- 適應症
- 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56032939
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-14
- 發證日期
- 2019-10-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c BILT3
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603293905
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |