- 適應症
- 治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人，並且： - 帶有具感受性FGFR3或FGFR2基因變異，以及 - 先前曾於使用至少一種含鉑化學療法治療期間或治療後[包括接受前導性(neoadjuvant)或輔助性(adjuvant)含鉑化學療法治療的12個月內]出現惡化現象。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027914號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-10
- 發證日期
- 2020-07-10
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05202791402
- 中文品名
- 盼樂膜衣錠5毫克
- 英文品名
- Balversa film-coated tablets 5mg
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 裕利股份有限公司 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 5 | MG |