適應症
治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人,並且: - 帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異,以及 - 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔助性(adjuvant)含鉑化學療法治療的12個月內]出現惡化現象。 
劑型
116膜衣錠 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部藥輸字第027912號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-10  
發證日期
2020-07-10  
許可證種類
製 劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05202791201 
中文品名
盼樂膜衣錠3毫克 
英文品名
Balversa film-coated tablets 3mg 
藥品類別
須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
嬌生股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
裕利股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號10樓,10樓之1-3 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
3 MG