- 適應症
- 本產品係全自動化，隨機可連續上機，由軟體控制的系統，用於凝血、呈色和免疫比濁分析，使用於多種凝血測試，可體外定性和定量凝血測定，其結果用來輔助凝血異常的診斷和抗凝血治療的監控。 本產品是一種使用人類檸檬酸血漿測定凝血分析物的系統。
- 劑型
- 包裝
- cobas t511 coagulation analyzer 06356460001、cobas t 711 coagulation analyzer 06355790001，以下空白。
- 許可證字號
- 56031994
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-28
- 發證日期
- 2018-12-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯全自動血液凝固分析儀系列
- 英文品名
- cobas t coagulation analyzer series
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603199408
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Roche Diagnostics International Ltd | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland | CH | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |