適應症
型號09043276190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas 602分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中游離的甲狀腺素(free thyroxine)。 型號09043284190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配cobas 402、cobas e 801免疫分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中游離的甲狀腺素(free thyroxine)。 型號09043292190: 本產品是使用於cobas e 免疫分析儀上, 以供校正Elecsys FT4 IV 定量分析試劑的校正液。 
劑型
 
包裝
,09043276190: 200 tests; 09043284190: 300 tests; 09043292190: 4 x1.0 mL。以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第036154號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-01-31  
發證日期
2023-01-31  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603615402 
中文品名
羅氏免疫分析游離甲狀腺素第四代檢驗試劑 
英文品名
Elecsys FT4 IV 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼