適應症
本產品係全自動化,隨機可連續上機,由軟體控制的系統,用於凝血、呈色和免疫比濁分析,使用於多種凝血測試,可體外定性和定量凝血測定,其結果用來輔助凝血異常的診斷和抗凝血治療的監控。 本產品是一種使用人類檸檬酸血漿測定凝血分析物的系統。 
劑型
 
包裝
,cobas t511 coagulation analyzer 06356460001、cobas t 711 coagulation analyzer 06355790001,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第031994號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-12-28  
發證日期
2018-12-28  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603199408 
中文品名
羅氏可霸斯全自動血液凝固分析儀系列 
英文品名
cobas t coagulation analyzer series 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Roche Diagnostics International Ltd Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland CH 2