- 適應症
- 本產品為定量自動分析儀，具有細胞定位功能。用於臨床實驗室的體外診斷。系統從EDTA抗凝全血製備染色的顯微鏡載玻片。利用計算機成像來計算形成的血液成分，並提供基於圖像的細胞型態評估。
- 劑型
- 包裝
- ,07261691190，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031484號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-10-01
- 發證日期
- 2018-10-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603148401
- 中文品名
- 羅氏可霸斯m511整合型血液分析儀
- 英文品名
- cobas m511integrated hematology analyzer
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE | 2 | |
| KMC SYSTEMS, INC. | 220 DANIEL WEBSTER HIGHWAY, MERRIMACK, NEW HAMPSHIRE 03054, U.S.A | US | 2 |