- 適應症
- 本產品(04490754190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值(cutoff)濃度為200 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的巴比妥鹽。本產品(08056889190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 303/503系統上使用的體外診斷測試，用以在閾值(cutoff)濃度為200 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的巴比妥鹽。
- 劑型
- 包裝
- 04490754190、08056889190，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56033674
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-18
- 發證日期
- 2020-09-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 羅氏可霸斯巴比妥鹽加強型檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c BARB
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603367400
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY | DE |