SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
廠商資訊
- 廠商名稱
- SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
- 地址
- BRUNINGSTRASSE 50 D-65926 FRANKFURT (MAIN), GERMANY.
- 藥證數量
- 30
藥證列表
共有 30 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001082號
- 適應症
- 1. 異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。 2. 氣喘：可作為6歲以上患有嗜伊紅性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療，或單獨接受高劑量ICS治療，仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 3. 慢性鼻竇炎合併鼻息肉：可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 4. 結節性癢疹：可用於需全身性治療的中至重度結節性癢疹(PN)成人病人。 5. 嗜伊紅性食道炎：可用於治療1歲以上且體重至少達15公斤之嗜伊紅性食道炎(EoE)病人。 6. 慢性阻塞性肺病：可作為患有控制不佳之嗜伊紅性白血球表現型慢性阻塞性肺病(COPD)成人病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, (2 ml pre-filled syringe、2 ml pre-filled syringe with safety system、2 ml pre-filled pen) 2毫升 8E
- 發證日期
- 2025-01-14
- 有效日期
- 2028-05-10
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001147號
- 適應症
- 1. 與pomalidomide及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少2種治療(包括lenalidomide 及一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成年病人。 2. 與carfilzomib及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少1種治療的多發性骨髓瘤成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 5mL、25mL L2
- 發證日期
- 2021-01-21
- 有效日期
- 2026-01-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001133號
- 適應症
- 1. 異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。 2. 氣喘：可作為6歲以上患有嗜伊紅性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療，或單獨接受高劑量ICS治療，仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 3. 慢性鼻竇炎合併鼻息肉：可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療 (add-on maintenance therapy)。 4. 嗜伊紅性食道炎：可用於治療1歲以上且體重至少達15公斤之嗜伊紅性食道炎(EoE)病人。
- 劑型
- 包裝
- (1.14 ml pre-filled syringe with safety system、1.14 ml pre-filled pen) 1.14毫升 8E, 100支以下 03
- 發證日期
- 2020-07-20
- 有效日期
- 2025-07-20
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021686號
- 適應症
- 前列腺癌。
- 劑型
- 包裝
- 10公克瓶裝100瓶以下 03
- 發證日期
- 2018-10-29
- 有效日期
- 2024-03-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-04-09)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001079號
- 適應症
- 1. 適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 2. 適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metformin 和另一種口服降血糖合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 3. 適用於基礎胰島素(每日劑量少於60單位)或lixisenatide治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 3毫升 D6, 100支以下 03
- 發證日期
- 2018-04-25
- 有效日期
- 2028-04-25
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001079號
- 適應症
- 1. 適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 2. 適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metformin 和另一種口服降血糖合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 3. 適用於基礎胰島素(每日劑量少於60單位)或lixisenatide治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 3毫升 D6, 100支以下 03
- 發證日期
- 2018-04-25
- 有效日期
- 2028-04-25
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001080號
- 適應症
- 1. 適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 2. 適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metformin 和另一種口服降血糖合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 3. 適用於基礎胰島素(每日劑量少於60單位)或lixisenatide治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 3毫升 D6, 100支以下 03
- 發證日期
- 2018-04-25
- 有效日期
- 2028-04-25
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001080號
- 適應症
- 1. 適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 2. 適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metformin 和另一種口服降血糖合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 3. 適用於基礎胰島素(每日劑量少於60單位)或lixisenatide治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 3毫升 D6, 100支以下 03
- 發證日期
- 2018-04-25
- 有效日期
- 2028-04-25
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001057號
- 適應症
- KEVZARA可用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)且對一種或多種疾病調節抗風濕藥物(DMARDs)反應不佳或不耐受的成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 1.14毫升預充塑膠 7B, 100支以下 03, 1.14毫升預充塑膠針筒裝附 D6
- 發證日期
- 2017-11-03
- 有效日期
- 2022-11-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-04-25)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001058號
- 適應症
- KEVZARA可用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)且對一種或多種疾病調節抗風濕藥物(DMARDs)反應不佳或不耐受的成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1.14毫升預充塑膠 7B, 1.14毫升預充塑膠針筒裝附 D6
- 發證日期
- 2017-11-03
- 有效日期
- 2022-11-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-04-25)
- 許可證字號
- 52027048
- 適應症
- 第2型糖尿病
- 劑型
- 包裝
- 3毫升 LN, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-03-21
- 有效日期
- 2022-03-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-04)
- 許可證字號
- 52027049
- 適應症
- 第2型糖尿病
- 劑型
- 包裝
- 3毫升 LN, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-03-21
- 有效日期
- 2022-03-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-04)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001037號
- 適應症
- 1. 預防心血管事件：對於已確診心血管疾病的成年病人，Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。 2. 原發性高血脂症(包含異合子家族性高膽固醇血症)：Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物(例如：statin類藥物、ezetimibe)，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
- 劑型
- 包裝
- 1ml D6, 1ml 7M, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-02-09
- 有效日期
- 2027-02-09
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001038號
- 適應症
- 1. 預防心血管事件：對於已確診心血管疾病的成年病人，Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。 2. 原發性高血脂症(包含異合子家族性高膽固醇血症)：Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物(例如：statin類藥物、ezetimibe)，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1ml D6, 2ml D6, 1ml 7M
- 發證日期
- 2017-02-09
- 有效日期
- 2027-02-09
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001011號
- 適應症
- 成人及6歲以上兒童及青少年之糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 1.5ml D6
- 發證日期
- 2016-01-20
- 有效日期
- 2026-01-20
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000943號
- 適應症
- 與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan-(FOLFIRI)合併使用，治療已使用含有oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 100mg/4ml L2, 200mg/8ml L2
- 發證日期
- 2013-07-23
- 有效日期
- 2023-07-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-06)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025633號
- 適應症
- 與prednisone或prednisolone併用治療去勢抗性轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。
- 劑型
- 包裝
- 01, 03
- 發證日期
- 2012-02-28
- 有效日期
- 2027-02-28
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025289號
- 適應症
- １、乳癌 - 與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人，輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人，該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式。 - 與doxorubicin併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之病人。 - 單獨使用，適用於治療局部晚期或轉移性且先前化學治療失敗之乳癌病人。 - 與trastuzumab併用，可用於治療腫瘤HER2過度表現且先前未曾接受過化學治療的轉移性乳癌病人。 - 與capecitabine併用於治療對先前化學治療(包括anthracycline)無效之局部晚期或轉移性乳癌病人。 ２、非小細胞肺癌 - 與cisplatin併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，且先前未曾接受過化學治療之病人。TAXOTERE與carboplatin併用為另一含鉑之治療選擇。 - 適用於對先前接受含鉑化學治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 ３、前列腺癌 - 與prednisone或prednisolone併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。 - 與雄激素去除療法(ADT)併用 (不論是否併用prednisone或prednisolone)適用於荷爾蒙治療敏感性之轉移性前列腺癌。 ４、胃腺癌 - 與oxaliplatin、leucovorin及5-fluorouracil (FLOT)併用適用於局部晚期胃腺癌(LAGC) (包括胃食道接合處之腺癌)病人的手術期間治療。 - 與S-1併用適用於可手術切除、病理分期Stage III的LAGC(包括胃食道接合處之腺癌)病人之術後輔助治療。 - 與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於先前未曾接受過化學治療的晚期胃腺癌 (包括胃食道接合處之腺癌)病人。 - 單藥治療適用於接受第一線全身性治療失敗後的晚期 (無法以手術切除) 胃腺癌 (包括胃食道接合處之腺癌) 病人。 ５、頭頸癌 - 與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於頭頸部局部進行性鱗狀細胞癌病人放射治療前的引導性化療。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 20mg/1ml及80mg/4ml L2
- 發證日期
- 2010-11-17
- 有效日期
- 2025-11-17
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024563號
- 適應症
- 和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Eloxatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 100mg 13, 100支以下 03, 100支以下 03, 200mg 13, 50mg 13
- 發證日期
- 2006-11-13
- 有效日期
- 2026-11-13
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000803號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 3公撮 D6, 3公撮 D5
- 發證日期
- 2005-05-06
- 有效日期
- 2030-05-06
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000804號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 10公撮 13
- 發證日期
- 2005-05-06
- 有效日期
- 2020-05-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023728號
- 適應症
- 治療成人因對 LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)，皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。
- 劑型
- 包裝
- 100公撮 13, 50公撮 13, 100支以下 03
- 發證日期
- 2003-05-21
- 有效日期
- 2018-05-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-03-13)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023616號
- 適應症
- 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 A3
- 發證日期
- 2002-12-30
- 有效日期
- 2022-12-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-07-03)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000745號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 13
- 發證日期
- 2002-12-09
- 有效日期
- 2027-12-09
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000745號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 13
- 發證日期
- 2002-12-09
- 有效日期
- 2027-12-09
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000728號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 單次使用 D6, 等支裝多次使用 D6, 3ML D5
- 發證日期
- 2002-09-20
- 有效日期
- 2027-09-20
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000728號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 單次使用 D6, 等支裝多次使用 D6, 3ML D5
- 發證日期
- 2002-09-20
- 有效日期
- 2027-09-20
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023353號
- 適應症
- 緩解成人及6歲以上的季節性過敏性鼻炎及慢性自發性蕁麻疹相關症狀。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 03
- 發證日期
- 2002-01-14
- 有效日期
- 2012-01-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-18)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022380號
- 適應症
- 末梢血管循環障礙
- 劑型
- 包裝
- 13, 03
- 發證日期
- 1999-01-19
- 有效日期
- 2019-01-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-10-19)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021575號
- 適應症
- 前列腺癌
- 劑型
- 包裝
- 13
- 發證日期
- 1997-03-11
- 有效日期
- 2019-03-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-07-03)