適應症
本產品用於測定新鮮的微血管血液之凝血酶原時間(PT)。本產品主要提供經過適當篩選且受過適當訓練之患者及其照護者使用,須搭配Coaguchek XS PT PST試紙使用。 凝血酶原時間(PT)為監測維生素K拮抗劑治療的一般性凝血測試。 本產品僅供單一患者自我檢測使用,不適用於專業臨床環境。  
劑型
 
包裝
07404379018,以下空白。 
許可證字號
56031407 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-08-08  
發證日期
2018-08-08  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏可固全血液凝固快速測定系統第二代 
英文品名
CoaguChek INRange System 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05603140706 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY DE