羅氏解脂酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi LIP

適應症
利用Roche自動臨床化學分析儀在體外進行人體血清、血漿中解脂酶的定量測試。  
劑型
 
包裝
11821792, 11821822, 11929887, 11929895, 11821733, 11821768, 11821865, 11821881。 
許可證字號
44001052 
註銷狀態
1 
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-10-19  
發證日期
2005-10-19  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏解脂酶生化檢驗試劑 
英文品名
Roche/Hitachi LIP 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400105204 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1 BICINa buffer: 50 mmol/L, pH 8.0; colipase ≧1 mg/L; Na-deoxycholate: 1.6 mmol/L; calcium chloride: 10 mmol/L; detergent; presrvative\nR2 Tartrate buffer: 10 mmol/L, pH4.0; 1,2-O-dilauryl-rac-glycero-3-glutaric acid-(6-methylresorufin) ester: 0.27 mmol/L; taurodeoxycholate: 8.8 mmol/L; detergent; presrvative\na) BICIN = N,N-bis(2-hydroxyethyl)-glycine