- 適應症
- 本產品需搭配cobas t511及t711分析儀,用於體外定量免疫測定人類檸檬酸化血漿中纖維蛋白分解產物(D-二聚體和X-寡聚體)。
- 劑型
- 包裝
- 07429410190-D-DI2、07683456190-D-DI2 Cal Set、07571933190-D-DI2 Con,以下空白。
- 許可證字號
- 56032028
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-01-10
- 發證日期
- 2019-01-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯D-二聚體第二代檢驗試劑
- 英文品名
- cobas t D-DI2
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603202803
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116, 68305, MANNHEIM, GERMANY | DE |