適應症
變更效能(新增適用機型)為:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中補體C3c的體外診斷測試。  
劑型
 
包裝
08105537190,以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月26日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 
許可證字號
56033102 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-09  
發證日期
2019-12-09  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可霸斯補體C3c第二代檢驗試劑 
英文品名
cobas c C3C-2 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05603310207 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE