- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白。
- 許可證字號
- 94022861
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-07-21
- 發證日期
- 2022-07-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯PIK3CA突變診斷試劑(未滅菌)
- 英文品名
- cobas PIK3CA Mutation Test (Non-sterile)
- 藥品類別
- B 血液學、病理學及基因學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09402286108
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC. | 1080 US HIGHWAY 202 SOUTH BRANCHBURG, NJ 08876, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY | DE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |