- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上定量檢測人類腦脊髓液及相應之血清/血漿中免疫球蛋白A(IgA)的體外診斷測試。
- 劑型
- 包裝
- 08106061190，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 許可證字號
- 56033464
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-04-07
- 發證日期
- 2020-04-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯腦脊髓液免疫球蛋白A生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c IGA-C
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603346402
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |