- 適應症
- 與prednisone 或prednisolone 併用，用於治療具BRCA 1/2 (遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變的轉移性去勢療法抗性前列腺癌(mCRPC)，且尚未需要使用化學治療的成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028617
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-25
- 發證日期
- 2023-12-25
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 澤截膜衣錠50/500毫克
- 英文品名
- AKEEGA Film Coated Tablets 50/500mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202861701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PATHEON FRANCE | 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE. | FR | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| JANSSEN-CILAG S.P.A. | VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY | IT | {"value":"1Q","name":"\u5206\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Niraparib tosylate monohydrate | 79.700000 | 001 |
| 1 | Abiraterone Acetate | 500.000000 | 001 |