- 適應症
- 治療(1)轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)，且與雄性素去除療法併用。(2)高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。(3)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 ( 4 )轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。(5)不適合救援性放射治療之高風險生化復發 (biochemical recurrent, BCR) 非轉移性去勢敏感性前列腺癌 (nmCSPC)，單一治療或合併雄性素去除療法的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028434
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-10
- 發證日期
- 2023-04-10
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 安可坦膜衣錠40毫克
- 英文品名
- Xtandi film-coated tablets 40 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路３段１０號５樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202843406
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Patheon Inc. | 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada | CA | ||
| DELPHARM MEPPEL B.V. | HOGEMAAT 2, 7942 JG MEPPEL, THE NETHERLANDS | NL | {"value":"16","name":"\u5305\u88dd\u53ca\u5206\u88dd"} | |
| Lonza Bend Inc. | 20503 BUILDERS STREET, BEND, OREGON 97701, USA | US | {"value":"30","name":"\u4e2d\u9593\u9ad4\u88fd\u9020"} | |
| LONZA BEND INC. | 63075 18th STREET, SUITE 110, BEND, OR 97701, USA | US | {"value":"30","name":"\u4e2d\u9593\u9ad4\u88fd\u9020"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Enzalutamide | 40.000000 | 001 |