- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」、「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀及臨床化學離子分析儀之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 94023102
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-27
- 發證日期
- 2023-04-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯全自動免疫分析儀 (未滅菌)
- 英文品名
- cobas pure integrated solutions(Non-Sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09402310208
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HITACHI HIGH-TECH CORPORATION, NAKA DIVISION | 882, ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN | JP | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |