台灣邁蘭有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 台灣邁蘭有限公司
- 地址
- 臺北市信義區信義路5段7號27樓
- 藥證數量
- 87
藥證列表
共有 87 個藥證
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第010641號
- 適應症
- 緩解退化性關節炎之疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒 C7, 6-1000粒 A3
- 發證日期
- 2024-01-10
- 有效日期
- 2028-11-16
- 許可證字號
- 52028636
- 適應症
- 帶狀泡疹後神經痛。成人局部癲癇的輔助治療。纖維肌痛(fibromyalgia)。糖尿病周邊神經病變引起的神經性疼痛。脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒PVC/PVDC-aluminum鋁箔 03
- 發證日期
- 2023-12-22
- 有效日期
- 2028-12-22
- 許可證字號
- 52028611
- 適應症
- 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒PVC/PE/PVDC-Alu鋁箔 03
- 發證日期
- 2023-11-14
- 有效日期
- 2028-11-14
- 許可證字號
- 52028586
- 適應症
- 對局部腫脹、風濕痛、扭傷、頭部僵硬、背痛、瘀傷、肌肉抽筋和僵硬、神經痛之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下鋁 06
- 發證日期
- 2023-09-25
- 有效日期
- 2028-09-25
- 許可證字號
- 52028550
- 適應症
- 阿茲海默症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠ALU-ALU鋁箔 03
- 發證日期
- 2023-08-14
- 有效日期
- 2028-08-14
- 許可證字號
- 56035806
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2022-09-16
- 有效日期
- 2027-09-16
- 許可證字號
- 52028353
- 適應症
- 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 8S
- 發證日期
- 2022-08-04
- 有效日期
- 2027-08-04
- 許可證字號
- 52028203
- 適應症
- 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 C7
- 發證日期
- 2021-11-22
- 有效日期
- 2026-11-22
- 許可證字號
- 52028149
- 適應症
- 緩解退化性關節炎之疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 AC
- 發證日期
- 2021-08-27
- 有效日期
- 2026-08-27
- 許可證字號
- 52028134
- 適應症
- 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
- 劑型
- 包裝
- 每盒100支以下 03, 25毫克、100毫克 L2
- 發證日期
- 2021-07-21
- 有效日期
- 2026-07-21
- 許可證字號
- 52028066
- 適應症
- 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 C7
- 發證日期
- 2021-04-07
- 有效日期
- 2026-04-07
- 許可證字號
- 52028057
- 適應症
- 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
- 劑型
- 包裝
- 10毫克、50毫克 1A, 每盒100支以下 03
- 發證日期
- 2021-03-29
- 有效日期
- 2026-03-29
- 許可證字號
- 52028046
- 適應症
- 非小細胞肺癌,移轉性乳癌。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升、5毫升 L2, 每盒100支以下 03
- 發證日期
- 2021-03-15
- 有效日期
- 2026-03-15
- 許可證字號
- 52028040
- 適應症
- 消化器官癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)自覺或他覺症狀之緩解。
- 劑型
- 包裝
- 每盒100支以下 03, 10毫升、20毫升、50毫升、100毫升 L2
- 發證日期
- 2021-02-23
- 有效日期
- 2026-02-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-01-12)
- 許可證字號
- 52028033
- 適應症
- 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
- 劑型
- 包裝
- 50毫克、100毫克 L2, 每盒100支以下 03
- 發證日期
- 2021-02-18
- 有效日期
- 2026-02-18
- 許可證字號
- 52028034
- 適應症
- 抗惡性腫瘍。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 2毫升、4毫升、10毫升、40毫升 L2
- 發證日期
- 2021-02-18
- 有效日期
- 2026-02-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-01-12)
- 許可證字號
- 52028035
- 適應症
- Sirdupla適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療,包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括:正在使用長效乙型作用劑(ß-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法,而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療,而需要吸入型皮質類固醇之患者。Sirdupla適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病(FEV1<50%預期值,FEV1/FVC<70%)之維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。
- 劑型
- 包裝
- 120劑量 1S
- 發證日期
- 2021-02-18
- 有效日期
- 2026-02-18
- 許可證字號
- 52028036
- 適應症
- Sirdupla適用於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療,包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括:正在使用長效乙型作用劑(ß-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法,而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療,而需要吸入型皮質類固醇之患者。Sirdupla適用於嚴重慢性阻塞性肺部疾病(FEV1<50%預期值,FEV1/FVC<70%)之維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。
- 劑型
- 包裝
- 120劑量 1S
- 發證日期
- 2021-02-18
- 有效日期
- 2026-02-18
- 許可證字號
- 52028018
- 適應症
- 抗腫瘤劑。
- 劑型
- 包裝
- 每盒100支以下 03, 20毫升 L2
- 發證日期
- 2021-01-26
- 有效日期
- 2026-01-26
- 許可證字號
- 52028019
- 適應症
- 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
- 劑型
- 包裝
- 每盒100支以下 03, 25毫升、100毫升 L2
- 發證日期
- 2021-01-26
- 有效日期
- 2026-01-26
- 許可證字號
- 52028013
- 適應症
- 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌,作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌,至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法;與CISPLATIN併用,作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時,用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
- 劑型
- 包裝
- 5毫升、16.7毫升、30毫升 L2, 每盒100支以下 03
- 發證日期
- 2021-01-18
- 有效日期
- 2026-01-18
- 許可證字號
- 52028014
- 適應症
- 乳癌、肝癌、急性非淋巴性白血病、多發性硬化症。
- 劑型
- 包裝
- 10毫升TYPE I L2, 每盒100支以下 03
- 發證日期
- 2021-01-18
- 有效日期
- 2026-01-18
- 許可證字號
- 52028015
- 適應症
- 抗惡性腫瘍劑。
- 劑型
- 包裝
- 50毫升、100毫升TYPE I L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2021-01-18
- 有效日期
- 2026-01-18
- 許可證字號
- 52028004
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 8S
- 發證日期
- 2020-12-28
- 有效日期
- 2025-12-28
- 許可證字號
- 52027979
- 適應症
- 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
- 劑型
- 包裝
- 1-1000錠 5O
- 發證日期
- 2020-10-21
- 有效日期
- 2025-10-21
- 許可證字號
- 52027960
- 適應症
- 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒 KH
- 發證日期
- 2020-09-15
- 有效日期
- 2025-09-15
- 許可證字號
- 94021514
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-05-06
- 有效日期
- 2025-05-06
- 許可證字號
- 52027821
- 適應症
- 短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 40毫克 L2
- 發證日期
- 2020-02-10
- 有效日期
- 2030-02-10
- 許可證字號
- 52027744
- 適應症
- 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著麟狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 500毫克於50毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2019-09-25
- 有效日期
- 2024-09-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-08-20)
- 許可證字號
- 52027681
- 適應症
- 本品適用於治療6歲以上兒童及成人之中度至重度過敏性鼻炎的相關症狀。
- 劑型
- 包裝
- 4毫升(28噴)或17毫升(120噴)定量噴霧 C7
- 發證日期
- 2019-07-17
- 有效日期
- 2029-07-17
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021427號
- 適應症
- 肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、坐骨神經痛、腱鞘炎
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 06
- 發證日期
- 2019-07-01
- 有效日期
- 2024-10-14
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021010號
- 適應症
- 預防齟齒。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 01
- 發證日期
- 2019-06-03
- 有效日期
- 2029-07-08
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021012號
- 適應症
- 預防齲齒
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 01
- 發證日期
- 2019-05-10
- 有效日期
- 2029-07-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021422號
- 適應症
- 風濕性關節炎、退化性關節炎(骨關節炎)、僵直性脊椎炎、痛風、肌肉炎、腱炎、腱鞘炎、滑囊炎
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 03
- 發證日期
- 2019-01-15
- 有效日期
- 2023-11-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-09-18)
- 許可證字號
- 52027465
- 適應症
- 口服避孕藥。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 8R
- 發證日期
- 2018-07-02
- 有效日期
- 2028-07-02
- 許可證字號
- 52027448
- 適應症
- 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIF輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 5O
- 發證日期
- 2018-06-04
- 有效日期
- 2028-06-04
- 許可證字號
- 52027432
- 適應症
- 1.MYZOMIB可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 3.5毫克 L2
- 發證日期
- 2018-05-11
- 有效日期
- 2028-05-11
- 許可證字號
- 52027418
- 適應症
- 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 5O
- 發證日期
- 2018-04-20
- 有效日期
- 2028-04-20
- 許可證字號
- 52027355
- 適應症
- 緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 8K
- 發證日期
- 2017-12-20
- 有效日期
- 2027-12-20
- 許可證字號
- 52025808
- 適應症
- 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
- 劑型
- 包裝
- 5毫升、10毫升、25毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-07-05
- 有效日期
- 2022-07-05
- 許可證字號
- 52027138
- 適應症
- 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
- 劑型
- 包裝
- 20毫克及80毫克 L2, 100支以下,各附等支數1.8毫升或7.1毫升小瓶稀釋液 03
- 發證日期
- 2017-05-02
- 有效日期
- 2027-05-02
- 許可證字號
- 52027126
- 適應症
- --卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)。--與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌,且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 4毫克 L2
- 發證日期
- 2017-04-17
- 有效日期
- 2022-04-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-19)
- 許可證字號
- 52027106
- 適應症
- 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、膽道癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。
- 劑型
- 包裝
- 200毫克、1公克 L2, 各100支以下 03
- 發證日期
- 2017-04-05
- 有效日期
- 2027-04-05
- 許可證字號
- 52027107
- 適應症
- 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: 1.與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。 2.單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。 3.與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。 4.與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。 5.與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。6.與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 2、5毫升 L2
- 發證日期
- 2017-04-05
- 有效日期
- 2027-04-05
- 許可證字號
- 52027082
- 適應症
- 和5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 劑型
- 包裝
- 10,20,40毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-03-07
- 有效日期
- 2027-03-07
- 許可證字號
- 52027083
- 適應症
- 卵巢癌。
- 劑型
- 包裝
- 5,15,45,60毫升 L2, 各100支以下 03
- 發證日期
- 2017-03-07
- 有效日期
- 2027-03-07
- 許可證字號
- 52027042
- 適應症
- 1. HIV-1 感染: (1) 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人 HIV-1 感染之治療。 (2) 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對 NRTI 產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之 HIV-1 感染的 12 歲(含)至 18 歲小兒患者。 2. 慢性 B 型肝炎:用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性 B 型肝炎的成人與 12 歲及以上小兒患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2017-01-05
- 有效日期
- 2027-01-05
- 許可證字號
- 52027014
- 適應症
- 原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLORTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KN
- 發證日期
- 2016-12-07
- 有效日期
- 2026-12-07
- 許可證字號
- 52026967
- 適應症
- 1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患,作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的輔助療法,或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人,以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
- 劑型
- 包裝
- W6, 2-1000錠 KH
- 發證日期
- 2016-10-11
- 有效日期
- 2026-10-11
- 許可證字號
- 52026876
- 適應症
- 阿茲海默症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2016-06-24
- 有效日期
- 2026-06-24
- 許可證字號
- 52026716
- 適應症
- 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE, 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2016-01-05
- 有效日期
- 2026-01-05
- 許可證字號
- 52026717
- 適應症
- 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE, 2-1000錠 KE
- 發證日期
- 2016-01-05
- 有效日期
- 2026-01-05
- 許可證字號
- 52026697
- 適應症
- 用於治療成人及大於十二歲青少年的抗反轉錄病毒合併療法以治療人類免疫不全病毒(HIV)之感染。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2015-12-08
- 有效日期
- 2025-12-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-01-12)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018542號
- 適應症
- 1. 其他藥物治療失效的思覺失調症病患。 2. 降低思覺失調症或情感性分裂症的復發性自殺行為。 3. 帕金森氏症期間的精神疾病。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒(PVC/PE/PVDC) 03
- 發證日期
- 2015-10-23
- 有效日期
- 2026-04-10
- 許可證字號
- 52026582
- 適應症
- 因有高血壓和血脂異常這兩種可矯正的危險因子併存,而使心血管危險增加的患者﹔或因有心絞痛為表現之冠心病(CHD)併有可矯正的血脂異常危險因子,而使心血管危險增加的患者。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KH, 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2015-08-05
- 有效日期
- 2025-08-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-05-15)
- 許可證字號
- 52026496
- 適應症
- 本態性高血壓,以Candesartan cilexetil或Hydrochlorothiazide單獨治療無法有效控制的本態性高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3, 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2015-01-28
- 有效日期
- 2025-01-28
- 許可證字號
- 52026497
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2015-01-28
- 有效日期
- 2030-01-28
- 許可證字號
- 52026455
- 適應症
- 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠 KE
- 發證日期
- 2014-11-24
- 有效日期
- 2029-11-24
- 許可證字號
- 52026447
- 適應症
- 治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀、治療原發性腿部躁動症(PRIMARY RESTLESS LEGS SYNDROME)的症狀。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KE, 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2014-10-29
- 有效日期
- 2024-10-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-09-12)
- 許可證字號
- 52026415
- 適應症
- 高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KN, 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2014-10-01
- 有效日期
- 2029-10-01
- 許可證字號
- 52026408
- 適應症
- 鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、克雷氏菌、沙雷氏菌、流行感冒嗜血桿菌、吲哚陰性變性桿菌屬、檸檬酸菌屬、厭氧性細菌(Bacteroides、Fusobacterium、Clostridium difficile)、Branhamella catarrhalis引起之感染症。
- 劑型
- 包裝
- 各100支以下 03, 1.5公克、3公克 1A
- 發證日期
- 2014-09-30
- 有效日期
- 2019-09-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-12)
- 許可證字號
- 52026396
- 適應症
- 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KN, 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2014-09-15
- 有效日期
- 2024-09-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-08-19)
- 許可證字號
- 52026337
- 適應症
- 一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)。二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)。三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植 (HSCT)的患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KH
- 發證日期
- 2014-06-26
- 有效日期
- 2029-06-26
- 許可證字號
- 52026310
- 適應症
- 治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2014-04-30
- 有效日期
- 2024-04-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-01-11)
- 許可證字號
- 52026237
- 適應症
- 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2014-01-14
- 有效日期
- 2024-01-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-01-12)
- 許可證字號
- 52026225
- 適應症
- 用於抗反轉錄病毒組合療法,以治療成人及兒童之人類免疫缺乏病毒(HIV)感染。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 HE
- 發證日期
- 2013-12-18
- 有效日期
- 2023-12-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-01-12)
- 許可證字號
- 52026200
- 適應症
- 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2013-11-26
- 有效日期
- 2023-11-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-01-11)
- 許可證字號
- 52026184
- 適應症
- 與其他藥物併用、治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重HIV-1感染之成年病患。
- 劑型
- 包裝
- 2-60錠 HE
- 發證日期
- 2013-10-29
- 有效日期
- 2023-10-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-01-12)
- 許可證字號
- 52026170
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KH
- 發證日期
- 2013-10-16
- 有效日期
- 2028-10-16
- 許可證字號
- 52026167
- 適應症
- 治療愛滋病毒HIV-1感染,用於已在接受lamivudine、zidovidine及nevirapine各單方相同劑量合併治療且可耐受的成人病患。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 A3
- 發證日期
- 2013-10-08
- 有效日期
- 2023-10-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-01-11)
- 許可證字號
- 52026112
- 適應症
- 與其他抗反轉錄病毒劑併用,以治療HI V-1感染。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89, 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2013-08-02
- 有效日期
- 2023-08-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-02-13)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025223號
- 適應症
- 腎上腺素用在於昆蟲叮咬、食物、藥物和其他過敏原以及原發性或運動引起嚴重性過敏反應(anaphylaxis)之緊急治療。具有過敏性反應病史之患者可立即自我使用之藥物,過敏反應可能在幾分鐘內發生一連串的臉紅、憂鬱、暈厥、心跳加速、脈搏微弱加上血壓下降、抽蓄、嘔吐、腹瀉、腹部絞痛、非自主性排泄、氣喘、咽喉頭痙攣引發之呼吸困難、搔癢、出疹、蕁麻疹、血管性水腫。只用在緊急性支持療法,不能取代後續醫療或醫院照護。
- 劑型
- 包裝
- 0.3毫升 D6, 100支以下 03
- 發證日期
- 2010-06-23
- 有效日期
- 2025-06-23
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025133號
- 適應症
- 腎上腺素用在於昆蟲叮咬、食物、藥物和其他過敏原以及原發性或運動引起嚴重性過敏反應(anaphylaxis)之緊急治療。具有過敏性反應病史之患者可立即自我使用之藥物,過敏反應可能在幾分鐘內發生一連串的臉紅、憂慮、暈厥、心跳加速、脈博微弱加上血壓下降、抽蓄、嘔吐、腹瀉、腹部絞痛、非自主性排泄、氣喘、咽喉頭痙攣引發之呼吸困難、搔癢、出疹、蕁麻疹、血管性水腫。只用在緊急性支持療法,不能取代後續醫療或醫院照護。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 2毫升 L2
- 發證日期
- 2009-12-31
- 有效日期
- 2024-12-31
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024850號
- 適應症
- 和5-Fluorouracil(5-FU)及Folinic Acid(FA)併用,作為 - 第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 - 治療轉移性結腸直腸癌。 和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 與5-fluorouracil、leucovorin 及irinotecan 合併治療(FOLFIRINOX),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 50mg、100mg L2
- 發證日期
- 2008-07-04
- 有效日期
- 2023-07-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-04-26)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第014823號
- 適應症
- 過敏性腸徵候群
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒 01, 6-1000粒 89
- 發證日期
- 2008-02-20
- 有效日期
- 2018-02-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-03-22)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024662號
- 適應症
- 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。 說明: 對於HBeAg 陽性的患者,只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者,才可開始使用Sebivo 治療。 對於HBeAg 陰性的患者,只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies/ 毫升的患者,才可開始使用Sebivo 治療。 Telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥性之患者;另有實驗證據顯示,本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。 本適應症是根據治療1 年以後B 型肝炎e 抗原(HBeAg) 呈陽性和陰性的成人慢性B 型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000粒 89
- 發證日期
- 2007-07-11
- 有效日期
- 2028-04-01
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048856號
- 適應症
- 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。
- 劑型
- 包裝
- 250、500毫克 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2007-06-27
- 有效日期
- 2017-06-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-07-14)
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048574號
- 適應症
- 葡萄球菌感染所導致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
- 劑型
- 包裝
- 400毫克小瓶裝,100支以下 03, 200毫克小瓶裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2007-02-02
- 有效日期
- 2017-02-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-07-14)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010977號
- 適應症
- 劑型
- FP-0137(2公撮小瓶裝、注射筒裝)。註銷規格:2公撮小瓶裝。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-12-27
- 有效日期
- 2024-12-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010460號
- 適應症
- 劑型
- 1x50ML VIAL OF CYSTISTAT 40MG,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103.4.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2003-11-10
- 有效日期
- 2028-11-10
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023724號
- 適應症
- 緩解退化性關節炎之疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 2-500小包SACHET每 03
- 發證日期
- 2003-05-20
- 有效日期
- 2028-05-20
- 許可證字號
- 衛署藥製字第045448號
- 適應症
- 高血壓、心絞痛。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 A3, 89
- 發證日期
- 2003-03-31
- 有效日期
- 2023-03-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-06-02)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023645號
- 適應症
- 第二線使用於3個月以上兒童、青少年及成人異位性皮膚炎之短期及間歇性長期治療。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 06
- 發證日期
- 2003-01-28
- 有效日期
- 2028-01-28
- 許可證字號
- 衛署藥製字第045203號
- 適應症
- 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89, A3
- 發證日期
- 2002-10-31
- 有效日期
- 2022-10-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-04-29)
- 許可證字號
- 衛署藥製字第044687號
- 適應症
- 高血壓、心絞痛。
- 劑型
- 包裝
- 89, 2-1000粒 A3
- 發證日期
- 2001-11-05
- 有效日期
- 2026-11-05
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021938號
- 適應症
- 口腔及咽喉部粘膜之急性或慢性炎症,鵝口瘡,齒槽膿漏。
- 劑型
- 包裝
- 10公撮 01
- 發證日期
- 1997-10-24
- 有效日期
- 2017-10-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-03-22)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021432號
- 適應症
- 肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、腰痛、坐骨神經痛、腱鞘炎、粘液囊炎
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 36
- 發證日期
- 1996-11-09
- 有效日期
- 2024-01-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-09-20)