- 適應症
- 1. 母體在懷孕期間接種，提供出生至6 個月大嬰兒被動免疫，以預防呼吸道融合病毒所引起之下呼吸道疾病(lower respiratory tract disease，LRTD)。 2. 60歲以上成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病 (lower respiratory tract disease，LRTD)。 3. 發生RSV 疾病風險較高之18 至59 歲成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病 (lower respiratory tract disease, LRTD)。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001267號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-10-08
- 發證日期
- 2024-10-08
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 艾沛兒呼吸道融合病毒疫苗
- 英文品名
- Abrysvo, Respiratory Syncytial Virus Vaccine, powder and solvent for solution for injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000126701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV | RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM | BE | ||
| 久裕企業股份有限公司 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區 | TW | {"value":"3Q","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"} | |
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| HOSPIRA INC. | 1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USA | US | {"value":"7P","name":"\u6210\u54c1\u53ca\u6eb6\u5291\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC | ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA | US | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | RSV subgroup A stabilised prefusion F antigen | 0.060000 | 001 |
| 1 | RSV subgroup B stabilised prefusion F antigen | 0.060000 | 001 |