- 適應症
- 本產品(04490754190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值(cutoff)濃度為200 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的巴比妥鹽。本產品(08056889190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 303/503系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值(cutoff)濃度為200 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的巴比妥鹽。
- 劑型
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- 包裝
- ,04490754190、08056889190，以下空白。
規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-09-18
- 發證日期
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2020-09-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603367400
- 中文品名
- 羅氏可霸斯巴比妥鹽加強型檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c BARB
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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