- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602、cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的抗穆勒氏管賀爾蒙。抗穆勒氏管賀爾蒙搭配臨床及實驗室的結果可用以評估卵巢卵泡的庫存量以及預測控制卵巢刺激(controlled ovarian stimulation, COS)的反應。此外，抗穆勒氏管賀爾蒙(以pmol/L為單位)檢驗與體重一起被用於建立輝凌製藥的人類重組促卵泡激素(rFSH) follitropin delta的個人化每日劑量調劑(按照輝凌製藥follitropin delta目前的處方資訊)用於在控制卵巢刺激的發展下的多卵泡婦女，其接受輔助生殖技術計劃，在刺激下發展出多次卵泡。
- 劑型
-
- 包裝
- 08818061190：100 tests；08818916190：100 tests 07957203190：4 x 1.0 mL；07957211190：4 x 2.0 mL，以下空白。
- 許可證字號
-
56035240
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-04-20
- 發證日期
-
2022-04-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys AMH Plus
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603524003
- 資料更新時間
-