- 適應症
- 1、與lazertinib 併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19 缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)之成人病人，作為第 一線治療。 2、與carboplatin及pemetrexed併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病 人，作為使用EGFR 酪胺酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗後之治療。 3、與carboplatin及pemetrexed併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，作為第一線治療。 4、單一療法適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，作為含鉑類化學療法治療失敗後之治療。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001177號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-10-07
- 發證日期
- 2021-10-07
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 肺倍恩注射劑 50毫克/毫升
- 英文品名
- Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000117700
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CILAG AG | HOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND | CH | ||
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| JANSSEN SCIENCES IRELAND UC | BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND | IE | {"value":"65","name":"\u4e3b\u6210\u5206(drug substance)\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
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| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | amivantamab | 350.000000 | 001 |