台灣柏朗股份有限公司
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- 9152601TW:blood glucose monitor\n9152652TW:Omnitest plus (kit)\n9152709TW:2x25 test strips in filp top vials\n9152725TW:1x25 test strips in filp top vials\n9152750TW:control solution (1x3 ml bottle)\n9152806G:PC Interface Cable\n9152856G:USB Interface Cable
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- 測量血液中葡萄糖(定量)之器材。
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- 外科手術植入的可吸收性顱骨固定釘是用於支持正常的癒合過程。身為可吸收性植入物,可吸收性顱骨固定釘不能代替正常的身體結構或承受因癒合過程失敗而產生的任何張力。它用於固定骨瓣,並且最多可承擔整個頭部的重量。
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- 搭配“柏朗”血糖機使用,定量檢測新鮮微血管全血的血糖濃度。
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- 原發性病灶 (De Novo Lesions) (主要用於血管狹窄或閉塞) 包括小血管疾病 (small vessel disease, SVD)。氣球或支架經皮冠狀動脈整型術 (Percutaneous transluminal coronary angioplasty, PTCA) 後的血管內再狹窄 (In-stent restenosis , ISR)。冠狀動脈支架置放前、後的擴張。
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- 定量檢測新鮮微血管全血中的葡萄糖,不適用於新生兒檢測。
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- PROPOFOL
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- 短效之靜脈全身麻醉劑 (1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持 (2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病患之鎮靜 (3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用,可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
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- 詳如中文仿單核定本。
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- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
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- 本產品用於在手術期間支撐光學組件、攝影機、器械、套管針、牽引器、壓舌板。
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- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
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- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
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- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
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- 詳如中文仿單核定本
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- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「管路導引鉗(D.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
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- 詳如中文仿單核定本 增加規格及效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年8月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
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- 本產品可供使用者自我測量新鮮指尖、手掌或前臂微血管全血樣本的血糖值,或供醫師或醫檢師協助使用者測量靜脈全血樣本的血糖值。不應用來診斷糖尿病或新生兒檢測(嬰兒)。本產品為體外專用(僅限體外診斷用),僅限單人使用,不可共用。
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- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「調音叉(K.1525)」第一等級鑑別範圍。
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- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿道擴張器(H.5520)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
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- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- HEPARIN SODIUM
- 適應症
- 血栓性栓塞症及其預防,抗凝血。
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE,ARGININE,POTASSIUM ACETATE,HISTIDINE HCL MONOHYDRATE,VALINE,GLUCOSE MONOHYDRATE,LEUCINE,SERINE,LYSINE HCL,SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ),METHIONINE,SODIUM CHLORIDE,ALANINE,PHENYLALANINE,GLUTAMIC ACID,SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL),MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE,SODIUM HYDROXIDE,ASPARTIC ACID,CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE,ZINC ACETATE DIHYDRATE,TRYPTOPHAN,THREONINE,PROLINE,ISOLEUCINE,TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN,GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
- 適應症
- 患者在無法使用或不適宜或不充足使用口服,腸道營養劑時,作為靜脈營養治療之熱量、必需脂肪酸、胺基酸、電解質及液體的補充。
- 主成分
- TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN,SOYA OIL,OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES
- 適應症
- 當口服或腸內營養不可行、不足或有禁忌時,提供能量:包含可利用的脂肪成分(中鏈三酸甘油酯)及必須omega-6脂肪酸、omega-3脂肪酸,做為部分靜脈營養補給之用。 Lipoplus適用於成人、早產和足月新生兒、嬰幼兒、兒童和青少年。
- 主成分
- SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL),GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL),SODIUM CHLORIDE,SODIUM HYDROXIDE,SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ),SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE,TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN,GLUTAMIC ACID,ALANINE,ISOLEUCINE,VALINE,MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE,LYSINE HCL,POTASSIUM ACETATE,CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE,SERINE,ZINC ACETATE DIHYDRATE,GLUCOSE MONOHYDRATE,HISTIDINE HCL MONOHYDRATE,LEUCINE,ARGININE,THREONINE,METHIONINE,PHENYLALANINE,PROLINE,TRYPTOPHAN,ASPARTIC ACID
- 適應症
- 成人在無法使用或不適宜或不充足使用口服,腸道營養劑時,作為靜脈營養治療之熱量、胺基酸、必需脂肪酸、電解質及液體的補充。
- 主成分
- PROLINE,ZINC ACETATE DIHYDRATE,THREONINE,POTASSIUM ACETATE,LEUCINE,ISOLEUCINE,HISTIDINE HCL MONOHYDRATE,SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL),SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ),TRYPTOPHAN,TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN,VALINE,ARGININE,GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL),LYSINE HCL,SERINE,MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE,PHENYLALANINE,GLUCOSE MONOHYDRATE,SODIUM CHLORIDE,GLUTAMIC ACID,ASPARTIC ACID,METHIONINE,SODIUM HYDROXIDE,SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE,ALANINE,CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE
- 適應症
- 2歲以上患者在無法使用、不適宜使用或不充足使用口服、腸道營養劑時,作為靜脈營養治療之熱量、必需脂肪酸、胺基酸、電解質及液體的補充。
- 主成分
- 1-PROPANOL,ETHANOL 96%,ALCOHOL ABSOLUTE (EQ TO ALCOHOL DEHYDRATED)(EQ TO ETHANOL ABSOLUTE OR ABSOLUTE ETHANOL)
- 適應症
- 一般醫護人員之手部殺菌及外科手術之手部殺菌。
- 主成分
- GLUCOSE MONOHYDRATE
- 適應症
- 能量之補充、高張性脫水、輸注溶液之補助劑。
- 主成分
- SODIUM CHLORATE
- 適應症
- 血漿等張代用液、鈉及氯離子缺乏時補充、低氯性鹼中毒、注射藥物之溶解稀釋劑。
- 主成分
- MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE,ZINC ACETATE DIHYDRATE,SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE,SODIUM HYDROXIDE,SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ),LEUCINE,ALANINE,VALINE,SERINE,METHIONINE,CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE,ISOLEUCINE,POTASSIUM ACETATE,OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES,SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL),PHENYLALANINE,GLUCOSE MONOHYDRATE,HISTIDINE HCL MONOHYDRATE,ARGININE,GLUTAMIC ACID,SODIUM CHLORIDE,GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL),TRYPTOPHAN,THREONINE,LYSINE HCL,PROLINE,TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN,ASPARTIC ACID
- 適應症
- 成人在無法使用、不適宜或不充足使用口服、腸道營養劑時,作為靜脈營養治療之熱量、胺基酸、必需脂肪酸,包括omega-3及 omega-6 脂肪酸、電解質及液體的補充。
- 主成分
- ISOLEUCINE,SERINE,GLUCOSE MONOHYDRATE,SODIUM CHLORIDE,MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE,GLUTAMIC ACID,TRYPTOPHAN,THREONINE,POTASSIUM ACETATE,CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE,VALINE,LEUCINE,SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ),GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL),OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES,HISTIDINE HCL MONOHYDRATE,ARGININE,SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL),ALANINE,PHENYLALANINE,TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN,SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE,SODIUM HYDROXIDE,ZINC ACETATE DIHYDRATE,LYSINE HCL,ASPARTIC ACID,METHIONINE,PROLINE
- 適應症
- 成人在無法使用、不適宜或不充足使用口服、腸道營養劑時,作為靜脈營養治療之熱量、胺基酸、必需脂肪酸,包括omega-3及omega-6 脂肪酸、電解質及液體的補充。
- 主成分
- SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ),SODIUM CHLORIDE,MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O),CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE,POTASSIUM CHLORIDE,MALIC ACID,POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA)
- 適應症
- 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。
- 主成分
- SODIUM CHLORIDE,CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE,POTASSIUM CHLORIDE,MALIC ACID,POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA),MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O),SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O )
- 適應症
- 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。
- 主成分
- PROPYL ALCOHOL (PROPANOL),ETHANOL 96%
- 適應症
- 一般醫護人員之手部殺菌及外科手術之手部殺菌。
- 主成分
- POTASSIUM ACETATE,THREONINE,SODIUM CHLORIDE,GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL),METHIONINE,LEUCINE,ALANINE,SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DODECAHYDRATE),MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O),SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ),SERINE,ISOLEUCINE,HISTIDINE,LYSINE HCL,GLUTAMIC ACID,ASPARTIC ACID,SODIUM HYDROXIDE,PHENYLALANINE,ARGININE,VALINE,TRYPTOPHAN,TYROSINE,PROLINE
- 適應症
- 無法經口服攝取食物或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時,作為靜脈營養治療提供胺基酸和限量的電解質之補充。適用於成人、青少年和2歲以上兒童。
- 主成分
- SERINE,ISOLEUCINE,ASPARTIC ACID,GLUTAMIC ACID,VALINE,LEUCINE,ARGININE,METHIONINE,TRYPTOPHAN,TYROSINE,HISTIDINE,ALANINE,LYSINE ACETATE,GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL),PROLINE,LYSINE MONOHYDRATE,THREONINE,PHENYLALANINE
- 適應症
- 無法經口服攝取食物或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時,作為靜脈營養治療提供胺基酸。適用於成人、青少年和2歲以上兒童。
- 主成分
- SODIUM HYDROXIDE,MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O),LEUCINE,HISTIDINE,ARGININE,TYROSINE,GLUTAMIC ACID,SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ),SERINE,PROLINE,ALANINE,LYSINE HCL,METHIONINE,ISOLEUCINE,GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL),VALINE,TRYPTOPHAN,THREONINE,PHENYLALANINE,ASPARTIC ACID,POTASSIUM ACETATE,SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DODECAHYDRATE)
- 適應症
- 無法經口服攝取食物或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時,作為靜脈營養治療提供胺基酸和限量的電解質之補充。適用於成人、青少年和2歲以上兒童。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 主成分
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 主成分
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書