可霸斯印諦快低密度膽固醇檢驗試劑第二代
COBAS INTEGRA LDL-Cholesterol plus 2nd generation

適應症
COBAS INTEGRA系統上，以定量血清和血漿中的LDL-Cholesterol濃度。  
劑型
 
包裝
#03038866: 175 tests 
許可證字號
44000784 
註銷狀態
1 
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-10-05  
發證日期
2005-10-05  
許可證種類
09 
中文品名
可霸斯印諦快低密度膽固醇檢驗試劑第二代 
英文品名
COBAS INTEGRA LDL-Cholesterol plus 2nd generation 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400078401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents-working solutions\nR1 Buffer in vial A (liquid) and in vial B (liquid).\nR2=SR Enzymes in vial C (liquid).\nActive ingredients\nComponents Concentrations \n R1 R2 \nMOPSa 20.1 20.1 mmol/L\nHSDAb 0.958 mmol/L\nAOD (recombinant) ≧50 μkat/L (≧2.2 kU/L)\nPOD (horseradish) ≧167 ≧334 μkat/L (≧12 kU/L)\nMagnesium sulfate．7H2O 8.11 mmol/L\n4-Aminoantipyrine 2.46 mmol/L\nCE (microbial) ≧50 μkat/L (≧0.7 kU/L)\nCHOD (microbial ≧33 μkat/L (≧0.5 kU/L)\nPH 6.5 6.8 \na) 3-morpholino-propanesulfonic acid\nb) Sodium N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3,5-dimethoxyaniline\n