羅視萌注射劑
Vabysmo solution for intravitreal injection

適應症
1. 血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)。 2. 糖尿病黃斑部水腫(DME)。 3. 視網膜靜脈阻塞(RVO)續發的黃斑部水腫。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第001214號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-01-09  
發證日期
2023-01-09  
許可證種類
04 
中文品名
羅視萌注射劑 
英文品名
Vabysmo solution for intravitreal injection 
藥品類別
 
申請商名稱
羅氏大藥廠股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8 
通關簽審文件編號
DHA06000121403 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND CH {"value":"17","name":"\u88fd\u9020\u3001\u5305\u88dd"}
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY DE {"value":"4W","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0(\u9810\u5145\u586b\u6ce8\u5c04\u91dd\u7b52)"}
STERIGENICS BELGIUM (PETIT RECHAIN) AVENUE ANDRE EMST 21, VERVIERS, 4800, BELGIUM BE {"value":"8W","name":"\u9810\u5145\u586b\u6ce8\u5c04\u91dd\u7b52\u6ec5\u83cc\u5ee0"}
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY DE {"value":"65","name":"\u4e3b\u6210\u5206(drug substance)\u88fd\u9020\u5ee0"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Faricimab 6.000000 001