- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配使用cobas e 免疫分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中氨基端B型利鈉肽前驅物(N-terminal pro B-type natriuretic peptide，NT-proBNP)。
- 劑型
- 包裝
- 09315284190、09315314190、09315268190、09315292190、09315276190、09315306190，以下空白。
- 許可證字號
- 56035893
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-29
- 發證日期
- 2022-12-29
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析B型利鈉肽前驅物檢驗試劑第二代
- 英文品名
- Elecsys proBNP II
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603589309
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |