NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH

廠商資訊

廠商名稱
NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING GMBH
地址
BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL, AUSTRIA 
藥證數量
6

藥證列表

共有 6 個藥證

許可證字號
衛署菌疫輸字第001183號 
適應症
適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時,以降低嗜中性百血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
劑型
包裝
0.6mL預充填type I 8N, 100支以下 03
發證日期
2022-01-06
有效日期
2027-01-06
許可證字號
衛署菌疫輸字第001174號 
適應症
1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (Wet)) Age-Related Macular Degeneration, wAMD)。 2.糖尿病黃斑部水腫(Diabetic macular oedema, DME)所導致的視力損害。
劑型
包裝
0.23mL玻璃瓶裝附過濾針頭,100瓶以下 03, 0.165mL預充填注射針筒裝,100支以下 03
發證日期
2021-09-07
有效日期
2026-09-07
許可證字號
衛署菌疫輸字第001150號 
適應症
適用於2個月以上兒童及成人之主動免疫接種,以預防B型奈瑟氏腦膜炎雙球菌所引起的侵入性腦膜炎雙球菌疾病。
劑型
包裝
單劑量0.5mL玻璃預充填注射針筒附或不附針頭,100支以下 03
發證日期
2021-05-19
有效日期
2026-05-19
許可證字號
衛署菌疫輸字第001024號 
適應症
1.類風濕性關節炎:用於治療對至少一種疾病調節抗風溼藥物(例如methotrexate)無適當療效之成人中至重度活動性類風濕性關節炎。和methotrexate併用時,Cimzia被證實可減緩關節傷害的惡化速度(以X光檢測)。 2.僵直性脊椎炎(AS):用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的重度活動性僵直性脊椎炎成人患者。 3.乾癬性關節炎:用於治療曾對DMARD療法反應不佳的活動性乾癬性關節炎成人患者。 4.乾癬:用於接受全身性治療或光療法的中度至重度斑塊性乾癬成人患者。 5.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA): 用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人患者: (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高。 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (4)HLA-B27陽性。 6.克隆氏症:用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及維持臨床反應。
劑型
包裝
100支以下 03, 1毫升 8N
發證日期
2016-10-09
有效日期
2026-10-09
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000893號 
適應症
腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。
劑型
包裝
1支、5支、10支 LE, 附注射筆 D6
發證日期
2010-03-18
有效日期
2030-03-18
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000896號 
適應症
腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。
劑型
包裝
附注射筆 D6, 1支、5支、10支 LE
發證日期
2010-03-18
有效日期
2030-03-18