- 適應症
- 1. 乳癌:單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,或無法接受化療,且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2) 突變併HER-2陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。 2. 前列腺癌:併用enzalutamide 適用於治療轉移性去勢抗性前列腺癌 (mCRPC)且尚未需要使用化學治療的成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027801
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-02-03
- 發證日期
- 2020-02-03
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 達勝癌膠囊0.25毫克
- 英文品名
- Talzenna Capsules 0.25 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202780102
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
EXCELLA GMBH & CO. KG | NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY | DE | ||
久裕企業股份有限公司 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區 | {"value":"3P","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u59d4\u8a17\u8cbc\u6a19\u53ca\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"} |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
1 | Talazoparib Tosylate | 0.363000 | 001 |