- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- 08333602190：100 tests 08333629190：300 tests 08333637190：4 x 1.0 mL 08333645190：4 x 1.0 mL ，以下空白。 (一)增加規格：09014985190、 09015043190。 (二)規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年1月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56033091
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-11-26
- 發證日期
- 2019-11-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析異常凝血酶原檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys PIVKA-II
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603309102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |