傑奎科技股份有限公司南科分公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
• 地址: 高雄市路竹區路科二路65號3樓
• 藥證數量: 42

藥證列表

共有 42 個藥證

“傑奎”蓋亞椎體球囊成型術套組
“J.O.” Gaia Kyphoplasty Kit

• 許可證字號: 55007539
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。
• 發證日期: 2022-10-06
• 有效日期: 2027-10-06

“傑奎”蓋亞椎體球囊成型術套組
“J.O.” Gaia Kyphoplasty Kit

• 許可證字號: 55007539
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。
• 發證日期: 2022-10-06
• 有效日期: 2027-10-06

“傑奎”安固骨釘系統
“JO” SecureFix Bone Screw System

• 許可證字號: 55006320
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-02-21
• 有效日期: 2029-02-21

“傑奎”安固骨釘系統
“JO” SecureFix Bone Screw System

• 許可證字號: 55006320
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-02-21
• 有效日期: 2029-02-21

“傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統
“JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System

• 許可證字號: 55005456
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-10-14
• 有效日期: 2026-10-14

“傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統
“JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System

• 許可證字號: 55005456
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-10-14
• 有效日期: 2026-10-14

“傑奎”比希弗頸椎後方固定系統
“JO” PCF Posterior Cervical Fixation System

• 許可證字號: 55005453
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-09-22
• 有效日期: 2026-09-22

“傑奎”比希弗頸椎後方固定系統
“JO” PCF Posterior Cervical Fixation System

• 許可證字號: 55005453
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-09-22
• 有效日期: 2026-09-22

“傑奎”穎特司腰椎融合器
“JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage

• 許可證字號: 55005447
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-09-05
• 有效日期: 2026-09-05

“傑奎”穎特司腰椎融合器
“JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage

• 許可證字號: 55005447
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-09-05
• 有效日期: 2026-09-05

“傑奎”精心導引式椎弓根固定系統
“JO” GINSHI Positioning Spinal System

• 許可證字號: 55004672
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2014-08-22
• 有效日期: 2024-08-22

“傑奎”精心導引式椎弓根固定系統
“JO” GINSHI Positioning Spinal System

• 許可證字號: 55004672
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2014-08-22
• 有效日期: 2024-08-22

美瑞世人工骨
MERRIES UNI-OSTEO

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2013-12-12
• 有效日期: 2025-06-15

美瑞世人工骨
MERRIES UNI-OSTEO

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2013-12-12
• 有效日期: 2025-06-15

“美瑞世”優凱飛人工骨
“Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。
• 發證日期: 2013-11-04
• 有效日期: 2017-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

美瑞世人工骨
Merries UNI-OSTEO

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。
• 發證日期: 2013-11-04
• 有效日期: 2018-02-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器
“JO”CFR PEEK Lumbar Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003750號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2012-08-31
• 有效日期: 2027-08-31

“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器
“JO”CFR PEEK Lumbar Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003750號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2012-08-31
• 有效日期: 2027-08-31

傑奎中空螺釘脊椎固定系統
JO Cannulated Spinal System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003640號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-04-20
• 有效日期: 2027-01-30

傑奎中空螺釘脊椎固定系統
JO Cannulated Spinal System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003640號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-04-20
• 有效日期: 2027-01-30

“傑奎”高分子腰椎椎間融合器
“JO”PEEK Lumbar Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003635號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年1月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
• 發證日期: 2012-04-17
• 有效日期: 2027-04-17

“傑奎”高分子腰椎椎間融合器
“JO”PEEK Lumbar Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003635號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年1月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。
• 發證日期: 2012-04-17
• 有效日期: 2027-04-17

“美瑞世”中空螺釘脊椎固定系統
“Merries”Cannulated Spinal System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003572號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本.增加規格：CS6040，以下空白（原101.10.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。TR180、TR300、TR500，以下空白（原102.8.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.10.06之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.5.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 新增規格及新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原104年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.20。
• 發證日期: 2012-01-30
• 有效日期: 2027-01-30

“美瑞世”中空螺釘脊椎固定系統
“Merries”Cannulated Spinal System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003572號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本.增加規格：CS6040，以下空白（原101.10.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。TR180、TR300、TR500，以下空白（原102.8.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.10.06之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.5.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 新增規格及新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原104年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.20。
• 發證日期: 2012-01-30
• 有效日期: 2027-01-30

傑奎高分子頸椎椎間融合器
JO PEEK Cervical Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003570號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2012-01-16
• 有效日期: 2027-01-16

傑奎高分子頸椎椎間融合器
JO PEEK Cervical Cage

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003570號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2012-01-16
• 有效日期: 2027-01-16

“美瑞世”骨科手術器械 (未滅菌)
“Merries” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43003659
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-08-15
• 有效日期: 2026-08-15

“美瑞世”骨科手術器械 (未滅菌)
“Merries” Orthopedic surgical instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43003659
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-08-15
• 有效日期: 2026-08-15

“美瑞世”普生二代後方脊椎固定器
“Merries”PROT II Posterior Spine System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002776號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、TR050、TR060、TR065、TR080、TR085、TR095、TR100、TR250。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原108年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.29。
• 發證日期: 2009-09-02
• 有效日期: 2029-09-02

“美瑞世”普生二代後方脊椎固定器
“Merries”PROT II Posterior Spine System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002776號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SP7540、SP7545、SP7550、SP7555、PP7540、PP7545、PP7550、PP7555、PC7540、PC7545、PC7550、PC7555、TR050、TR060、TR065、TR080、TR085、TR095、TR100、TR250。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.9.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 新增規格、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原108年12月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.29。
• 發證日期: 2009-09-02
• 有效日期: 2029-09-02

"美瑞世"凱飛人工骨
"MERRIES"K-PHATE BONE SUBSTITUTE

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001899號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。HS220505，HS22051，HS22052，HS223010，HS223020。 增加規格：詳如中文仿單核定本。(原102年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
• 發證日期: 2006-08-09
• 有效日期: 2026-08-09

"美瑞世"凱飛人工骨
"MERRIES"K-PHATE BONE SUBSTITUTE

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001899號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。HS220505，HS22051，HS22052，HS223010，HS223020。 增加規格：詳如中文仿單核定本。(原102年6月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)
• 發證日期: 2006-08-09
• 有效日期: 2026-08-09

"美瑞世" 脊椎系統手術用工具 (未滅菌)
"Merries" Spine System Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43000533
• 劑型: PT001、PT002、PT003、PT004、PT005、PT006、PT007、PT008、PT009、PT010、PT012、PT013、PT014、PT015、PT016、PT017、PT018、PT019,以下空白 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號。
• 發證日期: 2005-10-30
• 有效日期: 2025-10-30

"美瑞世" 脊椎系統手術用工具 (未滅菌)
"Merries" Spine System Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43000533
• 劑型: PT001、PT002、PT003、PT004、PT005、PT006、PT007、PT008、PT009、PT010、PT012、PT013、PT014、PT015、PT016、PT017、PT018、PT019,以下空白 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號。
• 發證日期: 2005-10-30
• 有效日期: 2025-10-30

"美瑞世" 外固定架
"Merries" External Fixation System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001523號
• 劑型: 註銷規格：HD-17。詳如中文仿單核定本。(原94.11.17中文仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本（原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2005-10-12
• 有效日期: 2025-10-12

"美瑞世" 外固定架
"Merries" External Fixation System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001523號
• 劑型: 註銷規格：HD-17。詳如中文仿單核定本。(原94.11.17中文仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本（原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2005-10-12
• 有效日期: 2025-10-12

"美瑞世" M3 後方脊椎固定系統
"MERRIES" M3 SPINAL POSTERIOR SYSTEM

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001587號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.10.5及100.12.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本（原102.7.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

"美瑞世" M3 後方脊椎固定系統
"MERRIES" M3 SPINAL POSTERIOR SYSTEM

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001587號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.10.5及100.12.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本（原102.7.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2025-09-15

美瑞世 M2 脊椎後方固定系統
MERRIES M2 SPINAL POSTERIOR SYSTEM

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001050號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2003-11-13
• 有效日期: 2028-11-13

美瑞世 M2 脊椎後方固定系統
MERRIES M2 SPINAL POSTERIOR SYSTEM

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001050號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原102.5.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2003-11-13
• 有效日期: 2028-11-13

"美瑞世" 固定針
"MERRIES" FIXATION PIN

• 許可證字號: 衛署醫器製字第000957號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：由未滅菌包裝變更為滅菌包裝（原91.07.01及93.02.03核准之核定本予以作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.5.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2002-06-24
• 有效日期: 2027-06-24

"美瑞世" 固定針
"MERRIES" FIXATION PIN

• 許可證字號: 衛署醫器製字第000957號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：由未滅菌包裝變更為滅菌包裝（原91.07.01及93.02.03核准之核定本予以作廢）。詳如中文仿單核定本（原102.5.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2002-06-24
• 有效日期: 2027-06-24