適應症
定量偵測具有胃炎及消化性潰瘍的人體中,血清或血漿內幽門桿菌IgG抗體的含量。  
劑型
 
包裝
50 tests 
許可證字號
44001109 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-18  
註銷理由
838 
有效日期
2010-10-20  
發證日期
2005-10-20  
許可證種類
09 
中文品名
羅氏幽門桿菌抗體酵素免疫法定量分析 
英文品名
Cobas Core Anti-H.pylori EIA Quant 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04400110907 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1 Beads,1x50 \nHighly purified H.pylori antigens,stabilizers.\n2.Conjugate,1x12.5 ml\nAnti-human IgG(goat)-horseradish peroxidase≧0.05 U/ml, buffer,stabilizers,preservative.\n3c Calibrator,1x1.5 ml\nHuman anti-H.pylori IgG 20 U/ml,human serum,buffer,stabilizers, preservative.\n4 Control,1x1 ml\nHuman anti-H.pylori IgG concentration.\n5.Assay Buffer,2x20 ml\nPhosphate/citrate buffer 90/65 mmol/l,pH7.7,stabilizer, preservative.\n