- 適應症
- 本產品為定量自動分析儀，具有細胞定位功能。用於臨床實驗室的體外診斷。系統從EDTA抗凝全血製備染色的顯微鏡載玻片。利用計算機成像來計算形成的血液成分，並提供基於圖像的細胞型態評估。
- 劑型
- 包裝
- 07261691190，以下空白。
- 許可證字號
- 56031484
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-10-01
- 發證日期
- 2018-10-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯m511整合型血液分析儀
- 英文品名
- cobas m511integrated hematology analyzer
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603148401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| KMC SYSTEMS, INC. | 220 DANIEL WEBSTER HIGHWAY, MERRIMACK, NEW HAMPSHIRE 03054, U.S.A | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |