AndersonBrecon Inc
廠商資訊
- 廠商名稱
- AndersonBrecon Inc
- 地址
- 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA
- 藥證數量
- 35
藥證列表
共有 35 個藥證
- 許可證字號
- 52028909
- 適應症
- １、ROS1 陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1 陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 ２、NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK 基因融合陽性之實體腫瘤的成人病人，並應符合以下三項條件： (１)具NTRK 基因融合 (２)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity) (３)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項
- 劑型
- 包裝
- 8-1000顆 HY
- 發證日期
- 2025-04-11
- 有效日期
- 2030-04-11
- 許可證字號
- 52028774
- 適應症
- 1.作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2.用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-08-26
- 有效日期
- 2029-08-26
- 許可證字號
- 52028777
- 適應症
- 1.作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2.用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-08-26
- 有效日期
- 2029-08-26
- 許可證字號
- 52028778
- 適應症
- 1.作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2.用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-08-26
- 有效日期
- 2029-08-26
- 許可證字號
- 52028779
- 適應症
- 1.作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2.用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5毫升 L2
- 發證日期
- 2024-08-26
- 有效日期
- 2029-08-26
- 許可證字號
- 52028780
- 適應症
- 1.作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2.用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-08-26
- 有效日期
- 2029-08-26
- 許可證字號
- 52028781
- 適應症
- 1.作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2.用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-08-26
- 有效日期
- 2029-08-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001249號
- 適應症
- 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38 單株抗體)治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1毫克 L2
- 發證日期
- 2024-02-19
- 有效日期
- 2029-02-19
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001250號
- 適應症
- 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38 單株抗體)治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 1.5毫克 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-02-19
- 有效日期
- 2029-02-19
- 許可證字號
- 70000093
- 適應症
- 用於治療1歲以上的阿拉吉歐症候群(Alagille syndrome, ALGS)病人的膽汁鬱積搔癢症。
- 劑型
- 包裝
- 30mL BL
- 發證日期
- 2023-08-15
- 有效日期
- 2033-08-15
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001216號
- 適應症
- 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 3毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-08
- 有效日期
- 2028-02-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001217號
- 適應症
- 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1.7毫升 L2
- 發證日期
- 2023-02-08
- 有效日期
- 2028-02-08
- 許可證字號
- 52028106
- 適應症
- 適用於治療已接受3種或以上激酶抑制劑(包括imatinib)治療的晚期胃腸道基質瘤(GIST)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 HE
- 發證日期
- 2021-07-26
- 有效日期
- 2026-07-26
- 許可證字號
- 52028029
- 適應症
- 治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 30錠 HE
- 發證日期
- 2021-03-25
- 有效日期
- 2026-03-25
- 許可證字號
- 52028030
- 適應症
- 治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 30錠 HE
- 發證日期
- 2021-03-25
- 有效日期
- 2026-03-25
- 許可證字號
- 52028031
- 適應症
- 治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 30錠 HE
- 發證日期
- 2021-03-25
- 有效日期
- 2026-03-25
- 許可證字號
- 52027898
- 適應症
- 重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症
- 劑型
- 包裝
- 注射瓶裝，100支下 03
- 發證日期
- 2020-06-02
- 有效日期
- 2025-06-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-06-02)
- 許可證字號
- 51060279
- 適應症
- (1)用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療。(2)用於成人及六歲以上兒童局部癲癇(PARTIAL ONSET SEIZURE)之單一藥物治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 HE, 2-1000顆 5O
- 發證日期
- 2019-04-24
- 有效日期
- 2024-04-24
- 許可證字號
- 51060280
- 適應症
- (1)用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療。(2)用於成人及六歲以上兒童局部癲癇(PARTIAL ONSET SEIZURE)之單一藥物治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 5O, 2-1000顆 HE
- 發證日期
- 2019-04-24
- 有效日期
- 2024-04-24
- 許可證字號
- 52027219
- 適應症
- (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 HE, 5O
- 發證日期
- 2017-11-17
- 有效日期
- 2022-11-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-08-19)
- 許可證字號
- 52027220
- 適應症
- (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 HE, 5O
- 發證日期
- 2017-11-17
- 有效日期
- 2022-11-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-08-19)
- 許可證字號
- 52027221
- 適應症
- (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 HE, 5O
- 發證日期
- 2017-11-17
- 有效日期
- 2022-11-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-08-19)
- 許可證字號
- 52027222
- 適應症
- (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療
- 劑型
- 包裝
- 5O, 2-1000顆 HE
- 發證日期
- 2017-11-17
- 有效日期
- 2022-11-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-08-19)
- 許可證字號
- 52026888
- 適應症
- 雄性禿(雄性激素造成的禿頭)
- 劑型
- 包裝
- 2~1000粒 89
- 發證日期
- 2016-10-07
- 有效日期
- 2021-10-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-06-24)
- 許可證字號
- 52026660
- 適應症
- (1)與daclatasvir併用，治療先前未曾接受治療、不適合接受interferon或ribavirin治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部份反應及復發)之代償性肝病(包括肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1b型感染症。 (2)與daclatasvir、peginterferon及ribavirin併用，治療先前未曾接受治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部份反應及復發)之代償性肝病(包括肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1型感染症。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 89
- 發證日期
- 2016-01-07
- 有效日期
- 2021-01-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-01-26)
- 許可證字號
- 52026634
- 適應症
- 治療（1）轉移性的去勢敏感性前列腺癌 ( m C S P C )，且與雄性素去除療法併用。（2）高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。（3）轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。（4）轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。（5）不適合救援性放射治療之高風險生化復發 (biochemical recurrent, BCR) 非轉移性去勢敏感性前列腺癌 (nmCSPC)，單一治療或合併雄性素去除療法的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 8W
- 發證日期
- 2015-12-07
- 有效日期
- 2025-12-07
- 許可證字號
- 52026432
- 適應症
- 疼始康定適合用於 (1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。 (2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛 病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制 疼痛者。 (3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲 且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 5O
- 發證日期
- 2015-01-15
- 有效日期
- 2025-01-15
- 許可證字號
- 52026433
- 適應症
- 疼始康定適合用於 (1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。 (2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛 病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制 疼痛者。 (3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲 且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 5O
- 發證日期
- 2015-01-15
- 有效日期
- 2025-01-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-10-06)
- 許可證字號
- 52026434
- 適應症
- 疼始康定適合用於 (1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。 (2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛 病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制 疼痛者。 (3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲 且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 5O
- 發證日期
- 2015-01-15
- 有效日期
- 2025-01-15
- 許可證字號
- 52026435
- 適應症
- 疼始康定適合用於 (1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。 (2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛 病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制 疼痛者。 (3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲 且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 5O
- 發證日期
- 2015-01-15
- 有效日期
- 2025-01-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-09-01)
- 許可證字號
- 52026436
- 適應症
- 疼始康定適合用於 (1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。 (2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛 病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制 疼痛者。 (3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲 且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 5O
- 發證日期
- 2015-01-15
- 有效日期
- 2025-01-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-09-01)
- 許可證字號
- 52026437
- 適應症
- 疼始康定適合用於 (1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。 (2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛 病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制 疼痛者。 (3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲 且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 5O
- 發證日期
- 2015-01-15
- 有效日期
- 2025-01-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-10-06)
- 許可證字號
- 52026438
- 適應症
- 疼始康定適合用於 (1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。 (2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛 病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制 疼痛者。 (3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲 且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 5O
- 發證日期
- 2015-01-15
- 有效日期
- 2025-01-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-10-06)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024093號
- 適應症
- 與其他抗反轉錄病毒劑併用，適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000顆 A3
- 發證日期
- 2004-10-27
- 有效日期
- 2024-10-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-07-03)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024094號
- 適應症
- 與其他抗反轉錄病毒劑併用，適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000顆 A3
- 發證日期
- 2004-10-27
- 有效日期
- 2024-10-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-16)