- 適應症
- 本產品係全自動化,隨機可連續上機,由軟體控制的系統,用於凝血、呈色和免疫比濁分析,使用於多種凝血測試,可體外定性和定量凝血測定,其結果用來輔助凝血異常的診斷和抗凝血治療的監控。
本產品是一種使用人類檸檬酸血漿測定凝血分析物的系統。
- 劑型
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- 包裝
- ,cobas t511 coagulation analyzer 06356460001、cobas t 711 coagulation analyzer 06355790001,以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-12-28
- 發證日期
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2018-12-28
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603199408
- 中文品名
- 羅氏可霸斯全自動血液凝固分析儀系列
- 英文品名
- cobas t coagulation analyzer series
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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