EXCELLA GMBH & CO. KG

廠商資訊

廠商名稱
EXCELLA GMBH & CO. KG
地址
NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY 
藥證數量
33

藥證列表

共有 33 個藥證

許可證字號
衛署藥輸字第022726號 
適應症
絨毛膜腫癌、白血病、淋巴肉腫、水囊狀胎塊、乾癬。
劑型
包裝
2-1000粒 01, 2-1000粒 KH
發證日期
2024-10-15
有效日期
2029-12-31
許可證字號
衛署藥輸字第022409號 
適應症
乳癌:XELODA與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。XELODA亦可單獨用於對紫杉醇(TAXANE)及ANTHRACYCLINE化學治療無效,或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。 結腸癌或大腸(結腸直腸)癌:XELODA可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。XELODA可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃癌:XELODA合併PLATINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。
劑型
包裝
89, 20-1000粒 01
發證日期
2024-02-01
有效日期
2029-02-23
許可證字號
52028373 
適應症
適用於急性骨髓性白血病(AML)成人病人,在誘導治療後(不論是否接受鞏固治療)首次達到完全緩解(CR),或完全緩解但血球計數未完全恢復正常(CRi),且不適合接受造血幹細胞移植(HSCT)的情況下,做為維持治療。
劑型
包裝
2-1000粒 W6
發證日期
2022-11-11
有效日期
2027-11-11
許可證字號
52028374 
適應症
適用於急性骨髓性白血病(AML)成人病人,在誘導治療後(不論是否接受鞏固治療)首次達到完全緩解(CR),或完全緩解但血球計數未完全恢復正常(CRi),且不適合接受造血幹細胞移植(HSCT)的情況下,做為維持治療。
劑型
包裝
2-1000粒 W6
發證日期
2022-11-11
有效日期
2027-11-11
許可證字號
52027901 
適應症
1. 早期乳癌的強化輔助性治療: NERLYNX單一療法,適用於患有人類表皮生長因子受體2 (HER2) 陽性之早期乳癌成人病人,作為在含trastuzumab輔助性療法之後的強化輔助性治療。 2. 晚期或轉移性乳癌: NERLYNX與capecitabine合併療法,適用於曾經接受兩種以上抗HER2療程治療轉移性乳癌之晚期或轉移性HER2陽性乳癌成人病人。
劑型
包裝
12-1000顆 HE
發證日期
2020-06-30
有效日期
2025-06-30
許可證字號
52027801 
適應症
1. 乳癌:單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,或無法接受化療,且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2) 突變併HER-2陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。 2. 前列腺癌:併用enzalutamide 適用於治療轉移性去勢抗性前列腺癌 (mCRPC)且尚未需要使用化學治療的成年病人。
劑型
包裝
8-1000粒PVC/PVdC鋁箔盒裝、 HE
發證日期
2020-02-03
有效日期
2030-02-03
許可證字號
52027802 
適應症
TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,或無法接受化療,且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
劑型
包裝
2-1000粒PVC/PVdC鋁箔盒裝、 HE
發證日期
2020-02-03
有效日期
2025-02-03
註銷狀態
已註銷 (2024-06-18)
許可證字號
衛署藥輸字第020473號 
適應症
焦慮狀態。
劑型
包裝
4C
發證日期
2019-01-29
有效日期
2029-05-26
許可證字號
52027243 
適應症
用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2018-02-01
有效日期
2028-02-01
許可證字號
52027244 
適應症
用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2018-02-01
有效日期
2028-02-01
許可證字號
52027245 
適應症
用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2018-02-01
有效日期
2028-02-01
許可證字號
52027246 
適應症
用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2018-02-01
有效日期
2028-02-01
許可證字號
52027247 
適應症
用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2018-02-01
有效日期
2028-02-01
許可證字號
52027248 
適應症
用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2018-02-01
有效日期
2028-02-01
許可證字號
52027249 
適應症
用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2018-02-01
有效日期
2028-02-01
許可證字號
52027250 
適應症
用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2018-02-01
有效日期
2028-02-01
許可證字號
70000045 
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2018-02-01
有效日期
2028-02-01
許可證字號
70000046 
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2018-02-01
有效日期
2028-02-01
許可證字號
70000047 
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2018-02-01
有效日期
2028-02-01
許可證字號
70000048 
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2018-02-01
有效日期
2028-02-01
許可證字號
70000049 
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2018-02-01
有效日期
2028-02-01
許可證字號
70000050 
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2018-02-01
有效日期
2028-02-01
許可證字號
70000051 
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2018-02-01
有效日期
2028-02-01
許可證字號
70000052 
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2018-02-01
有效日期
2028-02-01
許可證字號
衛署藥輸字第009145號 
適應症
多發性骨髓瘤.卵巢癌.真性紅血球過多症.
劑型
包裝
1000錠以下 01
發證日期
2018-01-19
有效日期
2028-06-05
許可證字號
70000041 
適應症
1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。 2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症者(phenylketonuria);對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後,血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。
劑型
包裝
2-1000錠以下 01
發證日期
2017-11-30
有效日期
2027-11-30
許可證字號
52026916 
適應症
Cotellic與vemurafenib併用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的黑色素瘤患者。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2016-11-22
有效日期
2026-11-22
許可證字號
70000034 
適應症
原發性肺動脈高血壓
劑型
包裝
2-1000錠 8S
發證日期
2016-01-25
有效日期
2026-01-25
許可證字號
52026536 
適應症
治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患,以延緩疾病惡化。
劑型
包裝
2-1000錠 8S
發證日期
2015-09-10
有效日期
2025-09-10
許可證字號
衛署藥輸字第009115號 
適應症
慢性骨髓細胞白血病
劑型
包裝
2~1000錠 C7
發證日期
2008-06-02
有效日期
2023-06-05
註銷狀態
已註銷 (2024-05-06)
許可證字號
衛署藥輸字第009146號 
適應症
惡性淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤
劑型
包裝
2~1000錠 C7
發證日期
2008-06-02
有效日期
2028-06-07
許可證字號
衛署藥輸字第022390號 
適應症
抗鬱劑
劑型
包裝
44
發證日期
1999-02-02
有效日期
2024-02-02
註銷狀態
已註銷 (2025-04-17)
許可證字號
衛署藥輸字第021348號 
適應症
治療各種型態之抑鬱症
劑型
包裝
44
發證日期
1996-08-29
有效日期
2021-08-29
註銷狀態
已註銷 (2022-06-22)