台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 地址: 台北市內湖區瑞湖街58號7樓
• 藥證數量: 107

藥證列表

共有 107 個藥證

“費森尤斯”血液迴路管
“Fresenius” 6008 CAREset

• 許可證字號: 56035825
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-08-25
• 有效日期: 2027-08-25

福斯來 血液迴路管
Fresline Extra-corporeal blood circuit

• 許可證字號: 92001364
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-05-24
• 有效日期: 2027-05-24

“費森尤斯”血液迴路管
“Fresenius” 5008 Bloodlines

• 許可證字號: 92001311
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-03-15
• 有效日期: 2027-03-15

“費森尤斯”旋轉接頭
“Fresenius” Twister

• 許可證字號: 56034986
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-10-24
• 有效日期: 2026-10-24

“費森尤斯”血液透析系統附件
“Fresenius” CRIT-LINE CLiC blood chamber

• 許可證字號: 56034948
• 劑型: CL10041021
• 發證日期: 2021-09-15
• 有效日期: 2026-09-15

“費森尤斯”血液透析系統附件
“Fresenius” Crit-line IV System

• 許可證字號: 56034562
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-05-23
• 有效日期: 2026-05-23

“費森尤斯” 腹膜透析配件-接頭
“Fresenius” sleep. safe luer-lock adaptor

• 許可證字號: 56034272
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-01-25
• 有效日期: 2026-01-25

“費森尤斯”濃縮液遞送系統
“Fresenius” Concentrate Delivery System

• 許可證字號: 56034027
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-11-17
• 有效日期: 2025-11-17

“費森尤斯”血液透析系統
“Fresenius” Hemodialysis System

• 許可證字號: 56034018
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-11-10
• 有效日期: 2025-11-10

“百適可”病患檢查用手套 (無粉/未滅菌)
“Basic” Patient examination glove (Powder Free/Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003920
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-08-08
• 有效日期: 2024-08-08

“費森尤斯”注射架 (未滅菌)
“Fresenius” Infusion stand (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020694
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-07-30
• 有效日期: 2024-07-30

費森尤斯水淨化系統
Fresenius Water Treatment system

• 許可證字號: 56030841
• 劑型: AquaC UNO H。註銷規格：F00004563及F00004823，以下空白。
• 發證日期: 2018-01-24
• 有效日期: 2028-01-24

“費森尤斯”血液透析用迴路
“Fresenius” Bloodlines

• 許可證字號: 56030655
• 劑型: AV-Set ONLINE-Priming 5008S-R
• 發證日期: 2017-12-19
• 有效日期: 2027-12-19

“費森尤斯”血液透析器
“Fresenius” FX CorDiax Dialysers

• 許可證字號: 56030114
• 劑型: FX CorDiax 50, FX CorDiax 60, FX CorDiax 80, FX CorDiax 100
• 發證日期: 2017-08-16
• 有效日期: 2027-08-16

“費森尤斯”多重過濾普羅血液迴路組
“Fresenius” MultiFiltrate Pro Bloodlines

• 許可證字號: 56029349
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。
• 發證日期: 2017-01-20
• 有效日期: 2027-01-20

“費森尤斯”喜思爾消毒水
“Fresenius” Citrosteril

• 許可證字號: 56029069
• 劑型: 5L。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更： 詳如中文仿單核定本(原107.3.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效能變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-22
• 有效日期: 2026-11-22

“費森尤斯” 多重過濾普羅系統
“Fresenius” MultiFiltrate Pro System

• 許可證字號: 56028460
• 劑型: M205001，以下空白。 「用途、適應症或效能變更」及「標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)」：詳如核定之中文說明書(原105年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-07-22
• 有效日期: 2026-07-22

"艾斯美" 醫學數據傳輸裝置 (未滅菌)
"iSYMED" BSL Medical Data Communication Device (non-sterile)

• 許可證字號: 94016463
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-04-28
• 有效日期: 2026-04-28

“費森尤斯”腹膜透析機
“Fresenius” Sleep Safe Harmony System

• 許可證字號: 56027512
• 劑型: sleep‧safe harmony
• 發證日期: 2015-07-24
• 有效日期: 2025-07-24

“費森尤斯”多重過濾系統及其附件
“Fresenius” MultiFiltrate System and Accessories

• 許可證字號: 56027157
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-04-13
• 有效日期: 2025-04-13

"費森尤斯"腹膜透析液４號
CAPD 4 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第018196號
• 適應症: 腹膜透析
• 包裝: 5000公撮以下 55
• 發證日期: 2015-03-30
• 有效日期: 2025-08-17

“費森尤斯”血液透析系統附件-資料轉換器 (未滅菌)
“Fresenius” Hemodialysis System Accessories - UniDataLink (non-sterile)

• 許可證字號: 94014820
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-01-07
• 有效日期: 2025-01-07

“費森尤斯”透析液過濾器
“Fresenius” Dialysis Fluid Filter

• 許可證字號: 56026891
• 劑型: 5008201, F00005662
• 發證日期: 2014-12-29
• 有效日期: 2024-12-29

“費森尤斯”瘻管針
“Fresenius” Blunt Fistula Needles

• 許可證字號: 56026633
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-10-06
• 有效日期: 2019-10-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“費森尤斯”血液透析器
“Fresenius” Ultraflux Dialysers

• 許可證字號: 56026469
• 劑型: Ultraflux EMiC 2
• 發證日期: 2014-08-06
• 有效日期: 2029-08-06

"費森尤斯"腹膜透析液３號
CAPD 3 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第017312號
• 適應症: 腹膜透析
• 包裝: 5000公撮以下 55
• 發證日期: 2014-03-19
• 有效日期: 2024-07-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2025-03-21)

“費森尤斯”血液透析器
“Fresenius” FX Dialysers

• 許可證字號: 衛部藥製字第024781號
• 劑型: FX 5(5004831), FX 8(5004731), FX 10(5004741)。註銷規格：FX5，以下空白。
• 發證日期: 2013-03-12
• 有效日期: 2028-03-12

“費森尤斯”血液透析用迴路
“Fresenius” Bloodlines

• 許可證字號: 衛部藥製字第024616號
• 劑型: AV-SET FMC PAED/BABY-R。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年2月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2013-01-24
• 有效日期: 2028-01-24

“費森尤斯”血液透析器
“Fresenius” FX CorDiax Dialysers

• 許可證字號: 衛部藥製字第024425號
• 劑型: FX CorDiax 40 (F00001588),FX CorDiax 50 (F00001589), FX CorDiax 60 (F00001590),FX CorDiax 80 (F00001591),FX CorDiax 100 (F00001592),FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.6標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2013-01-08
• 有效日期: 2028-01-08

“費森尤斯”血液過濾透析器
“Fresenius” FX CorDiax Haemodiafilters

• 許可證字號: 衛部藥製字第024343號
• 劑型: FX CorDiax 600(F00001593)、FX CorDiax 800(F00001594)、FX CorDiax 1000(F00001595)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.03核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:FX CorDiax 1000，以下空白。
• 發證日期: 2012-12-18
• 有效日期: 2027-12-18

“費森尤斯”血液透析器
“Fresenius” FX CorDiax Dialysers

• 許可證字號: 衛部藥製字第024199號
• 劑型: FX CorDiax 40 (F00001588)，FX CorDiax 50 (F00001589)，FX CorDiax 60 (F00001590)，FX CorDiax 80 (F00001591)，FX CorDiax 100 (F00001592)，FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.12.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.6核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2012-11-25
• 有效日期: 2027-11-25

“費森尤斯”血液透析器
“Fresenius” FX Classix Dialysers

• 許可證字號: 衛部藥製字第024200號
• 劑型: FX Classix 50 (F00002385)，FX Classix 60 (F00002386)，FX Classix 80 (F00002387)，FX Classix 100 (F00002388)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.12.08核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢), 以下空白。註銷規格：FX 50 Classix，以下空白。
• 發證日期: 2012-11-25
• 有效日期: 2027-11-25

“費森尤斯”一次性透析用血液迴路管
“Fresenius” Bloodlines

• 許可證字號: 42000451
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-09-07
• 有效日期: 2027-09-07

“費森尤斯”血液透析器
“Fresenius” FX Classix Dialysers

• 許可證字號: 衛部藥製字第023883號
• 劑型: FX 50 Classix (F00002385),FX 60 Classix (F00002386), FX 80 Classix (F00002387),FX 100 Classix (F00002388)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.8.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2012-08-21
• 有效日期: 2027-08-21

“費森尤斯”血液過濾透析器
“Fresenius” FX CorDiax Haemodiafilters

• 許可證字號: 衛部藥製字第023884號
• 劑型: FX CorDiax 600 (F00001593),FX CorDiax 800 (F00001594),FX CorDiax 1000 (F00001595)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.8.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年2月6日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2012-08-21
• 有效日期: 2027-08-21

“費森尤斯”血液透析系統及其附件
“Fresenius” HD Machines and Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第023236號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：F914361 BSL20011(Bed Site Link)、 F918011 Card Reader 4008。註銷規格：M408641、M338261，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原101.2.2核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原111年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2012-01-18
• 有效日期: 2027-01-18

“費森尤斯”血漿過濾器
“Fresenius” Plasmafilter

• 許可證字號: 衛部藥製字第022560號
• 劑型: Plasma Flux P1 dry (5008021), Plasma Flux P2 dry (5008031)以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2011-06-22
• 有效日期: 2026-06-22

“費森尤斯”血液透析用迴路
“Fresenius” Bloodlines

• 許可證字號: 衛部藥製字第022235號
• 劑型: AV-SET Online plus 5008-R以下空白。增加規格：AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R，AV-Set ONLINEplus BVM Paed 5008-R，以下空白。
• 發證日期: 2011-03-24
• 有效日期: 2026-03-24

費森尤斯水處理系統
Fresenius Water Treatment Systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第021640號
• 劑型: AquaB 1000, AquaB 1250, AquaB 1500, AquaB 1750, AquaB 2000以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格: AquaB 1000, AquaB 1250, AquaB 1500, AquaB 1750, AquaB 2000。原99.11.29仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2010-11-04
• 有效日期: 2025-11-04

“費森尤斯”身體組成監測儀及配件
“Fresenius” Body Composition Monitor and accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第020917號
• 劑型: BCM(H02 201 1)以下空白
• 發證日期: 2010-04-20
• 有效日期: 2025-04-20

費森尤斯水淨化系統
Fresenius Water Treatment system

• 許可證字號: 衛部藥製字第020618號
• 劑型: AquaUNO 110, AquaUNO 220以下空白
• 發證日期: 2010-03-02
• 有效日期: 2025-03-02

“費森尤斯”沃普流人工腎臟
“Fresenius” Optiflux Dialyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第020556號
• 劑型: F16NR, F160NR, F18NR, F180NR, F20NR, F200NR以下空白。增加規格暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)，詳如核定之中文說明書-112.8.7。
• 發證日期: 2010-01-26
• 有效日期: 2025-01-26

“費森尤斯”和膜流人工腎臟
“Fresenius” Hemoflow Dialyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第020729號
• 劑型: F80A, F80B。註銷規格：F80B，以下空白。
• 發證日期: 2009-11-26
• 有效日期: 2024-11-26

“費森尤斯”沃普流人工腎臟
“Fresenius” Optiflux Dialyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第020730號
• 劑型: F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格：F200B及F180B，，以下空白。
• 發證日期: 2009-11-26
• 有效日期: 2024-11-26

“費森尤斯”人工合成膜血液透析器-FX系列
"Fresenius" FX Class Dialyser

• 許可證字號: 衛部藥製字第019680號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如仿單標籤核定本(增列最大(透析液)流量規格，並更正ΔP規格，原98.3.13核准之仿單標籤核定本繳回作廢)。增加規格：FX60M，FX80M，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年3月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：FX 60M及FX80M，以下空白。
• 發證日期: 2009-02-27
• 有效日期: 2029-02-27

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 2.3%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
Balance 2.3% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024920號
• 適應症: 腹膜透析。
• 包裝: 5000毫升以下 55
• 發證日期: 2008-11-20
• 有效日期: 2028-11-20

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 4.25%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
Balance 4.25% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024921號
• 適應症: 腹膜透析。
• 包裝: 5000毫升以下 55
• 發證日期: 2008-11-20
• 有效日期: 2028-11-20

"費森尤斯"均衡腹膜透析液 1.5%葡萄糖, 1.25 mmol/L 鈣
Balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024922號
• 適應症: 腹膜透析。
• 包裝: 5000毫升以下 55
• 發證日期: 2008-11-20
• 有效日期: 2028-11-20

“費森尤斯”電動治療椅 (未滅菌)
“Fresenius” Treatment Chairs-Powered (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007138
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2008-10-16
• 有效日期: 2028-10-16

“費森尤斯”血液過濾透析器
“Fresenius” FX Haemodiafilters

• 許可證字號: 衛部藥製字第019117號
• 劑型: FX 600 HDF, FX 800 HDF, FX1 000 HDF, 以下空白。仿單、標籤變更： 詳如中文仿單核定本（原97年8月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2008-07-15
• 有效日期: 2028-07-15

"費森尤斯"腹膜透析液 19 號
CAPD/DPCA 19 solution for peritoneal dialysis

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024829號
• 適應症: 腹膜透析。
• 包裝: 5000公撮以下 55
• 發證日期: 2008-05-05
• 有效日期: 2023-05-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-07-09)

"費森尤斯"腹膜透析液 17 號
CAPD/DPCA 17 solution for peritoneal dialysis

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024830號
• 適應症: 腹膜透析。
• 包裝: 5000公撮以下 55
• 發證日期: 2008-05-05
• 有效日期: 2023-05-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-07-09)

"費森尤斯"腹膜透析液 18 號
CAPD/DPCA 18 solution for peritoneal dialysis

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024831號
• 適應症: 腹膜透析。
• 包裝: 5000公撮以下 55
• 發證日期: 2008-05-05
• 有效日期: 2023-05-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-07-09)

“費森尤斯”腹膜透析配件-導管接頭
“Fresenius”PD Accessories-Catheter adaptor Luer-Lock with closure cap

• 許可證字號: 衛部藥製字第018778號
• 劑型: 2842671，以下空白。
• 發證日期: 2008-04-03
• 有效日期: 2028-04-03

“費森尤斯”腹膜透析配件-轉換接頭
“Freseinus”PD Accessories-Stay．Safe Adaptor

• 許可證字號: 衛部藥製字第018329號
• 劑型: 2843071，2843091，以下空白。
• 發證日期: 2007-09-20
• 有效日期: 2012-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

“費森尤斯”人工合成膜血液透析器- FX 系列
“Fresenius”FX Dialyser

• 許可證字號: 衛部藥製字第018330號
• 劑型: FX10(5004741),FX80(5008881)。詳如中文仿單核定本。FX40, FX50, FX60, FX100。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原99年11月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：FX40及FX50，以下空白。
• 發證日期: 2007-09-20
• 有效日期: 2027-09-20

“費森尤斯”栓子重置器
“Fresenius”PIN-Reload

• 許可證字號: 衛部藥製字第018234號
• 劑型: 5017001，以下空白。
• 發證日期: 2007-09-04
• 有效日期: 2027-09-04

“費森尤斯”引流袋配件組
“Fresenius”stay．safe Drainage Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第018161號
• 劑型: 2599901，以下空白。
• 發證日期: 2007-07-13
• 有效日期: 2027-07-13

“費森尤斯”腹膜透析配件-螺旋鎖組
“Fresenius”PD Accessories-stay safe Luer Lock set

• 許可證字號: 衛部藥製字第018147號
• 劑型: 2599911，以下空白。
• 發證日期: 2007-06-28
• 有效日期: 2027-06-28

“費森尤斯”急性治療系統透析器更換接管組
“Fresenius”Dialyser Exchange-Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第018066號
• 劑型: 5018001，以下空白。
• 發證日期: 2007-05-08
• 有效日期: 2027-05-08

“費森尤斯”急性治療系統連接頭
“Fresenius”Acute Therapy Systems Adapters

• 許可證字號: 衛部藥製字第018057號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本;102.1.21新增規格:5014911,以下空白。註銷規格：5014741，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原106.6.8核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2007-05-07
• 有效日期: 2027-05-07

“費森尤斯”多重過濾高容積靜脈血液過濾補液迴路組
“Fresenius”HV-CVVH Substituate Set multiFiltrate

• 許可證字號: 衛部藥製字第017978號
• 劑型: 5016861,以下空白。
• 發證日期: 2007-04-03
• 有效日期: 2027-04-03

“費森尤斯”多重過濾血液迴路組
“Fresenius”AV-Set multiFiltrate Bloodline Tubing System

• 許可證字號: 衛部藥製字第017981號
• 劑型: 5016731以下空白
• 發證日期: 2007-04-03
• 有效日期: 2017-04-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

"費森尤斯"急性治療系統壓力監測連接管
"Fresenius"Pressure Monitor Line for MTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第017738號
• 劑型: 5014631,以下空白。
• 發證日期: 2007-01-30
• 有效日期: 2027-01-30

"費森尤斯"多重過濾過濾液系統管路
"Fresenius"Filtrate System multiFiltrate

• 許可證字號: 衛部藥製字第017739號
• 劑型: 5016741,以下空白。
• 發證日期: 2007-01-30
• 有效日期: 2022-01-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"費森尤斯"多重過濾血液迴路組小兒系列
"Fresenius"AV-Set multiFiltrate paed

• 許可證字號: 衛部藥製字第017740號
• 劑型: 5016811,以下空白。
• 發證日期: 2007-01-30
• 有效日期: 2017-01-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

"費森尤斯"急性治療系統非卡灌流組
"Fresenius"Freka-Flex Uberleitungsgerat

• 許可證字號: 衛部藥製字第017505號
• 劑型: 2889011,以下空白。
• 發證日期: 2006-12-15
• 有效日期: 2026-12-15

"費森尤斯"血液透析系統
"Fresenius"Hemodialysis/Hemofiltration System

• 許可證字號: 衛部藥製字第017515號
• 劑型: 5008,以下空白。5008S Basic, 5008S Basic Online plus。型號變更：5008變更為5008 Online Plus。 增加規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原98年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2006-12-15
• 有效日期: 2026-12-15

"費森尤斯"多重過濾血液迴路組
"FRESENIUS"MULTIFILTRATE CASSETTE

• 許可證字號: 衛部藥製字第017438號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-11-17
• 有效日期: 2026-11-17

"費森尤斯"血液透析系統附件
"FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第016702號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：BTM，以下空白。
• 發證日期: 2006-06-16
• 有效日期: 2021-06-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

"費森尤斯" 血漿過濾廢液袋5000毫升(未滅菌)
“Fresenius”PF Waste Bag 5000 mL (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004168
• 發證日期: 2006-04-24
• 有效日期: 2021-04-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

過濾液收集袋10公升(未滅菌)
Filtrate Bag 10 L(non-sterile)

• 許可證字號: 44003622
• 劑型: 5029011,以下空白
• 發證日期: 2006-04-12
• 有效日期: 2026-04-12

"費森尤斯"血液透析用迴路
"FRESENIUS" BLOODLINESS AV-SET ONLINE PLUS5008

• 許可證字號: 衛部藥製字第014255號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-04-07
• 有效日期: 2011-04-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-14)

"費森尤斯"腹膜透析液11號
CAPD/DPCA 11 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024418號
• 適應症: 腹膜透析
• 包裝: 2000、2500毫升 55
• 發證日期: 2006-03-22
• 有效日期: 2011-03-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-01-24)

"費森尤斯"腹膜透析液2號
CAPD/DPCA 2 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024419號
• 適應症: 腹膜透析
• 包裝: 2000、2500毫升 55
• 發證日期: 2006-03-22
• 有效日期: 2011-03-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-01-24)

"費森尤斯"腹膜透析液12號
CAPD/DPCA 12 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024420號
• 適應症: 腹膜透析
• 包裝: 2000、2500毫升 55
• 發證日期: 2006-03-22
• 有效日期: 2011-03-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-01-24)

"費森尤斯"腹膜透析液3號
CAPD/DPCA 3 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024414號
• 適應症: 腹膜透析
• 包裝: 2000,2500毫升 55
• 發證日期: 2006-03-21
• 有效日期: 2011-03-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-01-24)

“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）
“FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002956
• 劑型: 10X380ml/box,以下空白 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2006-03-15
• 有效日期: 2026-03-15

"費森尤斯"腹膜透析液4號
CAPD/DPCA 4 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024378號
• 適應症: 腹膜透析。
• 包裝: 2000、2500毫升 55
• 發證日期: 2006-02-13
• 有效日期: 2011-02-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-01-24)

"費森尤斯"腹膜透析液10號
CAPD/DPCA 10 ANDY disc Peritoneal Dialysis Solution

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024377號
• 適應症: 腹膜透析。
• 包裝: 2000,5000毫升 55
• 發證日期: 2006-02-10
• 有效日期: 2011-02-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-01-24)

"費森尤斯" 血液透析系統附件
"FRESENIUS" DIALYSIS SYSTEM ACCESSORIES

• 許可證字號: 衛部藥製字第013878號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5001921、5015521、5015541。規格變更：詳如仿單標籤包裝核定本。註銷規格：5008201，以下空白。
• 發證日期: 2006-01-17
• 有效日期: 2026-01-17

"費森尤斯"自動腹膜透析管組
"FRESENIUS" PD ACCESSORIES SLEEP.SAFE SET/SET PLUS

• 許可證字號: 衛部藥製字第013836號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。5016931。註銷規格:5015991 sleep.safe SET PLUS、5015981 sleep.safe SET、以下空白。 增加規格:5017391 sleep.safe set paed 以下空白。
• 發證日期: 2005-12-27
• 有效日期: 2025-12-27

"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水
"Fresenius" Puristeril 340

• 許可證字號: 衛部藥製字第012843號
• 劑型: 5Kg, 10Kg, 以下空白。
• 發證日期: 2005-10-28
• 有效日期: 2025-10-28

"費森尤斯" 喜思爾消毒水
"Fresenius" Citrosteril

• 許可證字號: 衛部藥製字第012720號
• 劑型: 5 liter, 以下空白。效能變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原107年2月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2005-10-17
• 有效日期: 2025-10-17

"費森尤斯" 全自動腹膜透析用配件-全自動腹膜透析引流延長管
"Fresenius" PD Accessories-sleep-safe Drainage Extension Line

• 許可證字號: 衛部藥製字第011599號
• 劑型: 5016981, 以下空白。
• 發證日期: 2005-07-13
• 有效日期: 2010-07-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-14)

"費森尤斯" 重碳酸鹽粉劑
BIBAG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024235號
• 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
• 包裝: Bibag 5008 500公克 55, Bibag 5008 650公克、900公克 55, Bibag 4008 650公克、900公克 55, Bibag 4008 500公克 55
• 發證日期: 2005-05-19
• 有效日期: 2030-05-19

"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
"FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS

• 許可證字號: 衛部藥製字第011139號
• 劑型: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原核仿單標籤核定本皆繳回作廢）。
• 發證日期: 2005-03-31
• 有效日期: 2025-03-31

"費森尤斯" HPS 系列人工腎臟
"FRESENIUS" HEMOFLOW SERIES HPS CAPILLARY DIALYZERS

• 許可證字號: 衛部藥製字第011103號
• 劑型: F4HPS(5007041), F5HPS(5007051),F6HPS(5007061), F7HPS(5007071),F8HPS(5007081), F10HPS(5007201)。詳如中文仿單核定本（原95.2.23仿單、標籤核定本繳回作廢）
• 發證日期: 2005-03-17
• 有效日期: 2025-03-17

"費森尤斯"血液透析用迴路
"FRESENIUS MEDICAL CARE" BLOODINE AV SET AP-02-TAIWAN

• 許可證字號: 衛部藥製字第010940號
• 劑型: 6358391,以下空白。
• 發證日期: 2004-12-01
• 有效日期: 2009-12-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-14)

"費森尤斯" 腹膜透析用配件-腹膜透析引流袋
"FRESENIUS MEDICAL CARE" ANDY DISC DRAINAGE SET

• 許可證字號: 衛部藥製字第010828號
• 劑型: 2099921,。8502800 。註銷規格：2099921〈原93年9月17核發之仿單收回作廢〉，以下空白。
• 發證日期: 2004-09-01
• 有效日期: 2019-09-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"費森尤斯" 腹膜透析液用消毒帽蓋
"FRESENIUS" STAY？SAFE DISINFECTION CAP

• 許可證字號: 衛部藥製字第010709號
• 劑型: 2845091,以下空白。
• 發證日期: 2004-06-04
• 有效日期: 2029-06-04

"費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
Balance 4.25% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis

• 許可證字號: 衛署藥輸字第023906號
• 適應症: 腹膜透析。
• 包裝: 5公升以下 55
• 發證日期: 2004-01-09
• 有效日期: 2029-01-09

"費森尤斯" 均衡 腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣
Balance 2.3% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis

• 許可證字號: 衛署藥輸字第023907號
• 適應症: 腹膜透析。
• 包裝: 5公升以下 55
• 發證日期: 2004-01-09
• 有效日期: 2029-01-09

"費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣
Balance 1.5% glucose, 1.75 mmol/L calcium, solution for peritoneal dialysis

• 許可證字號: 衛署藥輸字第023901號
• 適應症: 腹膜透析。
• 包裝: 5公升以下 55
• 發證日期: 2003-12-26
• 有效日期: 2028-12-26

"斐恩喜" 血液迴路系統
"FRESENIUS" BLOODLINE TUBING SYSTEMS

• 許可證字號: 衛部藥製字第010357號
• 劑型: FA 104 BTM 5040041FV 104 BTM 5041041 FA 104 BVM/BTM504191, 以下空白。
• 發證日期: 2003-08-01
• 有效日期: 2008-08-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-14)

〝費森尤斯〞人工合成膜血液過濾器
FRESENIUS POLYSULFONE HAEMOFILTERS

• 許可證字號: 衛部藥製字第009916號
• 劑型: ULTRAFLUX AV400S,ULTRAFLUX AV600S,以下空白。UTRAFLUX AV1000S。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2002-05-09
• 有效日期: 2027-05-09

"費森尤斯" 人工合成膜血液透析器
FRESENIUS POLYSULFONE DIALYSERS

• 許可證字號: 衛部藥製字第009821號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原91.3.1仿單、標籤核定本繳回作廢）。
• 發證日期: 2002-02-01
• 有效日期: 2017-02-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

"費森尤斯"人工合成膜血液透析器
POLYSULFONE DIALYSERS/HAEMOFILTERS "FRESENIUS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009750號
• 劑型: FX40，FX50，FX60，FX80，FX100，HDF100S，F40，F50，F60，HF80，F40S，F50S，F60S，F70S，HF80S。HF60LS，HF80LS。FX60M，FX80M。詳如中文仿單核定本。型號變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.5.5仿單、標籤核定本予以作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原93.3.4及97.2.18仿單、標籤核定本予以作廢）。註銷規格：HF60LS，HF80LS（原95.5.5仿單、標籤核定本予以作廢）。增加規格：FX paed，以下空白。102.2.25新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。效能變更：詳如中文仿單核定本（原104年2月3日仿單、標籤核定本予以作廢）。註銷規格：FX60M及FX80M，以下空白。
• 發證日期: 2001-10-16
• 有效日期: 2026-10-16

“費森尤斯”腹膜透析系統
SLEEP SAFE PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM "FRESENIUS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009748號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2001-10-09
• 有效日期: 2021-10-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

“費森尤斯”腹膜透析導管
PD CATHETER "FRESENIUS MEDICAL CARE"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009607號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：5019641，以下空白。
• 發證日期: 2001-02-16
• 有效日期: 2026-02-16