- 適應症
- 本產品為利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)體外定量檢測人類腦脊髓液中的β類澱粉蛋白(1-42)(β-Amyloid)(1-42))濃度。
- 劑型
- 包裝
- 08821909190: 60 tests; 08821941190: 100 tests; 08821976190: 4 × 1.0 mL; 08821968190: 6 × 1.0 mL， 以下空白。
- 許可證字號
- 56036229
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-10-16
- 發證日期
- 2023-10-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏免疫分析β類澱粉蛋白(1-42)腦脊髓液 II 檢驗試劑
- 英文品名
- Elecsys β-Amyloid (1-42) CSF II
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603622907
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE |