
廠商資訊
- 廠商名稱
- VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KG
- 地址
- MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY
- 藥證數量
- 18
藥證列表
共有 18 個藥證
- 許可證字號
- 72000049
- 適應症
- 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 單次使用針頭及單次使用 24, 1.2毫克Type I L2, 0.6毫升玻璃 2X
- 發證日期
- 2024-02-19
- 有效日期
- 2034-02-19
- 許可證字號
- 72000050
- 適應症
- 用於改善2歲以上患有軟骨發育不全症 (achondroplasia)且骨骺未閉合病人之身高
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5毫升及0.7毫升玻璃 2X, 單次使用針頭及單次使用 24, 0.4毫克及0.56毫克Type I L2
- 發證日期
- 2024-02-19
- 有效日期
- 2034-02-19
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001242號
- 適應症
- 與durvalumab併用，適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 1.25毫升、15毫升玻璃小瓶裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-09-26
- 有效日期
- 2028-09-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001186號
- 適應症
- 適用於治療以下的成人病人： (1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。 (2)中度至重度活性克隆氏症。 對腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。
- 劑型
- 包裝
- 0.68毫升預充填注射針筒裝、0.68毫升預充填注射筆裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-02-07
- 有效日期
- 2027-02-07
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001155號
- 適應症
- 1. 類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-D1量表評估，可改善日常生活功能。 2. 克隆氏症：適用於治療中度至重度活動性克隆氏症，治療對象為接受完整且適當的皮質類固醇及/或免疫抑制劑療程後無反應的成人病人；或無法耐受或對這類療法具醫療禁忌的成人病人。 3. 潰瘍性結腸炎：適用於治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎，治療對象為曾對傳統療法(包括皮質類固醇及6-mercaptopurine [6-MP]或azathioprine [AZA])反應不佳；或無法耐受或對這類療法具醫療禁忌的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 120毫克預充填注射筆裝，100支以下 03, 120毫克 8E, 120毫克附自動針頭保護裝置 8E
- 發證日期
- 2021-06-17
- 有效日期
- 2026-06-17
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001138號
- 適應症
- 預防成人偏頭痛。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL預充填玻璃注射針筒裝(PFS)(附針)，100支以下 03, 1.5 mL預充填注射筆(附針)，100支以下 03
- 發證日期
- 2020-07-27
- 有效日期
- 2025-07-27
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001088號
- 適應症
- 1. 非小細胞肺癌(NSCLC)： (1) 與含鉑化療藥物併用，作為可切除(腫瘤大小>4公分且/或(and/or)淋巴結分期N1及N2)、無已知的表皮生長因子受體(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)重組的非小細胞肺癌成人病人的前導性治療用藥(neoadjuvant therapy)，並於手術後繼續單獨使用作為輔助治療用藥(adjuvant therapy)。 (2) 作為單一療法，治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌，且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。 2. 小細胞肺癌： (1) 作為單一療法，治療患有侷限期小細胞肺癌(LS-SCLC)，且接受同步含鉑化療及放射治療(cCRT)後病情未惡化的成人病人。 (2) 併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一，適用於擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)病人的第一線治療。 3.膽道癌：與cisplatin及gemcitabine併用於治療局部晚期或轉移性膽道癌(biliary tract cancer)之成人病人。 4.肝細胞癌：與tremelimumab 併用，適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。 5.子宮內膜癌：與含鉑化療合併治療後，接續IMFINZI 單一療法，適用於原發性晚期或復發性之錯配修復功能缺陷(Mismatch Repair Deficient, dMMR)子宮內膜癌成人病人第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 100支以下 03, 2.4毫升(vial) L2, 10毫升(vial) L2
- 發證日期
- 2018-10-11
- 有效日期
- 2028-10-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001062號
- 適應症
- 1.過敏性氣喘附加療法：為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(s2- agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1 < 80%)。僅適用於證實為IgE 媒介型之氣喘病人。 2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法: 適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清IgE 濃度有相對應建議的投與劑量。 3.慢性自發性蕁麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria, CSU) 附加療法: 適用於治療對H1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5、1.0或2毫升預充填 2I, 0.5、1.0或2毫升預充填 8N
- 發證日期
- 2017-09-13
- 有效日期
- 2027-09-13
- 許可證字號
- 72000026
- 適應症
- 改善第一型高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變。
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝1支╱ 03
- 發證日期
- 2017-08-29
- 有效日期
- 2027-08-29
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001056號
- 適應症
- 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人。 • 與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少兩種療法(包括lenalidomide與一種蛋白酶體抑制劑)治療的病人。 • 做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發型或頑固型病人。
- 劑型
- 包裝
- 100毫克/5毫升、400毫克/20毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-07-14
- 有效日期
- 2027-07-14
- 許可證字號
- 72000023
- 適應症
- 黏多醣症4A型(MPS IVA)。
- 劑型
- 包裝
- CK
- 發證日期
- 2017-01-21
- 有效日期
- 2027-01-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000987號
- 適應症
- 預防日本腦炎。適用於2個月以上嬰幼兒及成人
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, LJ
- 發證日期
- 2015-11-18
- 有效日期
- 2020-11-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-23)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000936號
- 適應症
- 適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。 中央視網膜靜脈阻塞(CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致的視力損害。 分支視網膜靜脈阻塞(BRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力損害。 治療病理性近視(pathological myopia, PM)續發的脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization, CNV)所導致之視力損害。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 附過濾針頭 01
- 發證日期
- 2012-12-28
- 有效日期
- 2027-12-28
- 許可證字號
- 22000014
- 適應症
- 單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症，其病人群為下列成人病人： 1) 已使用至少一種改善病程進展的治療 (Disease-modifying therapy, DMT)，但是仍持續惡化的病人，或 2) 病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症病人。
- 劑型
- 包裝
- 15毫升 13
- 發證日期
- 2012-08-27
- 有效日期
- 2027-08-27
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000775號
- 適應症
- 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。Humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6. 潰瘍性結腸炎：Humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7. 腸道貝西氏症：Humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。 8. 化膿性汗腺炎：Humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。 9. 葡萄膜炎：Humira適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10. 小兒適應症： (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
- 劑型
- 包裝
- 0.8公撮 1A
- 發證日期
- 2003-11-10
- 有效日期
- 2023-11-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-04-06)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000776號
- 適應症
- 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Humira可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。Humira亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6. 潰瘍性結腸炎：Humira適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7. 腸道貝西氏症：Humira適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。 8. 化膿性汗腺炎：Humira適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。 9. 葡萄膜炎：Humira適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10. 小兒適應症： (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2) 小兒克隆氏症：Humira適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3) 小兒葡萄膜炎：Humira適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
- 劑型
- 包裝
- 筆型 J9, 0.8公撮(針筒裝注射劑) 24
- 發證日期
- 2003-11-10
- 有效日期
- 2023-11-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-04-07)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000743號
- 適應症
- 急性冠狀動脈栓塞之血栓溶解、急性大片肺栓塞、急性缺血性中風之血栓溶解。
- 劑型
- 包裝
- 1 1V, 附1 1G
- 發證日期
- 2002-11-15
- 有效日期
- 2028-04-25
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000744號
- 適應症
- 急性冠狀動脈栓塞之血栓溶解、急性大片肺栓塞、急性缺血性中風之血栓溶解。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 20公撮 KX
- 發證日期
- 2002-11-15
- 有效日期
- 2025-05-09