- 適應症
- 與標準治療併用，適用於在標準治療下仍為中度至重度的自體免疫抗體陽性之全身性紅斑性狼瘡成年病人。 使用限制：目前尚未有臨床試驗顯示本品用於嚴重狼瘡腎炎或嚴重中樞神經系統狼瘡之療效與安全性。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001231號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-10
- 發證日期
- 2023-04-10
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 莎芙諾注射劑 150毫克/毫升
- 英文品名
- SAPHNELO 150 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000123103
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| AstraZeneca Nijmegen B.V. | Lagelandseweg 78, NIJMEGEN, 6545CG, Netherlands | NL | ||
| ASTRAZENECA AB | SE-151 85 SODERTALJE SWEDEN | SE | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP | FREDERICK MANUFACTURING CENTER, 633 RESEARCH COURT, MD 21703, FREDERICK, US | US | {"value":"1K","name":"\u539f\u6599\u85e5\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Anifrolumab | 300.0000 | 001 |