普旌股份有限公司
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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- 詳如中文仿單核定本
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- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
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- 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液分流裝置正常或故障。臨床對腦脊髓液分流裝置正常或故障的診斷應僅由充分了解本產品分流資訊、合格的神經外科醫師進行。
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- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
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- 本產品適用於顱骨缺損修補重建的外科治療。