- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 劑型
- 包裝
- ,08333602190：100 tests 08333629190：300 tests 08333637190：4 x 1.0 mL 08333645190：4 x 1.0 mL ，以下空白。 (一)增加規格：09014985190、 09015043190。 (二)規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年1月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033091號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-11-26
- 發證日期
- 2019-11-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603309102
- 中文品名
- 羅氏免疫分析異常凝血酶原檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys PIVKA-II
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼