Pfizer Manufacturing Belgium NV
廠商資訊
- 廠商名稱
- Pfizer Manufacturing Belgium NV
- 地址
- Rijksweg 12 2870 Puurs-Sint-Amands Belgium
- 藥證數量
- 18
藥證列表
共有 18 個藥證
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022540號
- 適應症
- 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 A3
- 發證日期
- 2024-05-23
- 有效日期
- 2029-07-06
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001196號
- 適應症
- 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。
- 劑型
- 包裝
- 1.2毫升預填充注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-08-05
- 有效日期
- 2027-08-05
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001197號
- 適應症
- 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。
- 劑型
- 包裝
- 1.2毫升預填充注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-08-05
- 有效日期
- 2027-08-05
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001135號
- 適應症
- 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1. 早期乳癌（EBC）： (1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。 2. 轉移性乳癌（MBC）： (1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。
- 劑型
- 包裝
- 每玻璃小瓶150毫克；100支小瓶以下 03
- 發證日期
- 2020-07-08
- 有效日期
- 2030-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001136號
- 適應症
- 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1. 早期乳癌（EBC）： (1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。 2. 轉移性乳癌（MBC）： (1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。
- 劑型
- 包裝
- 每玻璃小瓶440毫克附等支數20毫升玻璃小瓶溶劑；100支以下 03
- 發證日期
- 2020-07-08
- 有效日期
- 2030-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001132號
- 適應症
- 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療（包含抗生素、引流與免疫抑制劑）反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒（6-17歲）中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 3.潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 4.小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒（6-17歲）病人。 5.類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-DI量表評估，可改善日常生活功能。 6.僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 100毫克 L2
- 發證日期
- 2020-06-01
- 有效日期
- 2025-06-01
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020936號
- 適應症
- 勃起機能障礙診斷及治療
- 劑型
- 包裝
- 7E, 7D, 7C
- 發證日期
- 2020-04-14
- 有效日期
- 2030-06-08
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020936號
- 適應症
- 勃起機能障礙診斷及治療
- 劑型
- 包裝
- 7E, 7D, 7C
- 發證日期
- 2020-04-14
- 有效日期
- 2030-06-08
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000846號
- 適應症
- 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5、治療活動性僵直性脊椎炎。 6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人： (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象 (4)HLA-B27陽性 7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 劑型
- 包裝
- 1ml 99, 預充注射筆（MYCLIC pre-filled pen） D6, 1 mL OB
- 發證日期
- 2018-04-16
- 有效日期
- 2027-08-01
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000851號
- 適應症
- 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5、治療活動性僵直性脊椎炎。 6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人： (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象 (4)HLA-B27陽性 7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 劑型
- 包裝
- 0.5 mL OB, 0.5ml 99
- 發證日期
- 2018-04-16
- 有效日期
- 2027-12-20
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000851號
- 適應症
- 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5、治療活動性僵直性脊椎炎。 6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人： (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象 (4)HLA-B27陽性 7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 劑型
- 包裝
- 0.5 mL OB, 0.5ml 99
- 發證日期
- 2018-04-16
- 有效日期
- 2027-12-20
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019376號
- 適應症
- 血栓性栓塞症及其預防，抗凝血。說明：1.手術相關的血栓預防。2.因急症而活動暫時受限制且靜脈血栓危險性增加之患者，如心臟功能不足、肺功能不足與嚴重感染等，其靜脈血栓之預防。3.治療急性深部靜脈血栓、肺栓塞與癌症患者發生相關血栓症後，用於再發之預防。
- 劑型
- 包裝
- 每支0.2公撮，100支以下 24
- 發證日期
- 2017-07-21
- 有效日期
- 2027-07-21
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019378號
- 適應症
- 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
- 劑型
- 包裝
- 4毫升 1A, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-07-21
- 有效日期
- 2027-07-21
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000845號
- 適應症
- １、適用於下列疾病導致生長干擾的兒童病人： (1) 腦下垂體之生長激素分泌不足(growth hormone deficiency) (2) 普瑞德威利氏症候群(Prader-Willi syndrome, PWS) (3) 低出生體重兒(Small for Gestational Age, SGA)逾四歲者之生長障礙 (4) 透納氏症候群(Turner’s syndrome) (5) 慢性腎臟功能不足 ２、適用於下列疾病的成人病人： (1) 嚴重生長激素缺乏症(growth hormone deficiency)之補充治療 (2) 普瑞德威利氏症候群(PWS)且合併經飲食療法和運動療法無法控制的身體組成異常
- 劑型
- 包裝
- 1支、5支預先充填 D6, 1支、5支 AE
- 發證日期
- 2007-07-30
- 有效日期
- 2027-07-30
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024143號
- 適應症
- 短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。
- 劑型
- 包裝
- Flurotec laminated butyl rubber瓶塞之 L2, FM457 bromobutyl rubber瓶塞之 L2
- 發證日期
- 2004-12-22
- 有效日期
- 2029-12-22
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023537號
- 適應症
- 開放性青光眼及高眼壓症，且對局部β－BLOCKER治療無效時。
- 劑型
- 包裝
- 100公撮以下 A3
- 發證日期
- 2002-08-28
- 有效日期
- 2027-08-28
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000713號
- 適應症
- 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5、治療活動性僵直性脊椎炎。 6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人： (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象 (4)HLA-B27陽性 7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 劑型
- 包裝
- 25毫克 1A, 8T, 100支以下 03
- 發證日期
- 2002-04-30
- 有效日期
- 2027-04-30
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000683號
- 適應症
- １、適用於下列疾病導致生長干擾的兒童病人： (１)腦下垂體之生長激素分泌不足(growth hormone deficiency) (２)普瑞德威利氏症候群(Prader-Willi syndrome, PWS) (３)低出生體重兒(Small for Gestational Age, SGA)逾四歲者之生長障礙 (４)透納氏症候群(Turner’s syndrome) (５)慢性腎臟功能不足 ２、適用於下列疾病的成人病人： (１)嚴重生長激素缺乏症(growth hormone deficiency)之補充治療 (２)普瑞德威利氏症候群 (PWS)且合併經飲食療法和運動療法無法控制的身體組成異常
- 劑型
- 包裝
- 1x1 ml；10x1 ml 3M, 單支裝、5支裝 7G
- 發證日期
- 2001-09-10
- 有效日期
- 2028-03-02