- 適應症
- 模組化全自動分析系統，配合檢驗試劑使用進行下列之測試: substrates, enzymes, ISE, specific proteins, therapeutic drug monitoring, drugs of abuse, thyroid, fertility/hormones, tumor markers, bone markers, cardiac markers, anaemia, infectious diseases.
- 劑型
- 包裝
- 詳如附冊。Hitergent-11223879216。
- 許可證字號
- 84002241
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-10-31
- 發證日期
- 2021-10-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏全自動模組化分析儀(未滅菌)
- 英文品名
- ROCHE MODULAR ANALYTICS (Non-Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA08400224109
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HITACHI HIGH-TECH CORPORATION NAKA DIVISION | 882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN | JP | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |