- 適應症
- 本產品是一種體外診斷多變項係數分析法，藉由使用Elecsys AFP和Elecsys PIVKA-II分析法在人類血清和血漿的定量結果以及性別和年齡一起結合在算法中，以提供半定量結果。
- 劑型
- 包裝
- ,09342192001，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035898號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-01-06
- 發證日期
- 2023-01-06
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603589806
- 中文品名
- 羅氏肝癌指數分析軟體
- 英文品名
- Elecsys GAAD
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Roche Diagnostics International Ltd., | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland | CH | 2 |