MICROGENICS CORPORATION

廠商資訊

• 廠商名稱: MICROGENICS CORPORATION
• 地址: 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
• 藥證數量: 214

藥證列表

共有 214 個藥證

“費雪” TDM複合校正液
“Fisher Diagnostics” TDM Multiconstituent Calibrator

• 許可證字號: 56028471
• 劑型: 5P04-01，以下空白。
• 發證日期: 2016-08-10
• 有效日期: 2026-08-10

西門子多重藥物尿液品管液
ADVIA Chemistry Multi-Drug Urine Controls

• 許可證字號: 56028463
• 劑型: 06520064，以下空白。
• 發證日期: 2016-07-25
• 有效日期: 2026-07-25

"美堅邁斯"尿液品管液(未滅菌)
"MGC MAS"Liquid Urine Controls (Non-sterile)

• 許可證字號: 94016777
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-07-13
• 有效日期: 2021-07-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-06)

“費雪” 苯重氮基鹽類藥物檢驗試劑組
“Fisher Diagnostics” BENZODIAZEPINES Reagent

• 許可證字號: 56028320
• 劑型: 3L39-20。詳如核定之中文說明書（原105年5月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2016-03-29
• 有效日期: 2026-03-29

“費雪” 苯重氮基鹽血清檢驗試劑組
“Fisher Diagnostics” Serum Benzodiazepines

• 許可證字號: 56028089
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原105年5月30日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-02-18
• 有效日期: 2026-02-18

“麥可金” 藥物濫用測試品管液組
“Microgenics” DOA MCⅡCONTROL SET

• 許可證字號: 56027696
• 劑型: 3L42-11。詳如核定之中文說明書（原105年1月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2015-10-01
• 有效日期: 2025-10-01

“麥可金” 藥物濫用測試品管液組
“Microgenics” DOA MC III CONTROL SET

• 許可證字號: 56027325
• 劑型: 4P51-10。
• 發證日期: 2015-04-30
• 有效日期: 2025-04-30

“麥可金” 藥物濫用測試校正液及品管液
“Microgenics” DOA MC I CALIBRATORS AND CONTROLS

• 許可證字號: 56027193
• 劑型: 3L43-05、3L43-01、3L43-02、 3L43-03、3L43-04、3L43-10。
• 發證日期: 2015-03-30
• 有效日期: 2025-03-30

“西門子” 血清苯二氮平類試劑組
ADVIA Chemistry Serum Benzodiazepine (sBNZ)

• 許可證字號: 56026714
• 劑型: 05042192 (4×100 tests)。
• 發證日期: 2014-10-13
• 有效日期: 2024-10-13

“西門子” 血清巴比妥鹽試劑組
ADVIA Chemistry Serum Barbiturate (sBRB)

• 許可證字號: 56026525
• 劑型: 05040084 (4×100 tests)。
• 發證日期: 2014-09-11
• 有效日期: 2024-09-11

“麥可金” 艾米克信檢驗試劑組
“Microgenics” Amikacin

• 許可證字號: 56026518
• 劑型: 6L35-20、6L35-01。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年10月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-08-26
• 有效日期: 2029-08-26

肯邁斯艾米康絲菌素免疫分析試驗系統
QMS Amikacin Immunoassay

• 許可證字號: 56026515
• 劑型: 0373910、0374157。
• 發證日期: 2014-08-22
• 有效日期: 2024-08-22

“麥可金” 乙醇檢驗試劑組
“Microgenics” Ethanol

• 許可證字號: 56026267
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原103年8月11日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2014-07-16
• 有效日期: 2029-07-16

“麥可金” 鴉片檢驗試劑組
“Microgenics” Opiates

• 許可證字號: 56026268
• 劑型: 3L34-20 Opiates Reagent、 3L34-01 Opiates 150 Cal、 3L34-02 Opiates 300 Cal、 3L34-03 Opiates 500 Cal、3L34-04 Opiates 1000 Cal。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2014-07-16
• 有效日期: 2029-07-16

“麥可金” 安非他命/甲基安非他命檢驗試劑組
“Microgenics” Amphetamine/Methamphetamine

• 許可證字號: 56026269
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原103年8月11日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2014-07-16
• 有效日期: 2029-07-16

肯邁斯樂命達免疫分析試驗系統
QMS Lamotrigine Immunoassay

• 許可證字號: 56026262
• 劑型: 0373795、0373787、0374090。
• 發證日期: 2014-07-03
• 有效日期: 2024-07-03

“麥可金” 三環類抗憂鬱藥檢驗試劑組
“Microgenics” Tricyclic Antidepressants

• 許可證字號: 56026071
• 劑型: 6L28-20。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年7月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-04-28
• 有效日期: 2029-04-28

邁斯 液狀整合生化分析品管液
MAS Omni CORE Liquid Assayed Integrated Chemistry Control

• 許可證字號: 56026067
• 劑型: OCR-101、OCR-202、OCR-303。
• 發證日期: 2014-04-24
• 有效日期: 2029-04-24

肯邁斯他克莫司免疫分析試驗系統
QMS Tacrolimus Immunoassay

• 許可證字號: 56026063
• 劑型: 10015556、10015573。
• 發證日期: 2014-04-16
• 有效日期: 2024-04-16

西門子 毒物品管液
ADVIA Chemistry Toxicology Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第024103號
• 劑型: 04663525,以下空白
• 發證日期: 2012-10-30
• 有效日期: 2022-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

西門子 血清毒物校正液
ADVIA Chemistry Serum Toxicology Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第024104號
• 劑型: 06520226, 06520234, 06520242, 06520250, 06520269,以下空白
• 發證日期: 2012-10-30
• 有效日期: 2022-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

西門子三環抗抑鬱藥試劑
ADVIA Chemistry Tricyclic Antidepressants Reagent (TCA)

• 許可證字號: 衛部藥製字第024017號
• 劑型: 06520218,以下空白
• 發證日期: 2012-09-17
• 有效日期: 2027-09-17

西門子藥物校正液II
ADVIA Chemistry Drug Calibrator II

• 許可證字號: 衛部藥製字第024014號
• 劑型: 10376771,以下空白
• 發證日期: 2012-09-14
• 有效日期: 2027-09-14

西門子毒物血氨校正液
ADVIA Chemistry ToxAmmonia Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第024013號
• 劑型: 06549444,以下空白
• 發證日期: 2012-09-13
• 有效日期: 2027-09-13

戴德液態分析心臟標記品管液
DADE Cardiac TL

• 許可證字號: 衛部藥製字第022737號
• 劑型: B5960-1, B5960-2, B5960-3, B5960-L, B5960-S,以下空白
• 發證日期: 2011-11-01
• 有效日期: 2016-11-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

“戴德”液態分析免疫品管液
“DADE”Immunology Liquid Assayed Immunology Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第022713號
• 劑型: B5475-1, B5475-2, B-5475-3, B5475-S,以下空白
• 發證日期: 2011-09-09
• 有效日期: 2016-09-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

肯邁斯卓定康免疫分析試驗系統
QMS Everolimus Immunoassay

• 許可證字號: 衛部藥製字第022535號
• 劑型: Reagent:0373852Calibrator:0373860Control:0373878以下空白
• 發證日期: 2011-08-03
• 有效日期: 2026-08-03

帕爾藥物濃度分析用品管液
MAS PAR TDM Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第022531號
• 劑型: PTD1-10001, PTD2-2002, PTD3-3003以下空白
• 發證日期: 2011-07-27
• 有效日期: 2026-07-27

戴德液態分析治療藥物品管液
DADE TDM Plus‧L

• 許可證字號: 衛部藥製字第022507號
• 劑型: B5710以下空白
• 發證日期: 2011-06-22
• 有效日期: 2016-06-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-31)

美堅萬古黴素免疫分析試驗系統
QMS Vancomycin Immunoassay

• 許可證字號: 衛部藥製字第022020號
• 劑型: Reagent Kit:0373589Calibrator Kit: 0373597以下空白
• 發證日期: 2011-05-31
• 有效日期: 2026-05-31

迪爾埃氧化劑偵測試劑
DRI General Oxidant-Detect Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第021540號
• 劑型: 10009958(2×500 mL) Reagent10009971(2×25 mL) Calibrator10009972(2×25 mL) Control
• 發證日期: 2010-09-16
• 有效日期: 2015-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

亞培設計師肌酸激酶之MB同功異構酶試劑組-品管液
ABBOTT ARCHITECT STAT CK-MB Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第021398號
• 劑型: 2K42-10 規格 (目標濃度及範圍變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年5月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2010-08-11
• 有效日期: 2025-08-11

亞培設計師心肌肌鈣蛋白-I試劑組對照劑
ABBOTT ARCHITECT STAT Troponin-I Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第021365號
• 劑型: #2K41-10
• 發證日期: 2010-07-28
• 有效日期: 2025-07-28

希堤亞尿液樣本檢驗套組
CEDIA Sample Check Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第021360號
• 劑型: 1815555 (85mL) Reagent1815571 (3x5 mL) Control
• 發證日期: 2010-07-23
• 有效日期: 2015-07-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

美堅迪爾埃狄各新試劑
MGC DRI Digoxin Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第021355號
• 劑型: #1669 DRI Digoxin Assay (25 ml，8 ml kit)。
• 發證日期: 2010-07-19
• 有效日期: 2025-07-19

亞培設計師肌紅蛋白試劑組品管液
ABBOTT ARCHITECT STAT Myoglobin Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第021356號
• 劑型: ARCHITECT STAT Myoglobin Controls 規格 (目標濃度與範圍變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2010-07-19
• 有效日期: 2025-07-19

"西門子"多重藥物尿液品管液(未滅菌)
ADVIA Chemistry Multi-Drug Urine Controls(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007219
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-11-03
• 有效日期: 2018-11-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

美堅迪爾埃肌酸酐校正品管試劑組
DRI Creatinine-Detect Calibrator/Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第018241號
• 劑型: #100272 (2 x 25 mL)#100273 (1 x 25 mL) #100274 (1 x 25 mL)#100275 (1 x 25 mL)
• 發證日期: 2007-03-19
• 有效日期: 2027-03-19

美堅希堤亞丁基原啡因試劑
CEDIA Buprenorphine Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第017923號
• 劑型: #100190:3 x 17 mL/Kit#100240:65mL/Kit#100241:0ng/mL#100242:5ng/mL#100243:20ng/mL#100244:50ng/mL#100245:75ng/mL#100246:3ng/mL, 7ng/mL。註銷規格：#100240: 65 mL/Kit。
• 發證日期: 2007-03-02
• 有效日期: 2027-03-02

亞培臨床生化 鐵/鎂校正劑
ABBOTT Clinical Chemistry Iron/Magnesium calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第017870號
• 劑型: #1E69-02: CAL1: 3 x 5 mL CAL2: 3 x 5 mL。規格變更：詳如中文仿單核定本（原96.3.12核准之中文仿單核定本予以註銷）。以下空白。
• 發證日期: 2007-01-05
• 有效日期: 2027-01-05

亞培臨床生化膽紅素校正液
ABBOTT Clinical Chemistry Bilirubin Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第017871號
• 劑型: #1E66-04CAL 1: 3 x 5 mLCAL 2: 3 x 5 mL。刪除適用機型AEROSET system及ALCYON 300/300i system.中文標籤仿單(新增警語等)變更：詳如中文仿單核定本(原105年2月26日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白。 規格變更為：1E66-05;中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-01-05
• 有效日期: 2027-01-05

亞培臨床生化多成分校正液
ABBOTT Clinical Chemistry Multiconstituent Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第017836號
• 劑型: 1E65-05。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年6月15日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。 規格變更為：1E65-06，及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原108年7月25日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
• 發證日期: 2006-12-15
• 有效日期: 2026-12-15

美堅邁斯心臟標誌免疫分析用品管液-液狀
MGC MAS CardioImmune．XL

• 許可證字號: 衛部藥製字第017603號
• 劑型: CAI-XLL: 6x3 mLCAI-XL1: 6x3 mLCAI-XL2: 6x3 mLCAI-XL3: 6x3 mLCAI-XL4: 6x3 mL
• 發證日期: 2006-11-06
• 有效日期: 2026-11-06

脂質分析用品管液-液狀
MAS Lipid

• 許可證字號: 衛部藥製字第017588號
• 劑型: LIP-101: 6x3 mLLIP-202: 6x3 mL
• 發證日期: 2006-11-02
• 有效日期: 2016-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

美堅邁斯血中酒精/血中氨分析用品管液-液狀
MGC MAS Alcohol/Ammonia

• 許可證字號: 衛部藥製字第017589號
• 劑型: AAC-MP 6x3.5 mL
• 發證日期: 2006-11-02
• 有效日期: 2026-11-02

H系列生化分析用品管液-液狀
CHEMTRAK ？H

• 許可證字號: 衛部藥製字第017590號
• 劑型: CHU-1: 10x15 mLCHU-2: 10x15 mLCHU-3: 10x15 mLCHA-1: 6x5 mLCHA-2: 6x5 mLCHA-3: 6x5 mL
• 發證日期: 2006-11-02
• 有效日期: 2026-11-02

美堅邁斯脊髓液分析用品管液-液狀
MGC MAS CSF

• 許可證字號: 衛部藥製字第017591號
• 劑型: CSF-MP 6x3.5 mL
• 發證日期: 2006-11-02
• 有效日期: 2026-11-02

美堅邁斯腫瘤標幟分析用品管液-液狀
MGC MAS T-Marker

• 許可證字號: 衛部藥製字第017594號
• 劑型: TUM-101: 6x3 mLTUM-202: 6x3 mLTUM-303: 6x3
• 發證日期: 2006-11-02
• 有效日期: 2026-11-02

糖尿病分析用品管液-液狀
MAS Diabetes Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第017595號
• 劑型: DBCL-MP: 6x1 mL
• 發證日期: 2006-11-02
• 有效日期: 2026-11-02

美堅邁斯免疫學分析用品管液-液狀
MGC MAS Immunology

• 許可證字號: 衛部藥製字第017596號
• 劑型: IC-101: 6x3 mL; IC-202: 6x3 mL; IC-303: 6x3 mL。
• 發證日期: 2006-11-02
• 有效日期: 2026-11-02

伯斯生化分析用品管液-液狀
CHEMTRAK Plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第017580號
• 劑型: #APP11001: 6x5 mL#APP22002: 6x5 mL#APP33003: 6x5 mL#UPP11001:10x15 mL#UPP22002:10x15 mL#UPP33003:10x15 mL
• 發證日期: 2006-10-26
• 有效日期: 2011-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-06-12)

膽紅素分析用品管液-液狀
MAS Bilirubin

• 許可證字號: 衛部藥製字第017581號
• 劑型: #BC101: 6x5 mL#BC102: 6x5 mL#BC103: 6x5 mL
• 發證日期: 2006-10-26
• 有效日期: 2026-10-26

免疫分析用品管液-液狀
Liquimmune

• 許可證字號: 衛部藥製字第017582號
• 劑型: #LIG-101: 6x5 mL#LIG-202: 6x5 mL#LIG-303: 6x5 mL
• 發證日期: 2006-10-26
• 有效日期: 2026-10-26

白金生化分析用品管液-液狀
CHEMTRAK® Platinum

• 許可證字號: 衛部藥製字第017583號
• 劑型: #AP11001:10x15 mL#AP22002:10x15 mL#AP33003:10x15 mL#UP11001:10x15 mL#UP22002:10x15 mL#UP33003:10x15 mL
• 發證日期: 2006-10-26
• 有效日期: 2011-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-06-12)

美堅希堤亞他克莫司試劑組
MGC CEDIA Tacrolimus Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第017584號
• 劑型: #10008656 #10008666
• 發證日期: 2006-10-26
• 有效日期: 2016-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

美堅 濫用藥物尿液檢測品管組(未滅菌)
MGC DAU Control Set (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005214
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2006-10-03
• 有效日期: 2016-10-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

美堅希堤亞尿液陰性濫用藥物校正液
MGC CEDIA NEGATIVE Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第017281號
• 劑型: #1557416: 1 x 5 mL #1661388: 1 x 15 mL
• 發證日期: 2006-08-15
• 有效日期: 2026-08-15

美堅希堤亞普卡因胺試劑
MGC CEDIA Procainamid Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第017203號
• 劑型: #100014 (17×17mL)
• 發證日期: 2006-07-10
• 有效日期: 2011-07-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-06-12)

美堅迪爾埃巴比妥鹽試劑
MGC DRI Barbiturate Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第017163號
• 劑型: #0225
• 發證日期: 2006-06-28
• 有效日期: 2026-06-28

美堅希堤亞美莎酮試劑
MGC CEDIA Methadone Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第017167號
• 劑型: #100088: 3x17mL/Kit
• 發證日期: 2006-06-28
• 有效日期: 2021-06-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-06)

美堅迪爾埃亞硝酸鹽試劑
MGC DRI Nitrite-Detect Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第017157號
• 劑型: #1731#100124#100125#100126
• 發證日期: 2006-06-27
• 有效日期: 2011-06-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-06-12)

美堅迪爾埃白板試劑
MGC DRI Methaqualone Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第017158號
• 劑型: #0514
• 發證日期: 2006-06-27
• 有效日期: 2026-06-27

美堅希堤亞萬古黴素試劑
MGC CEDIA Vancomycin Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第017159號
• 劑型: #100148#100230
• 發證日期: 2006-06-27
• 有效日期: 2011-06-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-06-12)

美堅希堤亞斥消靈試劑組
MGC CEDIA Sirolimus

• 許可證字號: 衛部藥製字第016853號
• 劑型: #100130#100132#100256#100257#100258
• 發證日期: 2006-06-26
• 有效日期: 2011-06-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-06-12)

美堅希堤亞美莎酮及代謝物 EDDP 分析試劑
MGC CEDIA Methadone Metabolite (EDDP) Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第016845號
• 劑型: #100087 (3x17mL Kit)
• 發證日期: 2006-06-19
• 有效日期: 2026-06-19

美堅希堤亞苯二氮試劑
MGC CEDIA Benzodiazepine Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第016843號
• 劑型: #100085 (3 x 17 mL kit)
• 發證日期: 2006-06-15
• 有效日期: 2021-06-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-06)

邁斯尿液化學/毒物品管液(未滅菌)
MAS Urine Chemistry /DOA Control (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004206
• 發證日期: 2006-04-25
• 有效日期: 2021-04-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-06)

美堅希堤亞甲狀腺素T4試劑
MGC CEDIA T4

• 許可證字號: 衛部藥製字第016388號
• 劑型: #10051
• 發證日期: 2006-04-19
• 有效日期: 2016-04-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

美堅希堤亞海洛因代謝物試劑組
MGC CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第016389號
• 劑型: #100107 Reagent (3 x 17 ml Kit), #100031 Cutoff Calibrator 5.0 ml, #100034 High Calibrator 5.0 ml.
• 發證日期: 2006-04-19
• 有效日期: 2026-04-19

美堅希堤亞抗生素類治療藥物濃度複合校正液
MGC CEDIA Antibiotic TDM Multi-Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第016390號
• 劑型: #100017
• 發證日期: 2006-04-19
• 有效日期: 2026-04-19

美堅迪爾埃複合尿液濫用藥物校正液
MGC DRI Multi-Drug Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第016430號
• 劑型: #1588: 10 ml, #1591: 10 ml, #1594: 10 ml, #1595: 25 ml, #597: 10 ml #1589: 25 ml, #1598: 25 ml 新增規格：#1592。
• 發證日期: 2006-04-19
• 有效日期: 2026-04-19

美堅迪爾埃天使塵分析試劑
MGC DRI Phencyclidine Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015993號
• 劑型: #0160: 100 mL#0161: 500 mL
• 發證日期: 2006-02-15
• 有效日期: 2026-02-15

美堅迪爾埃安非他命分析試劑
MGC DRI Amphetamines Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015858號
• 劑型: #0017: 100mL、#0018: 500mL
• 發證日期: 2006-01-10
• 有效日期: 2026-01-10

美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液
MGC DRI Multi-Drug Controls

• 許可證字號: 44002338
• 劑型: 1599 Control 1, 10 mL; 1600 Control 2, 10 mL
• 發證日期: 2005-12-23
• 有效日期: 2010-12-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-30)

美堅 DRI 四碘甲狀腺素分析試劑
MGC DRI Thyroxine (T4) test system

• 許可證字號: 衛部藥製字第015726號
• 劑型: #0454(100mL)、#0476。註銷規格：#0454(100mL)。 新增規格:#0454。
• 發證日期: 2005-12-22
• 有效日期: 2025-12-22

美堅迪爾埃普克西諾酚試劑
MGC DRI Propoxyphene Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015512號
• 劑型: # 0432 : 100mL/Kit
• 發證日期: 2005-12-13
• 有效日期: 2025-12-13

美堅迪爾埃醋氨酚
MGC DRI Acetaminophen Serum Tox

• 許可證字號: 衛部藥製字第015520號
• 劑型: #1086#1091
• 發證日期: 2005-12-13
• 有效日期: 2025-12-13

美堅迪爾埃肌氨酸酐試劑組
MGC DRI Creatinine-Detect test

• 許可證字號: 衛部藥製字第015522號
• 劑型: #1797。
• 發證日期: 2005-12-13
• 有效日期: 2015-12-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

美堅迪爾埃搖頭丸(安非他命)試劑組
MGC DRI Ecstasy assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015523號
• 劑型: #100075:100mL, #100076:500ml, Control：#100078, Calibrators：#100079:1000ng/mL, #100080: 750ng/mL, #100081:500ng/mL, #100082:250ng/mL。註銷規格：Control：#100078。
• 發證日期: 2005-12-13
• 有效日期: 2025-12-13

美堅迪爾埃巴比妥鹽試劑
MGC DRI Barbiturate Serum Tox Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015535號
• 劑型: #0911: 25 mL+8mL/Kit
• 發證日期: 2005-12-13
• 有效日期: 2025-12-13

美堅希堤亞大麻試劑組
MGC CEDIA Multi Level THC

• 許可證字號: 衛部藥製字第015552號
• 劑型: 100091 (3x17mL Kit)Calibrators:1557505 THC 25 1557513 THC 50 1557521 THC 75 1557530 THC 100 1557548 THC 150 Controls:1661086 THC 25 Control Set (1x15mL Low,1x15mL High)1661078 THC 50 Control Set (1x15mL Low,1x15mL High)1661060 THC 100 Control Set (1x15mL Low,1x15mL High)
• 發證日期: 2005-12-13
• 有效日期: 2015-12-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

美堅希堤亞複合式尿液濫用藥物校正液
MGC CEDIA Multi-Drug Optional Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第015553號
• 劑型: #1815326, #1730428, #1730380, #1730398, #1730401, #100033。
• 發證日期: 2005-12-13
• 有效日期: 2025-12-13

美堅迪爾埃尿中濫用藥物校正及品管液
MGC DRI Drugs of Abuse Urine Calibrators and Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第015383號
• 劑型: #1664 (10 mL)#0034 (5 mL)#0036 (5 mL)。
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2025-12-12

美堅希堤亞品管液
MGC CEDIA Specialty Control Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第015463號
• 劑型: #1815440: Low 3x5ml、High 3x5ml
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2025-12-12

美堅迪爾埃血清毒理學校正液
MGC DRI Serum Tox Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第015475號
• 劑型: #0962: 5mL, #0963: 5mL, #0965: 5mL, #0967: 5mL, #0976: 5mL。
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2025-12-12

美堅迪爾埃柳鹽酸血清毒性分析組
MGC DRI Salicylate Serum Tox Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015487號
• 劑型: #0977, #0980
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2020-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

美堅希堤亞狄各新II 試劑
MGC CEDIA Digoxin II Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015496號
• 劑型: #100005
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2010-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-30)

美堅希堤亞丙戊酸II試劑
MGC CEDIA Valproic Acid II Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015502號
• 劑型: #100013
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2025-12-12

美堅迪爾埃尿比重值試劑校正及品管液組
MGC DRI Gravity-Detect Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第015412號
• 劑型: # 1754 ; # 1755 ; # 1756 ; # 1757
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2015-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

美堅希堤亞心臟藥類校正液
MGC CEDIA CARDIAC TDM MULTI-CAL

• 許可證字號: 衛部藥製字第015323號
• 劑型: # 100001 (2x7.5mL + 2x5.0mL)
• 發證日期: 2005-12-08
• 有效日期: 2015-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-17)

美堅希堤亞總甲狀腺試劑組
MGC CEDIA T4 Assay.

• 許可證字號: 衛部藥製字第015324號
• 劑型: #100050, 以下空白。
• 發證日期: 2005-12-08
• 有效日期: 2025-12-08

美堅希堤亞茶葉素II試劑
MGC CEDIA Theophylline II Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015329號
• 劑型: #100008: 17mL/Kit。
• 發證日期: 2005-12-08
• 有效日期: 2025-12-08

美堅希堤亞托巴黴素Ⅱ試劑
MGC CEDIA Tobramycin ⅡAssay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015333號
• 劑型: # 100018 : 13x11mL/Kits
• 發證日期: 2005-12-08
• 有效日期: 2025-12-08

美堅希堤亞慶大黴素II試劑
MGC CEDIA Gentamicin II Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015334號
• 劑型: #100016: 13 x 11 mL/Kits
• 發證日期: 2005-12-08
• 有效日期: 2025-12-08

美堅希堤亞二苯妥英 II 試劑
MGC CEDIA Phenytoin II Asaay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015335號
• 劑型: #100002: 17mL/Kit
• 發證日期: 2005-12-08
• 有效日期: 2025-12-08

美堅希堤亞安非他命試劑
CEDIA Amphetamine Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015338號
• 劑型: #100083：3x17mL/Kit
• 發證日期: 2005-12-08
• 有效日期: 2015-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

美堅迪爾埃尼古丁分析試劑
MGC DRI Cotinine Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015344號
• 劑型: # 0394：100mL；# 0404：6x5mL；# 0460：1x5mL；# 0470：1x5mL
• 發證日期: 2005-12-08
• 有效日期: 2025-12-08

美堅迪爾埃苯二氮試劑
MGC DRI Benzodiazepine Serum Tox Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015288號
• 劑型: #0920: 25 mL x 8 mL/Kit
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2025-12-07

美堅希堤亞核心校正液
MGC CEDIA CORE TDM MULTI-CAL

• 許可證字號: 衛部藥製字第015306號
• 劑型: #100007
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2025-12-07

美堅希堤亞安非他命/合成迷幻藥試劑
MGC CEDIA Amphetamine/Ecstasy Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第015312號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原94年12月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2025-12-07