百特醫療產品股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
• 地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
• 藥證數量: 370

藥證列表

共有 370 個藥證

普利司馬弗列克斯套組
Prismaflex Set

• 許可證字號: 56037014
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-01-17
• 有效日期: 2029-01-17

“百特”中央透析用水處理系統
“Baxter” CWP 100-Central Water Treatment System

• 許可證字號: 56036833
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-09
• 有效日期: 2028-11-09

"百特" 管夾(未滅菌)
"Baxter" Clamp (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023067
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-03-14
• 有效日期: 2028-03-14

“百特”艾特骨替代物(可塑形)
“Baxter” AltaPore Shape Bioactive Bone Graft

• 許可證字號: 56035373
• 劑型: 1508043,1508044
• 發證日期: 2022-04-07
• 有效日期: 2027-04-07

“百特” 夾子 (滅菌)
“Baxter” Clamp (Sterile)

• 許可證字號: 94022698
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-11-12
• 有效日期: 2026-11-12

"百特"歐立美N12E輸注乳液
Olimel N12E emulsion for infusion

• 許可證字號: 52028121
• 適應症: 適用於成人及兩歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。
• 包裝: 650毫升、1000毫升、1500毫升、2000毫升三聯式 55
• 發證日期: 2021-07-20
• 有效日期: 2026-07-20

"百特"沛立美N4E輸注乳液
PeriOlimel N4E emulsion for infusion

• 許可證字號: 52028122
• 適應症: 適用於成人及兩歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。
• 包裝: 1000毫升、1500毫升、2000毫升、2500毫升三聯式 55
• 發證日期: 2021-07-20
• 有效日期: 2026-07-20

“百特”濾出液收集袋 (滅菌)
“Baxter” Effluent Bag (Sterile)

• 許可證字號: 94022013
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-10-08
• 有效日期: 2025-10-08

“百特”可調整式內視鏡應用導管
“Baxter” Malleable Tip Endoscopic Applicator

• 許可證字號: 56033200
• 劑型: 0600127
• 發證日期: 2020-02-16
• 有效日期: 2025-02-16

"百特" 濾出液收集袋 (滅菌)
"Baxter" Effluent Bag (Sterile)

• 許可證字號: 94021017
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-11-15
• 有效日期: 2024-11-15

“百特”360度噴灑內視鏡應用導管
“Baxter” Spray Set 360 Endoscopic Applicator with Snap Lock

• 許可證字號: 56032913
• 劑型: 0611128 以下空白
• 發證日期: 2019-11-01
• 有效日期: 2024-11-01

〝百特〞濾出液收集袋 (滅菌)
“Baxter” Effluent Bag (Sterile)

• 許可證字號: 94020932
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-10-08
• 有效日期: 2024-10-08

新每康G13%E輸注乳液
Numeta G13%E Emulsion for Infusion

• 許可證字號: 52027610
• 適應症: 適用於早產新生兒在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。
• 包裝: 300ml 55
• 發證日期: 2019-03-13
• 有效日期: 2029-03-13

新每康G16%E輸注乳液
Numeta G16%E Emulsion for Infusion

• 許可證字號: 52027611
• 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。
• 包裝: 500ml 55
• 發證日期: 2019-03-13
• 有效日期: 2029-03-13

新每康G19%E輸注乳液
Numeta G19%E Emulsion for Infusion

• 許可證字號: 52027612
• 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。
• 包裝: 1000ml 55
• 發證日期: 2019-03-13
• 有效日期: 2029-03-13

癌德星錠
ENDOXAN SUGAR-COATED TABLETS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第012601號
• 適應症: 防治癌症
• 包裝: 8-1000錠 A3, 8-1000錠 89
• 發證日期: 2019-02-21
• 有效日期: 2029-06-03

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路
“Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250

• 許可證字號: 56031944
• 劑型: CA250
• 發證日期: 2019-01-15
• 有效日期: 2029-01-15

百希瑞血液淨化治療套組
Prismaflex oXiris Set

• 許可證字號: 56031718
• 劑型: Prismaflex oXiris Set
• 發證日期: 2018-11-26
• 有效日期: 2028-11-26

"百特"甦復能吸入劑
"Baxter" Suprane (Desflurane) Liquid for Inhalation

• 許可證字號: 52027541
• 適應症: 吸入性全身麻醉劑。說明：麻醉誘導 Desflurane適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑，因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。 麻醉維持 適用於成人與兒科病患住院或門診手術之吸入性麻醉維持。若以本藥以外之吸入性麻醉來誘導與氣管插管，可用在小孩及嬰兒麻醉維持。不適用於非插管之幼童麻醉維持，因為極可能造成幼童之呼吸不良反應，包括：咳嗽、咽喉痙攣或刺激分泌產生。
• 包裝: 240毫升 J1
• 發證日期: 2018-11-20
• 有效日期: 2028-11-20

“普利斯馬”血液加溫器
Prismaflo IIS Blood Warmer

• 許可證字號: 56030847
• 劑型: Prismaflo IIS
• 發證日期: 2018-01-31
• 有效日期: 2023-01-31

“百特”特腎力血液透析器
“Baxter” Theranova

• 許可證字號: 56030686
• 劑型: Theranova 400, Theranova 500。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-01-16
• 有效日期: 2028-01-16

癌得星注射劑
Endoxan Injection

• 許可證字號: 衛署藥輸字第021304號
• 適應症: 淋巴性白血病、散發性腫瘤、慢性淋巴性白血病、骨髓性淋巴病、淋巴肉芽腫及各種網狀組織細胞增多症、防止腫瘤復發。
• 包裝: 各100支以下 03, 200，500，1000公絲 1A
• 發證日期: 2018-01-04
• 有效日期: 2028-03-15

“百特”全自動腹膜透析機連線平台
“Baxter” Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System

• 許可證字號: 56030347
• 劑型: 5CGM01
• 發證日期: 2017-10-16
• 有效日期: 2027-10-16

“美康”腹膜透析導管及配件
“Medcomp” Peritoneal Dialysis Catheter and Accessories

• 許可證字號: 56030213
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-06
• 有效日期: 2027-09-06

“美康”腹膜透析導管及配件
“Medcomp” Peritoneal Dialysis Catheter and Accessories

• 許可證字號: 56030203
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-01
• 有效日期: 2027-09-01

"維特" 血液淨化裝置的體外循環血路
NovaLine Tubing Sets for Hemodialysis

• 許可證字號: 56029898
• 劑型: BL 90 D4, BL 90 D4T。變更規格：詳如中文仿單核定本。(原107年11月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2017-06-08
• 有效日期: 2022-06-08

“百特”思德靈液體管理監控系統
“Baxter” Starling Fluid Management Monitoring System

• 許可證字號: 56029430
• 劑型: Starling。標籤說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。Starling SV型號規格變更為: Straling。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年11月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 標籤變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-04-05
• 有效日期: 2027-04-05

“百特”連續性血液淨化儀器
“Baxter” Prismaflex Machine

• 許可證字號: 56029474
• 劑型: Prismaflex (Code:115270)
• 發證日期: 2017-03-06
• 有效日期: 2027-03-06

“百特”全自動腹膜透析機
“Baxter” Homechoice Claria APD Cycler

• 許可證字號: 56029201
• 劑型: 5C6M10
• 發證日期: 2016-12-07
• 有效日期: 2026-12-07

“百特” 歐速停水溶性骨用止血材
“Baxter” Ostene Bone Hemostasis Material

• 許可證字號: 56028804
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-11-21
• 有效日期: 2026-11-21

“百特”血液透析機
“Baxter” Dialysis Machine

• 許可證字號: 56029029
• 劑型: AK98。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格、增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年11月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-11-10
• 有效日期: 2026-11-10

“百特”多普樂噴灑微創侵入式外科應用導管
“Baxter” Duplospray MIS Applicator

• 許可證字號: 56028588
• 劑型: 0600043, 0600044
• 發證日期: 2016-05-23
• 有效日期: 2026-05-23

"百特" 通用瓶轉接器 (未滅菌)
"Baxter" Universal Bottle Adapter (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016434
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-04-22
• 有效日期: 2021-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-11-21)

“百特”血倍去封合止血貼片
“Baxter” Hemopatch Sealing Hemostat

• 許可證字號: 56028015
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格：1503745、1503746、1503747，以下空白。 新增規格：1505183、1505182、1505181，以下空白。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年1月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格、規格變更、仿單變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107.7.4核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2015-12-15
• 有效日期: 2025-12-15

“百特”克滲凝外科手術封合劑
“Baxter” Coseal Surgical Sealant

• 許可證字號: 56025954
• 劑型: 934073, 934074, 934075。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.11標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-03-13
• 有效日期: 2029-03-13

“百特”艾融骨替代物(含骨粉匣及手持推送器)
“Baxter” Actifuse MIS system

• 許可證字號: 56025623
• 劑型: 506005078069, 506005078071。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.12.24仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2013-12-04
• 有效日期: 2028-12-04

“百特”艾融骨替代物(可塑形)
“Baxter” Actifuse Shape Bone Graft Substitute

• 許可證字號: 56025605
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2013-11-21
• 有效日期: 2028-11-21

“百特”內視鏡應用導管
“Baxter” Endoscopic Applicator

• 許可證字號: 56025600
• 劑型: 0600125
• 發證日期: 2013-11-16
• 有效日期: 2028-11-16

“衛寶”血液透析器
“Gambro” Revaclear

• 許可證字號: 56025491
• 劑型: Revaclear 200,Revaclear 300,Revaclear 400。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106.12.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：Revaclear 200，以下空白。
• 發證日期: 2013-10-09
• 有效日期: 2028-10-09

“衛寶”普利司連續性血液淨化套組
“Gambro” Prismaflex Set

• 許可證字號: 56025490
• 劑型: OXIRIS
• 發證日期: 2013-10-08
• 有效日期: 2023-10-08

“百特”利腎人工腎臟
“Baxter” Xenium XPM Dialyzer

• 許可證字號: 56025371
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-08-13
• 有效日期: 2018-08-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“百特”艾融骨替代物
“Baxter” Actifuse ABX

• 許可證字號: 56025330
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102.10.4之仿單、標籤核定本予以回收作廢）
• 發證日期: 2013-08-07
• 有效日期: 2023-08-07

“衛寶”血液透析器
“Gambro” Revaclear

• 許可證字號: 衛部藥製字第025010號
• 劑型: Revaclear、Revaclear Max
• 發證日期: 2013-05-10
• 有效日期: 2023-05-10

“衛寶”馬司血液淨化治療套組
“Gambro” Mars Treatment Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第024638號
• 劑型: Type 1116/1-X-MARS
• 發證日期: 2013-01-29
• 有效日期: 2028-01-29

“衛寶”腎樂來透析器
“Gambro” Theralite

• 許可證字號: 衛部藥製字第023785號
• 劑型: Theralite
• 發證日期: 2012-11-16
• 有效日期: 2027-11-16

“百特”伏血凝專用應用導管
“Baxter” Floseal Special Applicator Tips

• 許可證字號: 衛部藥製字第023550號
• 劑型: 1502186
• 發證日期: 2012-04-26
• 有效日期: 2027-04-26

“百特”具過濾器延長管組
“Baxter” Air Eliminating TPN IV Extension Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第023414號
• 劑型: 2C1103
• 發證日期: 2012-04-19
• 有效日期: 2027-04-19

“司諾維思”斐莉達膠原蛋白補片
“Synovis” Veritas Collagen Matrix

• 許可證字號: 衛部藥製字第023403號
• 劑型: RM-0208, RM-0218, RM-0407, RM-0415, RM-0608, RM-0814, RM-1016, RM-1225
• 發證日期: 2012-04-09
• 有效日期: 2017-04-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-21)

“衛寶”普利司連續性血液淨化裝置
“Gambro” Prismaflex

• 許可證字號: 衛部藥製字第023244號
• 劑型: Prismaflex。增加規格：Prismaflex(114489)，以下空白。
• 發證日期: 2012-02-01
• 有效日期: 2022-02-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"百特"組織修復凝合劑(第二代)
Tisseel Solution for sealant

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000925號
• 適應症: 1.標準手術技術不足時的輔助療法 ，協助止血。 2.適用於疝氣修補術中之人工網膜固定，做為縫合線或縫合釘的替代品或輔助。
• 包裝: AST注射器2, 4, 10 4D, PRIMA注射器2, 4, 10 4D
• 發證日期: 2012-01-30
• 有效日期: 2027-01-30

“百特”鈦金屬接頭
“Baxter” Locking Titanium PD Catheter Adapter

• 許可證字號: 衛部藥製字第023158號
• 劑型: SPC4129
• 發證日期: 2012-01-05
• 有效日期: 2027-01-05

“百特”克沾黏溶液
“Baxter”Adept 4% Icodextrin Solution

• 許可證字號: 衛部藥製字第023001號
• 劑型: 1501573(5x1.5L),以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原106年12月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 中文仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原108年2月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2011-11-08
• 有效日期: 2026-11-08

“百特”選擇閥管組。
“Baxter”Exacta-Mix 2400 Valve Set。

• 許可證字號: 衛部藥製字第022829號
• 劑型: Ref：724,以下空白。規格變更、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100.10.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2011-10-03
• 有效日期: 2026-10-03

"百特"口服餵藥器(未滅菌)
"Baxter" Exacta-Med Oral Dispenser(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010725
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-08-18
• 有效日期: 2021-08-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

“百特”靜脈營養術灌注袋
“Baxter” Exacta-Mix Eva Container

• 許可證字號: 衛部藥製字第022445號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。型號變更：詳如中文仿單核定本，標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.08.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2011-06-15
• 有效日期: 2026-06-15

“百特”伏血凝內視鏡應用導管
“Baxter” FloSeal Endoscopic Applicator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022436號
• 劑型: 1500181以下空白
• 發證日期: 2011-06-10
• 有效日期: 2016-06-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

“金寶”一次性使用血液透析體外循環血路
“Gambro” Medical Line

• 許可證字號: 42000305
• 劑型: CBL-E 10-E4C以下空白
• 發證日期: 2011-02-11
• 有效日期: 2021-02-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

“百特”多普樂噴灑微創侵入式外科用調節器
“Baxter” DuploSpray MIS Regulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第022047號
• 劑型: 0600032,以下空白
• 發證日期: 2011-01-24
• 有效日期: 2021-01-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

“百特”克滲凝外科手術封合劑
“Baxter” CoSeal Surgical Sealant

• 許可證字號: 衛部藥製字第021796號
• 劑型: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Sealant 8 mL以下空白
• 發證日期: 2011-01-07
• 有效日期: 2026-01-07

“衛寶”中央水處理系統
“Gambro” CWP 100 Central water treatment system

• 許可證字號: 衛部藥製字第021843號
• 劑型: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白
• 發證日期: 2010-12-14
• 有效日期: 2020-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

”百特”吸附器套組
“Baxter” Prismaflex Adsorba Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第021743號
• 劑型: Prismaflex Adsorba 150 Kit, Prismaflex Adsorba 300Kit以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原100年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-11-25
• 有效日期: 2025-11-25

“百特”七氟烷吸入用液劑
Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025283號
• 適應症: 吸入性全身麻醉劑。
• 包裝: 250毫升鋁 01
• 發證日期: 2010-10-22
• 有效日期: 2025-10-22

“百特”愛締絲低溫冷凍密合劑溶液
“Baxter”Artiss solution for Sealant

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000902號
• 適應症: Artiss用於將自體移植皮膚粘合在經外科處理過的燒燙傷創面，可適用於成人和兒童患者。Artiss之用途為臉部整形之除皺(facial rhytidectomy又稱face-lift)手術過程中的組織皮瓣粘合。Artiss不可作止血用途。
• 包裝: AST注射器 2, 4, 10毫升裝；PRIMA注射器 2, 4, 10毫升裝 7B
• 發證日期: 2010-10-19
• 有效日期: 2025-10-19

百特多普樂噴灑微創侵入式外科應用導管及替換尖嘴
"Baxter" DuploSpray MIS Applicator and Replacement Tip

• 許可證字號: 衛部藥製字第021336號
• 劑型: 0600029, 0600030, 0600031, 0600033以下空白 增加規格：0601129、0601130、0601133。
• 發證日期: 2010-08-27
• 有效日期: 2025-08-27

“百吉”血液加溫器
“Barkey” Prismacomfort Blood Warmer

• 許可證字號: 衛部藥製字第021211號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-07-12
• 有效日期: 2025-07-12

"百特" 腦膜補片
"Baxter" Dura-Guard Dural Repair Patch

• 許可證字號: 衛部藥製字第021215號
• 劑型: DG-0209SN, DG-0404SN, DG-0608SN, DG-0814SN, DG-1016SN以下空白 規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本（原101年8月31日仿單標籤核定本正本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2010-07-12
• 有效日期: 2025-07-12

“百特”克滲凝外科手術封合劑應用導管
“Baxter” CoSeal Surgical Sealant Applicator

• 許可證字號: 衛部藥製字第021182號
• 劑型: 934033, 934034以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.10.5核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-07-01
• 有效日期: 2025-07-01

“百特”氯化鉀200mEq/L注射液
Highly Concentrated Potassium Chloride 200mEq/L Injection

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025188號
• 適應症: 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。
• 包裝: 50 ml,100ml Viaflex(PL 146) 55
• 發證日期: 2010-05-13
• 有效日期: 2015-05-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-06-01)

“百特”氯化鉀400mEq/L注射液
Highly Concentrated Potassium Chloride 400mEq/L Injection

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025189號
• 適應症: 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。
• 包裝: 50 ml,100ml Viaflex 55
• 發證日期: 2010-05-13
• 有效日期: 2015-05-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-06-01)

“百特”氯化鉀300mEq/L注射液
Highly Concentrated Potassium Chloride 300mEq/L Injection

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025190號
• 適應症: 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。
• 包裝: 100ml Viaflex (PL 146) 55
• 發證日期: 2010-05-13
• 有效日期: 2015-05-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-06-01)

“百特”氯化鉀100mEq/L注射液
Highly Concentrated Potassium Chloride 100mEq/L Injection

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025191號
• 適應症: 適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。
• 包裝: 100ml Viaflex (PL 146) 55
• 發證日期: 2010-05-13
• 有效日期: 2015-05-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-06-01)

“百特”多普樂提雙管應用導管
“Baxter” DuploTip Dual Lumen Cannula

• 許可證字號: 衛部藥製字第020657號
• 劑型: SA374003000000, SA375003000000, SA376003000000以下空白 增加規格：SA374003004444、SA375003005555、SA376003006666。
• 發證日期: 2010-03-12
• 有效日期: 2025-03-12

“百特”注射架（未滅菌）
“Baxter”Infusion Stand (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008435
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-12-30
• 有效日期: 2014-12-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

"愛斯達 "好克癌注射劑２公克
HOLOXAN (2GM)

• 許可證字號: 衛署藥輸字第018479號
• 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解
• 包裝: 100支以下 13
• 發證日期: 2009-12-14
• 有效日期: 2029-12-21

"愛斯達"好克癌注射劑１公克
HOLOXAN (1GM)

• 許可證字號: 衛署藥輸字第018480號
• 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解、軟骨肉瘤
• 包裝: 100支以下 13
• 發證日期: 2009-12-10
• 有效日期: 2029-12-21

"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克
HOLOXAN 500MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第018481號
• 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解
• 包裝: 100支以下 1A
• 發證日期: 2009-12-08
• 有效日期: 2030-01-13

“百特”克滲凝噴霧導管套組
“Baxter”CoSeal Spray Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第020467號
• 劑型: REF 0600021，以下空白。 說明書、標籤變更：詳如核定之中文說明書（原98.12.22之標籤、說明書核定本予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2009-12-07
• 有效日期: 2024-12-07

“百特”避光靜脈輸液管組
“Baxter”Light Sensitive Drugs Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第020320號
• 劑型: VMC9607H，以下空白。
• 發證日期: 2009-11-13
• 有效日期: 2014-11-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

“百特”靜脈脂肪乳劑用輸液管組
“Baxter”Non-DEHP IV Fat Emulsion Administration Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第020270號
• 劑型: 2C1145, 2C1146, 以下空白.
• 發證日期: 2009-10-28
• 有效日期: 2014-10-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-25)

“百特”伏血凝止血劑
“Baxter” FloSeal Hemostatic Matrix

• 許可證字號: 衛部藥製字第020377號
• 劑型: 934057FloSeal Hemostatic Matrix；新增1501824、1501825及相關仿單標籤核定本1份。註銷規格：934057。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98年10月12日及101年8月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：1503350、1503352，以下空白。規格變更；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：1501824及1501825(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
• 發證日期: 2009-09-22
• 有效日期: 2024-09-22

“百特”福康黴挫輸注液
Fluconazole in Sodium Chloride Injection

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025075號
• 適應症: 抗黴菌劑
• 包裝: 100毫升、200毫升 55
• 發證日期: 2009-08-19
• 有效日期: 2024-08-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-11-09)

衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組
“Gambro”BiCart Select Combi-Pak

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025060號
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中毒尿。
• 包裝: 720公克重碳酸鈉粉末 A3, 1200公克氯化鈉粉末 A3
• 發證日期: 2009-07-29
• 有效日期: 2019-07-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-21)

優路保注射液
UROMITEXAN INJECTION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第018485號
• 適應症: 尿路保護劑：防止ＯＸＡＺＡＰＨＯＳＰＨＯＲＩＮＥＳ類藥物所引起出血性膀胱發炎
• 包裝: 4公撮各100支以下 14
• 發證日期: 2009-06-23
• 有效日期: 2029-05-11

“衛寶”超過濾器 (未滅菌)
“Gambro”Ultrafilter (non-sterile)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019818號
• 劑型: U9000。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.5.20仿單核定本繳回作廢) 增加規格：U9000 Plus。以下空白。
• 發證日期: 2009-04-29
• 有效日期: 2029-04-29

“衛寶”血液過濾器
“Gambro”Hemofilter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019802號
• 劑型: 6S，以下空白。
• 發證日期: 2009-04-23
• 有效日期: 2019-04-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“百特”硝化甘油用輸液管組
“Baxter”Nitroglycerin Set With DUO-VENT Spike

• 許可證字號: 衛部藥製字第019708號
• 劑型: 2C7552S，以下空白。
• 發證日期: 2009-03-12
• 有效日期: 2014-03-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

“衛寶”血液透析機
“Gambro”Hemodialysis machine

• 許可證字號: 衛部藥製字第019517號
• 劑型: AK96 以下空白。
• 發證日期: 2008-12-24
• 有效日期: 2023-12-24

"百特"ＰＤ－２含4.25％葡萄糖腹膜透析液
"BAXTER" DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 4.25% DEXTROSE "BAXTER"

• 許可證字號: 衛署藥輸字第018241號
• 適應症: 腎功能衰竭
• 包裝: 5000毫升以下 F5, 5000毫升以下 J5
• 發證日期: 2008-11-10
• 有效日期: 2013-09-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-06-01)

"百特"抗血友病因子注射劑（單一同源純化）
"Baxter" HEMOFIL M, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN), METHOD M. "BAXTER"

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000309號
• 適應症: Ａ型血友病（典型血友病）
• 包裝: 含10ml注射用水 01
• 發證日期: 2008-07-29
• 有效日期: 2013-06-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-06-01)

“健臻”防粘黏薄膜
“Genzyme”Seprafilm Adhesion Barrier

• 許可證字號: 衛部藥製字第018915號
• 劑型: 4301-02, 5086-2, 6641-01, 6642-01, 以下空白。仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原97年7月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月02日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2008-06-20
• 有效日期: 2028-06-20

“百特”塗藥器 (未滅菌)
“Baxter”Curved Applicator Tip (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006786
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2008-06-04
• 有效日期: 2018-06-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-21)

“百特”組織修復凝合劑噴霧管
“Baxter”TISSEEL / TISSUCOL Spray Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第018576號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原97.2.22核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2008-02-01
• 有效日期: 2028-02-01

“衛寶”馬司血液淨化治療套組
“Gambro”MARS Treatment Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第018463號
• 劑型: Type 1112/1, Type 1412/1-MARSmini, Type 1115/1-PrisMARS 以下空白。註銷規格：Type 1115/1 - PrisMARS，以下空白。
• 發證日期: 2007-11-27
• 有效日期: 2027-11-27

“百特”益術噴調壓器
“Baxter”EasySpray Regulator

• 許可證字號: 衛部藥製字第018365號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-10-19
• 有效日期: 2012-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

“百特”艾非特基因工程第八凝血因子製劑 250 國際單位 (瑞士廠)
“Baxter” Advate 250 IU Powder and solvent for injection

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000849號
• 適應症: 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)之出血事件。
• 包裝: 01
• 發證日期: 2007-10-11
• 有效日期: 2012-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-06-01)

百特動靜脈廔管針
Baxter AV-Fistula Needle

• 許可證字號: 衛部藥製字第018326號
• 劑型: F15BFS, F16BFS, F17BFS, 以下空白。
• 發證日期: 2007-09-14
• 有效日期: 2022-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“衛寶”克寧卡清潔劑 (未滅菌)
“Gambro”CleanCart-A Cleaner (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006097
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-08-22
• 有效日期: 2027-08-22

“百特”歐諾美 N4-550E 輸注乳液
“Baxter” Oliclinomel N4-550E Emulsion for infusion

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024679號
• 適應症: 適於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。
• 包裝: 1000,1500毫升 55, 2000,2500毫升 55
• 發證日期: 2007-08-13
• 有效日期: 2027-08-13

“百特”艾非特基因工程第八凝血因子製劑 500國際單位 (瑞士廠)
“Baxter”Advate 500 IU Powder and solvent for injection

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000847號
• 適應症: 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)之出血事件。
• 包裝: 01
• 發證日期: 2007-08-08
• 有效日期: 2012-08-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-06-01)

“百特”艾非特基因工程第八凝血因子製劑 1000 國際單位 (瑞士廠)
“Baxter” Advate 1000 IU Powder and solvent for injection

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000848號
• 適應症: 控制和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)之出血事件。
• 包裝: 01
• 發證日期: 2007-08-08
• 有效日期: 2012-08-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-16)