MICROGENICS CORPORATION

廠商資訊

• 廠商名稱: MICROGENICS CORPORATION
• 地址: 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA
• 藥證數量: 214

藥證列表

共有 214 個藥證

“麥斯” 多重藥物分析品管組
“MAS” TOX CONTROL Liquid Assayed Toxicology Control

• 許可證字號: 56036192
• 劑型: 10011608，以下空白。
• 發證日期: 2023-06-17
• 有效日期: 2028-06-17

亞培慶大黴素檢驗試劑組
Abbott Alinity c Gentamicin Reagent Kit

• 許可證字號: 56035203
• 劑型: 08P5520，以下空白。
• 發證日期: 2022-01-12
• 有效日期: 2027-01-12

麥斯血中酒精/氨檢測液狀品管組
MAS Alcohol/Ammonia

• 許可證字號: 56034370
• 劑型: AAC-MP，以下空白。
• 發證日期: 2021-03-05
• 有效日期: 2026-03-05

亞培古柯鹼檢驗試劑組
Abbott Alinity c Cocaine Reagent Kit

• 許可證字號: 56034357
• 劑型: 09P5520，以下空白。
• 發證日期: 2021-02-02
• 有效日期: 2026-02-02

亞培苯重氮基鹽類檢驗試劑組
Abbott Alinity c Benzodiazepines Reagent Kit

• 許可證字號: 56034356
• 劑型: 09P5220, 09P5201, 09P5202，以下空白。
• 發證日期: 2021-01-28
• 有效日期: 2026-01-28

麥斯腦脊髓液檢測液狀品管組
MAS Cerebrospinal Fluid (CSF)

• 許可證字號: 56034196
• 劑型: CSF-MP，以下空白。
• 發證日期: 2021-01-18
• 有效日期: 2026-01-18

麥斯糖尿病檢測液狀品管組
MAS Diabetes

• 許可證字號: 56034198
• 劑型: DBCL-MP，以下空白。
• 發證日期: 2021-01-18
• 有效日期: 2026-01-18

"美堅邁斯"尿液品管液(未滅菌)
"MGC MAS" Urine Control (Non-sterile)

• 許可證字號: 94022204
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-12-25
• 有效日期: 2025-12-25

亞培乙醇檢驗試劑組
Abbott Alinity c Ethanol Reagent Kit

• 許可證字號: 56034177
• 劑型: 08P4120, 08P4130, 08P4101, 08P4110，以下空白。
• 發證日期: 2020-12-18
• 有效日期: 2025-12-18

麥斯整合型免疫分析液狀品管組
MAS Omni．IMMUNE

• 許可證字號: 56034173
• 劑型: OIM-101, OIM-202, OIM-303，以下空白。
• 發證日期: 2020-12-15
• 有效日期: 2025-12-15

麥斯整合型生化分析液狀品管組
MAS Omni．CORE

• 許可證字號: 56034174
• 劑型: OCR-101, OCR-202, OCR-303，以下空白。
• 發證日期: 2020-12-15
• 有效日期: 2025-12-15

麥斯尿化學分析液狀品管組
MAS UrichemTRAK

• 許可證字號: 56034175
• 劑型: UR11001, UR22002, UR-MP，以下空白。
• 發證日期: 2020-12-15
• 有效日期: 2025-12-15

麥斯藥物濫用檢測液狀品管組
MAS DOA Total

• 許可證字號: 56034167
• 劑型: DOAT-1, DOAT-2, DOAT-3, DOAT-4, DOAT-5, DOAT-6, DOAT-MP，以下空白。
• 發證日期: 2020-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

“亞培” TDM 複合校正液
“Abbott” Alinity c TDM Multiconstituent Calibrator Kit

• 許可證字號: 56034159
• 劑型: 08P7404，以下空白。
• 發證日期: 2020-11-23
• 有效日期: 2025-11-23

亞培多重藥物濃度定性校正液
Abbott Alinity c Tox Qual Calibrators

• 許可證字號: 56034152
• 劑型: 08P6802，以下空白。
• 發證日期: 2020-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

亞培多重藥物濃度定性校正液
Abbott Alinity c Tox Qual Calibrators

• 許可證字號: 56034152
• 劑型: 08P6802，以下空白。
• 發證日期: 2020-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

亞培多重藥物濃度半定量校正液
Abbott Alinity c Tox Semiquant Calibrators

• 許可證字號: 56033699
• 劑型: 08P6801，以下空白。
• 發證日期: 2020-11-02
• 有效日期: 2025-11-02

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液3
Abbott Alinity c DOA MC III Controls

• 許可證字號: 56033677
• 劑型: 08P6312，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-25
• 有效日期: 2025-09-25

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1
Abbott Alinity c DOA MC I Controls

• 許可證字號: 56033678
• 劑型: 08P6310，以下空白。 新增規格：08P6318。 仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2020-09-25
• 有效日期: 2025-09-25

亞培藥物濫用檢驗試劑組-陰性校正液組
Abbott Alinity c DOA MC Negative Calibrator Kit

• 許可證字號: 56033679
• 劑型: 08P6305，以下空白。 規格(08P6306)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2020-09-25
• 有效日期: 2025-09-25

亞培藥物濫用檢驗試劑組-定性低濃度校正液組1
Abbott Alinity c DOA MC Qual Low Calibrator 1 Kit

• 許可證字號: 56033680
• 劑型: 08P6301，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-25
• 有效日期: 2025-09-25

亞培藥物濫用檢驗試劑組-半定量校正液組
Abbott Alinity c DOA MC Semiquant Calibrator Kit

• 許可證字號: 56033675
• 劑型: 08P6303，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-21
• 有效日期: 2025-09-21

亞培多重藥物濃度品管液
Abbott Alinity c Tox Controls

• 許可證字號: 56033560
• 劑型: 08P6810，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-18
• 有效日期: 2025-09-18

亞培多重藥物濃度品管液
Abbott Alinity c Tox Controls

• 許可證字號: 56033560
• 劑型: 08P6810，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-18
• 有效日期: 2025-09-18

亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液2
Abbott Alinity c DOA MC II Controls

• 許可證字號: 56033558
• 劑型: 08P6311，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-16
• 有效日期: 2025-09-16

亞培普帕西芬檢驗試劑組
Abbott Alinity c Propoxyphene Reagent Kit

• 許可證字號: 56033554
• 劑型: 09P8720，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

亞培卡巴馬平檢驗試劑組
Abbott Alinity c Carbamazepine Reagent Kit

• 許可證字號: 56033555
• 劑型: 08P5820，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

亞培搖頭丸檢驗試劑組
Abbott Alinity c Ecstasy Reagent Kit

• 許可證字號: 56033552
• 劑型: 09P5820, 09P5801, 09P5802，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-07
• 有效日期: 2025-09-07

亞培藥物濫用檢驗試劑組-定性校正液組2
Abbott Alinity c DOA MC Qual Calibrator 2 Kit

• 許可證字號: 56033549
• 劑型: 08P6302，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-02
• 有效日期: 2025-09-02

亞培大麻鹼檢驗試劑組
Abbott Alinity c Cannabinoids Reagent Kit

• 許可證字號: 56033548
• 劑型: 09P5420, 09P5401, 09P5402, 09P5403, 09P5410, 09P5411，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-01
• 有效日期: 2025-09-01

麥斯心臟標誌免疫分析品管液
MAS CardioImmune Controls

• 許可證字號: 56033546
• 劑型: CAI-XLL, CAI-XL1, CAI-XL2, CAI-XL3, CAI-XL4, CAI-UL，以下空白。
• 發證日期: 2020-08-31
• 有效日期: 2025-08-31

亞培美沙酮檢驗試劑組
Abbott Alinity c Methadone Reagent Kit

• 許可證字號: 56033547
• 劑型: 09P6420, 以下空白。
• 發證日期: 2020-08-31
• 有效日期: 2025-08-31

麥斯 整合型品管系列-心臟標誌免疫分析品管液
MAS Omni．CARDIO Control

• 許可證字號: 56033543
• 劑型: OCRD-UL, OCRD-L, OCRD-101, OCRD-202, OCRD-303, OCRD-MP，以下空白。
• 發證日期: 2020-08-28
• 有效日期: 2025-08-28

麥斯尿液分析品管液
MAS UA Control

• 許可證字號: 56033544
• 劑型: UAB-160, UAB-260, UAB-MP, UAB-115, UAB-215，以下空白。
• 發證日期: 2020-08-28
• 有效日期: 2025-08-28

亞培安非他命/甲基安非他命檢驗試劑組
Abbott Alinity c Amphetamine/ Methamphetamine Reagent Kit

• 許可證字號: 56033539
• 劑型: 09P4520，以下空白。
• 發證日期: 2020-08-27
• 有效日期: 2025-08-27

亞培巴比妥類藥物檢驗試劑組
Abbott Alinity c Barbiturates Reagent Kit

• 許可證字號: 56033540
• 劑型: 09P5120，以下空白。
• 發證日期: 2020-08-27
• 有效日期: 2025-08-27

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組
Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit

• 許可證字號: 56033535
• 劑型: 09P6620，以下空白。
• 發證日期: 2020-08-26
• 有效日期: 2025-08-26

亞培鴉片劑檢驗試劑組
Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit

• 許可證字號: 56033536
• 劑型: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。
• 發證日期: 2020-08-26
• 有效日期: 2025-08-26

麥斯生化分析品管液
MAS ChemTRAK‧H

• 許可證字號: 56033521
• 劑型: CHA-1, CHA-2, CHA-3，以下空白。
• 發證日期: 2020-08-04
• 有效日期: 2025-08-04

希堤亞苯二氮檢測試劑
CEDIA Benzodiazepine Assay

• 許可證字號: 56033512
• 劑型: 100085, 100094，以下空白。
• 發證日期: 2020-07-23
• 有效日期: 2025-07-23

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組 品管液
Abbott Alinity i STAT Myoglobin Controls

• 許可證字號: 56033484
• 劑型: 04V3710，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年8月14日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2020-05-18
• 有效日期: 2025-05-18

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組
Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit

• 許可證字號: 56033479
• 劑型: 09P5320，以下空白。
• 發證日期: 2020-05-08
• 有效日期: 2025-05-08

亞培苯基巴比妥檢驗試劑組
Abbott Alinity c Phenobarbital Reagent Kit

• 許可證字號: 56033123
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2020-01-06
• 有效日期: 2025-01-06

亞培萬古黴素檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032956
• 劑型: 08P5220，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-10-31
• 有效日期: 2024-10-31

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組 品管液
Abbott Alinity i STAT CK-MB Controls

• 許可證字號: 56032935
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原108年11月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-10-08
• 有效日期: 2024-10-08

亞培毛地黃毒素檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Digoxin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032932
• 劑型: 08P3720, 以下空白。
• 發證日期: 2019-10-02
• 有效日期: 2029-10-02

亞培二苯妥因檢驗試劑組
ABBOTT Alinity c Phenytoin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032924
• 劑型: 08P5420, 以下空白。
• 發證日期: 2019-09-20
• 有效日期: 2029-09-20

亞培茶鹼檢驗試劑組
Abbott Alinity c Theophylline Reagent Kit

• 許可證字號: 56032495
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原108年12月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-09-10
• 有效日期: 2029-09-10

亞培偉伯益酸檢驗試劑組
Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit

• 許可證字號: 56032493
• 劑型: 09P9220，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-09-09
• 有效日期: 2029-09-09

亞培泰百黴素檢驗試劑組
Abbott Alinity c Tobramycin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032485
• 劑型: 09P9020, 09P9001, 以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年11月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-08-27
• 有效日期: 2029-08-27

亞培艾米克信檢驗試劑組
Abbott Alinity c Amikacin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032472
• 劑型: 09P4420，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-08-02
• 有效日期: 2029-08-02

亞培鐵檢驗校正液
Abbott Alinity c Iron Calibrator Kit

• 許可證字號: 56032459
• 劑型: 04U7501，以下空白。
• 發證日期: 2019-07-04
• 有效日期: 2029-07-04

“亞培”TDM 複合校正液
“ABBOTT”Alinity c TDM Multiconstituent Calibrator Kit

• 許可證字號: 56032406
• 劑型: 08P7401, 以下空白。 新增規格：08P7403。以下空白。
• 發證日期: 2019-04-15
• 有效日期: 2029-04-15

“西門子” 毒物校正品
“Siemens” Atellica CH Toxicology Calibrator (TOX CAL)

• 許可證字號: 56032136
• 劑型: 11099440，以下空白。
• 發證日期: 2019-01-25
• 有效日期: 2029-01-25

“西門子”多重藥物尿液品管液
“Siemens” Atellica CH Multi-Drug Urine Controls

• 許可證字號: 56032034
• 劑型: 11099406，以下空白。
• 發證日期: 2019-01-11
• 有效日期: 2024-01-11

“西門子” 藥物校正液
“Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II

• 許可證字號: 56031969
• 劑型: 11099405，以下空白。
• 發證日期: 2018-12-12
• 有效日期: 2028-12-12

“亞培” 膽紅素檢驗校正液
“Abbott” Alinity c Bilirubin Calibrator Kit

• 許可證字號: 56031792
• 劑型: 08P6101。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年4月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-11-22
• 有效日期: 2028-11-22

“亞培” 多成分校正液
“Abbott” Alinity c Multiconstituent Calibrator Kit

• 許可證字號: 56031782
• 劑型: 08P6001，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年4月15日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-11-07
• 有效日期: 2028-11-07

“西門子” 美沙酮代謝物尿液校正液
“Siemens” Atellica CH Methadone Metabolite 1000ng/mL Urine Calibrator (MetMtb CAL)

• 許可證字號: 56031770
• 劑型: 11099437，以下空白。
• 發證日期: 2018-11-02
• 有效日期: 2023-11-02

“亞培” 二氧化碳檢驗校正液
“Abbott” Alinity c Carbon Dioxide Calibrators Kit

• 許可證字號: 56031763
• 劑型: 08P7201，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-29
• 有效日期: 2028-10-29

“費雪” 苯基巴比妥檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” Phenobarbital

• 許可證字號: 56031444
• 劑型: 5P07-21，以下空白。
• 發證日期: 2018-08-30
• 有效日期: 2028-08-30

“費雪” 二苯妥因檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” Phenytoin

• 許可證字號: 56031445
• 劑型: 5P08-21，以下空白。
• 發證日期: 2018-08-30
• 有效日期: 2028-08-30

“費雪” 茶鹼檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” Theophylline

• 許可證字號: 56031446
• 劑型: 5P06-21，以下空白。
• 發證日期: 2018-08-30
• 有效日期: 2028-08-30

亞培臨床生化二氧化碳校正液
ABBOTT Clinical Chemistry Carbon Dioxide Calibrator

• 許可證字號: 56031321
• 劑型: 1E64-02。 規格變更為：1E64-03。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年7月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年10月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-07-19
• 有效日期: 2028-07-19

雅羅梅茲腫瘤突變熱點群品管組 (未滅菌)
AcroMetrix Oncology Hotspot Control (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019297
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-07-12
• 有效日期: 2028-07-12

“費雪”卡巴馬平檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” Carbamazepine

• 許可證字號: 56031130
• 劑型: 5P05-21，以下空白。詳如核定之中文說明書（原107年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2018-06-04
• 有效日期: 2028-06-04

貝克曼庫爾特環孢素試劑組
Beckman Coulter CEDIA Cyclosporine PLUS Assay

• 許可證字號: 56031113
• 劑型: 100147(A31849)、100012(979511)，以下空白。
• 發證日期: 2018-05-15
• 有效日期: 2028-05-15

貝克曼庫爾特黴酚酸測試組
Beckman Coulter CEDIA Mycophenolic Acid Assay

• 許可證字號: 56030484
• 劑型: 100276(B01460)、100277(B37609)，以下空白。
• 發證日期: 2018-01-17
• 有效日期: 2028-01-17

美堅 邁斯黴酚酸品管液
MGC MAS Mycophenolic Acid Control

• 許可證字號: 56030470
• 劑型: 100278、100279、100280，以下空白。
• 發證日期: 2017-12-07
• 有效日期: 2027-12-07

美堅 太古盤寧素試劑組
QMS Teicoplanin (TEICO)

• 許可證字號: 56030464
• 劑型: 0374645、0374652、0374660，以下空白。
• 發證日期: 2017-11-28
• 有效日期: 2027-11-28

貝克曼庫爾特肯邁斯艾諾莉茉斯試劑檢驗組
Beckman Coulter QMS Everolimus

• 許可證字號: 56030462
• 劑型: A53716；A53724，A53717，以下空白。
• 發證日期: 2017-11-23
• 有效日期: 2027-11-23

貝克曼庫爾特肯邁斯他克莫司免疫分析試劑
Beckman Coulter QMS Tacrolimus Assay

• 許可證字號: 56030062
• 劑型: 10015556(A53727)，10015573(A53728)，以下空白。
• 發證日期: 2017-09-28
• 有效日期: 2027-09-28

貝克曼庫爾特黴酚酸品管液
Beckman Coulter MAS Mycophenolic Acid Controls

• 許可證字號: 56029836
• 劑型: 100278 (B37611)，100279 (B01543)，100280 (B01544)，以下空白。
• 發證日期: 2017-08-25
• 有效日期: 2027-08-25

美堅 濫用藥物選用品管液套組
MGC Select DAU Control Set

• 許可證字號: 56029823
• 劑型: 100202，以下空白。
• 發證日期: 2017-08-10
• 有效日期: 2027-08-10

美堅 濫用藥物臨床品管液套組
MGC Clinical DAU Control Set

• 許可證字號: 56029822
• 劑型: 100201，以下空白。
• 發證日期: 2017-08-09
• 有效日期: 2027-08-09

美堅希堤亞黴酚酸檢驗試劑組
MGC CEDIA Mycophenolic Acid Assay

• 許可證字號: 56029817
• 劑型: 100276，100277，以下空白。
• 發證日期: 2017-08-04
• 有效日期: 2027-08-04

美堅 濫用藥物基本品管液套組
MGC Primary DAU Control Set

• 許可證字號: 56029569
• 劑型: 100200，以下空白。
• 發證日期: 2017-05-26
• 有效日期: 2027-05-26

美堅 邁斯 濫用藥物檢測品管液
MGC MAS DOA TOTAL control

• 許可證字號: 56029552
• 劑型: DOAT-1，DOAT-2，DOAT-3，DOAT-4，DOAT-5，DOAT-6，以下空白。
• 發證日期: 2017-04-21
• 有效日期: 2027-04-21

“德曼遜” 藥物濫用品管液
Dimension Drug of Abuse Control

• 許可證字號: 56029316
• 劑型: DC44A (Negative)，DC43A (Positive)，以下空白。
• 發證日期: 2017-02-02
• 有效日期: 2027-02-02

貝克曼庫爾特肯邁斯他克莫司免疫分析試劑
“Beckman Coulter” QMS Tacrolimus Assay

• 許可證字號: 56029194
• 劑型: 10015556 (A53727)；10015573 (A53728)，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-18
• 有效日期: 2022-01-18

貝克曼庫爾特肯邁斯艾諾莉茉斯試劑檢驗組
Beckman Coulter QMS Everolimus

• 許可證字號: 56029182
• 劑型: A53716；A53724；A53717，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-09
• 有效日期: 2022-01-09

"美堅邁斯" 品管液 (未滅菌)
"MGC MAS" Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017298
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-12-16
• 有效日期: 2021-12-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-06)

“費雪” 大麻鹼檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” CANNABINOIDS

• 許可證字號: 56028962
• 劑型: 3L41-01，3L41-02，3L41-03，3L41-04，3L41-10，3L41-12，3L41-14，3L41-16，3L41-20，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年2月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2016-11-24
• 有效日期: 2026-11-24

貝克曼庫爾特環孢素測試組
Beckman Coulter CEDIA Cyclosporine PLUS Assay

• 許可證字號: 56028946
• 劑型: Reagent:100147 (A31849)；Calibrator: 100012 (979511)；Controls:100207 (979512)，100208 (979513)，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-18
• 有效日期: 2021-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

“費雪” 奎尼丁檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” QUINIDINE

• 許可證字號: 56028960
• 劑型: 6L31-20；6L31-01，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-16
• 有效日期: 2021-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

“費雪” 多重藥物濃度品管液
“FISHER DIAGNOSTICS” TOX CONTROL SET

• 許可證字號: 56028943
• 劑型: 6L36-10，以下空白。詳如核定之中文說明書（原106年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2016-11-03
• 有效日期: 2026-11-03

“費雪” 偉伯益酸檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” VALPROIC ACID

• 許可證字號: 56028944
• 劑型: 1E13-20，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-03
• 有效日期: 2026-11-03

“費雪” 毛地黃毒素檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” DIGOXIN

• 許可證字號: 56028945
• 劑型: 新增規格:1E06-02。註銷規格：1E06-02 (原110年6月4日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白。詳如核定之中文說明書（原106年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2016-11-03
• 有效日期: 2026-11-03

“費雪” 萬古黴素檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” VANCOMYCIN

• 許可證字號: 56028926
• 劑型: 6E44-21，以下空白。
• 發證日期: 2016-10-20
• 有效日期: 2026-10-20

“費雪” 慶大黴素檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” GENTAMICIN

• 許可證字號: 56028927
• 劑型: 1E11-20，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年1月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
• 發證日期: 2016-10-20
• 有效日期: 2026-10-20

“費雪” 搖頭丸檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” ECSTASY

• 許可證字號: 56028928
• 劑型: 3L42-01，3L42-02，3L42-03，3L42-04，3L42-20，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2016-10-20
• 有效日期: 2026-10-20

“費雪” 巴比妥鹽類檢驗試劑組
“Fisher Diagnostics” Barbiturates Reagent

• 許可證字號: 56028924
• 劑型: 3L38-20，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2016-10-17
• 有效日期: 2026-10-17

貝克曼庫爾特黴酚酸測試組
Beckman Coulter CEDIA Mycophenolic Acid Assay

• 許可證字號: 56028915
• 劑型: Reagent:100276 (B01460)；Calibrator: 100277 (B37609)；Controls:100278 (B37611)，100279 (B01543)，100280 (B01544)，以下空白。
• 發證日期: 2016-10-04
• 有效日期: 2021-10-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

“費雪” 天使塵檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” PHENCYCLIDINE

• 許可證字號: 56028496
• 劑型: 6L96-20，以下空白。詳如核定之中文說明書（原106年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2016-09-24
• 有效日期: 2026-09-24

“費雪” 美沙酮檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” METHADONE Reagent

• 許可證字號: 56028497
• 劑型: 3L35-20，以下空白。詳如核定之中文說明書（原106年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2016-09-24
• 有效日期: 2026-09-24

“費雪” 古柯鹼檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” COCAINE

• 許可證字號: 56028498
• 劑型: 3L40-20，以下空白。詳如核定之中文說明書（原105年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2016-09-24
• 有效日期: 2026-09-24

“費雪” 泰百黴素檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” TOBRAMYCIN

• 許可證字號: 56028499
• 劑型: 7F93-20；7F93-01，以下空白。詳如核定之中文說明書（原105年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2016-09-24
• 有效日期: 2026-09-24

“費雪” 普帕西芬檢驗試劑組
“FISHER DIAGNOSTICS” PROPOXYPHENE

• 許可證字號: 56028500
• 劑型: 6L97-20，以下空白。詳如核定之中文說明書（原105年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2016-09-24
• 有效日期: 2026-09-24

“德曼遜” 藥物濫用校正液
Dimension Drug Calibrator II

• 許可證字號: 56028494
• 劑型: DC49D，以下空白。
• 發證日期: 2016-09-14
• 有效日期: 2026-09-14

“費雪” 多重藥物濃度校正液
“Fisher Diagnostics” TOX CALIBRATORS

• 許可證字號: 56028488
• 劑型: 6L36-01，6L36-02，6L36-03，6L36-05，以下空白。
• 發證日期: 2016-09-12
• 有效日期: 2026-09-12