- 適應症
- 變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清、血漿和尿液中α-澱粉酶之體外診斷測試。
- 劑型
- 包裝
- ,08056811190，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033111號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-12-17
- 發證日期
- 2019-12-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603311108
- 中文品名
- 羅氏可霸斯α-澱粉酶EPS法第二代生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas c AMYL2
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼